Сироп от кашля амброксол форте
Амброксол форте – средство, которое применяется при кашле и простудных заболеваниях, муколитическое средство; обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Обладает местным анестезирующим эффектом; быстро ослабляет боль и связанный с болью дискомфорт в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе.
Значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 минут после приема, продолжается в течение 6-12 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.
Амброксол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция амброксола имеет линейную зависимость в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5-3 часа после приема. Связывание с белками крови – около 90 %. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Биодоступность составляет 70-80 %. Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень с участием изофермента CYP3A4. Выводится преимущественно почками (90 %).
Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется в грудное молоко.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
Показания к применению
Амброксол форте применяется при секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Способ применения
Амброксол форте назначают взрослым и детям старше 12 лет. Принимают внутрь по 5 мл сиропа (1 мерная ложка; 30 мг) 3 раза в сутки. Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 10 мл сиропа (2 мерные ложки; 60 мг) 2 раза в сутки.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
Препарат применяют не более 14 дней.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются, невзирая на прием препарата.
При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Побочные действия
Неврологические расстройства: редко – слабость, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – затруднение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд; очень редко – аллергический контактный дерматит.
При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом в качестве меры предосторожности.
Со стороны иммунной системы: редко – повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница.
Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи,такие как синдром Стивенса-Джонсона
и синдром Лайелла, которые временно связаны с приемом муколитических средств, таких как амброксол. Зачастую их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующего препарата.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Амброксол форте являются: повышенная индивидуальная чувствительность к амброксолу или к вспомогательным компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, I триместр беременности, детский возраст до 12 лет.
Беременность
:
Препарат Амброксол форте противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во ІІ-ІІІ триместрах беременности возможно только в том случае, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации, на период лечения рекомендуется прервать кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием Амброксол форте с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность.
Передозировка
:
Симптомы передозировки сиропа Амброксол форте: тошнота, диспепсия, диарея, кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения.
Лечение: искусственно вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1-2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Амброксол форте – сироп по 100 мл во флаконе; один флакон вместе с мерной ложкой в пачке.
Состав
:
5 мл сиропа Амброксол форте содержат амброксола гидрохлорида 30 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; кислота бензойная (Е 210); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; ароматизатор «Малина»; вода очищенная.
Дополнительно
:
С осторожностью Амброксол форте назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром).
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола.
При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Основные параметры
| Название: | АМБРОКСОЛ ФОРТЕ |
Состав
Активное вещество:
100 мл сиропа содержит: амброксола гидрохлорид – 0.30 г.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль – 5.0 г. этанол 95 % (этиловый спирт) – 2.28 г, сорбитол (сорбит) – 42,0 г. метилпарагидроксибензоат – 0.05 г. пропилпарагидроксибензоат – 0.02 г. ароматизатор банан – 0.10 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Форма выпуска:
Сироп 15 мг/5 мл. По 90 мл. 100 мл, 1 10 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла, с винтовой горловиной, укупоренные крышками, навинчиваемыми из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл, во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку картонную.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (гак как препарат содержит сорбитол).
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима. эритромицина и доксициклина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации-2 ч, связь с белками плазмы-80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер. выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде-5 %. Г1 /2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Беременность и кормление грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28- ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательною влияния препарата на плод. При необходимости применения препарата во II-II1 триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат противопоказанно, так как амброксол выделяется с [рудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные явления
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%. но менее 0.1%; очень редко, включая единичные случаи – менее 0,01%; частота неизвестна (данные по оценки частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – зуд. реакции гиперчувствительности; неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны сосудов: редко – головная боль. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – интенсивные головные боли, снижение артериального давления, отдышка, гипертермия, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – снижение чувствительности в полости рта и глотке, диспепсия; редко – диарея, сухость во pry и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – гастралгия. тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ). У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивена- Джонсона и синдрома Лайелла, совпавших по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. в состав препарат входит спирт этиловый 95%, что соответствует 2.65 мл (1 чайная ложка = 5 мл) пива (5 %) или 1,12 мл вина (12 %).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь после приема пиши. Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.
Детям до 3-х лет следует применять препарат только под контролем врача.
Детям: до 3-х лет следует принимать по 2.5 мл сиропа 2 раза в день; от 3 до 6 лег следует принимать по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать в первые 2-3 дня лечения по 10 мл 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более чем в течение 4- 5 дней.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом