Сироп от сухого кашля с чабрецом

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

• амброксола гидрохлорид – 10 мг,
• натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
• тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
• пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
• сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
• вода очищенная – до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
• Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

• взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Коделак Бронхо – эффективное средство в борьбе с кашлем. Оказывает отхаркивающий, муколитический эффект и снижает признаки воспаления. Используется для внутреннего применения для лечения взрослых и детей с 2 лет. 

Содержание:

• Состав и форма выпуска

• Фармакологическое действие

• От чего Коделак Бронхо

• Противопоказания

• Побочные явления

• Передозировка

• Как принимать Коделак Бронхо взрослым

• Как принимать Коделак Бронхо детям

• Можно ли применять при беременности и лактации

• Взаимодействие с препаратами

• Особые указания

• Срок годности и условия хранения

Состав и форма выпуска 

Лекарство отпускается в следующих формах:

• Таблетки – округлые, светло-белого или кремового цвета, возможны незначительные вкрапления. Фасуются в картонную упаковку по 1-2 блистера, в каждом по 10 штук. 

• Сироп – представлен жидкой основой со вкусом чабреца. Возможны объемы по 50, 100 и 125 мл. Продается в стеклянном флаконе и вторичной картонной упаковке с прилагаемой инструкцией по применению.

Действующие вещества вне зависимости от вида: гидрохлорид амброксола, натрия глицирризинат. Также сухой экстракт термопсиса и натрия гидрокарбонат в таблетках; жидкий экстракт чабреца в сиропе. 

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, тальк, нипазол, чистая вода, сорбитол, кислота стеариновая. 

Фармакологическое действие

Лекарство предназначено для лечения симптомов кашля любого генеза. Обладает выраженным отхаркивающим и муколитическим действием, и слабым противовоспалительным эффектом.

Благодаря основным веществам в составе, препарат способствует разжижению бронхиального секрета и его хорошему отхождению. 

За счет глициррата наблюдается снижение воспалительного процесса, борьба с вирусными агентами, антиоксидантное свойство. 

Экстракт термопсиса стимулирует отхаркивание мокроты, нормализуя секрет в бронхолегочной системе за счет некоторого раздражения слизистой поверхности желудка. 

Натрия гидрокарбонат оказывает щелочное воздействие, понижает вязкость слизи и стимулирует моторику эпителиальной ткани бронхолегочного аппарата. 

Растительный экстракт чабреца содержит ряд эфирных масел, благодаря чему способствует отхаркивающему, противовоспалительному и спазмолитическому эффекту.

Фармакологическая активность препарата направлена на подавление сухого кашля, хрипов в легких и нарушении дыхания. Помимо этого, Коделак Бронхо сокращает время интоксикации и способствует быстрому купированию насморка. 

От чего Коделак Бронхо 

Показаниями к назначению средства выступают:

1. Бронхит хронический и в стадии обострения. 

2. Пневмония.

3. Бронхоэктатическая патология. 

4. Хроническая обструктивная болезнь легких. 

5. Воспалительное поражение трахеи. 

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Коделак Бронхо являются следующие состояния:

1. Вынашивание ребенка и кормление грудью.

2. Аллергическая реакция на компоненты препарата. 

3. Детский возраст – сироп до 2 лет и таблетки до 12 лет. 

С осторожностью используют лекарство при приступе бронхиальной астмы, язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта и нарушениях работы печени и почек. 

Побочные явления 

При нарушении курса терапии могут возникнуть побочные эффекты в виде:

1. Головной боли и головокружения.

2. Слабости и быстрой утомляемости.

3. Ринореи.

4. Сухости слизистой поверхности дыхательных путей. 

5. Диспепсических проявлений – тошнота с последующей рвотой, сухость во рту, болевые ощущения в эпигастрии, нарушение стула. 

Реже наблюдаются кожные высыпания и проблемы с мочеиспусканием.

Передозировка

В результате нарушения продолжительности лечебного курса и превышения дозы препарата, могут развиться симптомы передозировки. Данное состояние характеризуется тошнотой, рвотой, диареей, тяжестью в животе, газообразованием и другими признаками расстройства желудочно-кишечного тракта. 

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, назначают промывание желудка.

Как принимать Коделак Бронхо взрослым

Таблетки необходимо принимать во время еды по 1 штуке трижды в день. 

Сироп, согласно инструкции, рекомендуется использовать одновременно с пищей, разбавляя с небольшим количеством воды. Для взрослых назначают дозу 10 мл до 4 раз в сутки.

Длительность курса 5 дней. При необходимости применять дальше, важно проконсультироваться с врачом. 

Как принимать Коделак Бронхо детям

Коделак Бронхо широко используется в педиатрической практике. Детям назначают таблетки с 12 лет. Терапевтическая дозировка по 1 таблетке 3 раза в день. 

Сироп начинают принимать с 2 лет. Малышам 2-6 лет показано 2,5 мл трижды в сутки, от 6 до 12 лет 5 мл 3 раза в день и детям после 12 лет назначают пить 4 раза в течение дня по 10 мл. 

Можно ли применять при беременности и лактации

Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания прием Коделака Бронхо противопоказан.

Взаимодействие с препаратами 

Не рекомендуется совмещать с другими препаратами из группы муколитиков и противокашлевых средств, поскольку происходит нарушение отхождения мокроты.

Коледак Бронхо повышает терапевтический эффект антибиотиков.

Особые указания 

Нельзя совмещать с другими лекарствами для лечения кашля.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете. Стоит учитывать количество сорбита в сиропе и правильно рассчитывать дозировку. 

Срок годности и условия хранения 

Препарат следует хранить подальше от детей и вдали от прямых солнечных лучей. Оптимальная температура не более 25 С.

Срок годности для таблеток составляет 2 года, для сиропа 1,5 года. Нельзя принимать средство по истечению срока годности.

Лекарство отпускается без рецепта врача.