Сироп от кашля кофасма отзывы

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кофасма

Торговое наименование препарата

Кофасма

Международное непатентованное наименование

Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол

Лекарственная форма

cироп

Состав

10 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.

Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.

Гвайфенезн 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: левоментол – 1,0 мг, пропиленгликоль – 2050,0 мг, аспартам – 60,0 мг, натрия бензоат – 20,0 мг, лимонная кислота – 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат – 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор ананасовый – 0,01 мл, гипромеллоза – 70,0 мг, вода очищенная – до 10 мл.

Описание

Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство комбинированное

Код АТХ

R05C

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает бронхолитическое отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол – бронхолитическое средство стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов снижает сопротивление в дыхательных путях увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин – муколитическое средство оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия снижает вязкость мокроты увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин – муколитическое средство уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов вырабатывающие нейтральные полисахариды деполимеризует кислые мукополисахариды снижает вязкость мокроты активирует цилиарный аппарат бронхов облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика:

Сальбутамол

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции но не влияет на биодоступность.

Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.

Период полувыведения (T1/2) – 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%) преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

Бромгексин

Всасывание и распределение

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект “первого прохождения” через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение

В печени подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Всасывание и распределение

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизм и выведение

Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 – 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде так и в виде неактивных метаболитов.

Показания:

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:

– бронхиальная астма;

– острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;

– хроническая обструктивная болезнь легких;

– трахеобронхит;

– пневмония;

– пневмокониоз;

– туберкулез легких;

– коклюш.

Противопоказания:

– Фенилкетонурия;

– тахиаритмия

– миокардит;

– тахикардия;

– пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);

– декомпенсированный сахарный диабет;

– тиреотоксикоз;

– глаукома;

– печеночная и/или почечная недостаточность;

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

– желудочное кровотечение;

– беременность;

– период лактации;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом сахарным диабетом тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы артериальной гипертензией язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: тремор рук мышечные судороги. При применении в высоких дозах – головная боль головокружение повышенная нервная возбудимостьнарушение сна сопливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления периферическая вазодилатация коллапс.

Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами т.к. они усиливают действие сальбутамола могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин) в легочную ткань.

Особые указания:

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем от занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

– бромгексина гидрохлорид (bromhexine)
– гвайфенезин (guaifenesin)
– сальбутамол (в форме сульфата) (salbutamol)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: ХОБЛ (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, эмфизема легких); трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких.

Противопоказания

Дозировка

Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста, частота приема – 3 раза/сут.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.