Таблетки от кашля на либексин

Действующее вещество

Преноксдиазин* (Prenoxdiazine*)

Аналоги по АТХ

R05DB18 Преноксдиазин

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство периферического действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Показания препарата Либексин®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥1 и <10%); редко (≥0,01 и <0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек; неизвестная частота — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью.
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246

Условия хранения препарата Либексин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Преноксдиазин (Prenoxdiazine). Концентрация действующего вещества (мг): 100

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями: Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов. Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов. Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания. Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы. Период полувыведения 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов. Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболитических процессах продукта в период первых 12 часов после применения. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 часов после приема.

Показания

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе. ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью. подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией. Состояние после ингаляционного наркоза. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности. Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Взрослым медленно рассасывать в полости рта по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза – 10 пастилок. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочные действия

Аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, склонность к запорам, тошнота, легкий седативный эффект, утомляемость.

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю. Данных нет

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т. к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.