Синекод от влажного кашля инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат
Действующее вещество
– бутамирата цитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Весьма эффективно помогает избавиться от кашля противокашлевый препарат, который не вызывает привыкания при длительном приеме, под названием Синекод. Назначается лекарственный препарат детям, как при влажном, так и при сухом кашле, однако учитывая отзывы пациентов, можно прийти к выводу, что лечебное действие этого препарата немного различное для устранения любого вида кашля. При каком именно кашле Синекод будет самым эффективным, будем разбираться далее в статье.
Читайте также: Как применять сироп Проспан для детей и взрослых
Как действует лекарственный сироп
Данное лечебное средство эффективно устраняет кашель, но не лечит причину, которая спровоцировала развитие этого проявления. То есть сироп помогает заблокировать ту зону, в которой образовался кашель, и кратковременно облегчить самочувствие больного. Поэтому более эффективно лекарство себя проявляет при устранении сухого кашля, особенно ночью, во время приступов. Пьют лекарство, согласно инструкции, перед сном, чтобы уменьшить интенсивность ночных приступов кашля.
Кроме противокашлевого действия, препарат Синекод, который может быть, как в сиропе, так и в виде капель, обладает бронхорасширяющим и противовоспалительным действием. При воздействии лекарства скопившаяся мокрота намного быстрее разжижается и выводится наружу, что, в свою очередь, устраняет другие симптомы болезни, которые затрагивают как верхние, так и нижние дыхательные пути. В итоге состояние, как взрослого, так и ребенка намного улучшается, больной очень быстро идет на поправку. Из организма препарат выводится через почки за 6 часов, на что указывает инструкция по применению. Дозировку и вид лекарства, который, как мы уже ранее отметили, может быть как в виде капель, так и в виде сиропа, назначает только лечащий врач. Последний при назначении учитывает:
- возрастную категорию пациента;
- причину, которая вызвала кашель;
- стадию развития болезни.
Чтобы не навредить своему здоровью или здоровью своих детей, самолечением без одобрения врача заниматься не рекомендуется.
Читайте также:Какие отхаркивающие сиропы от кашля для детей и взрослых выбрать
Когда назначается этот препарат
Как уже было ранее отмечено, назначать лечебный состав должен только врач после осмотра пациента. Довольно часто Синекод назначается для лечения таких заболеваний:
- сухой или влажный кашель, особенно если он затяжной и проявляется по ночам;
- при проявлении кашля, вызванного коклюшем;
- если кашель беспокоит курильщиков, особенно с солидным стажем.
Лекарственный препарат угнетающе действует на кашлевой рефлекс, поэтому его дают больным, которых готовят к операции, а также тем, кто проходит послеоперационную реабилитацию.
Терапевтический эффект Синекода основан на остановке приступов кашля, а не на устранении причины возникновения неприятного проявления.
Читайте также: Какой сироп от кашля лучше пить ребенку и взрослому
Противопоказания к применению
Большая часть пациентов, причем различных возрастных групп, хорошо переносит анализируемое лекарственное средство. Но все же существует некоторые противопоказания, согласно которым лечить кашель Синекодом не рекомендуется. Принимать лекарства не разрешается, если:
- человек очень чувствителен к одному из компонентов, входящему в лечебный состав;
- если у пациента ранее диагностировали кровотечение, особенно легочное;
- на первом триместре беременности;
- новорожденным до 2-х месяцев.
Стоит отметить, что если детский врач при осмотре новорожденного младенца запретит лечить кашель сиропом Синекод, то лекарство нельзя давать ребенку, пока его возраст не достигнет 3-х лет. На втором и третьем триместре беременности вводить в лечебную методику препарат от кашля можно, если такое действие будет одобрено врачом, и пациентка будет находиться под постоянным медицинским наблюдением. Если лекарство назначается для матерей, кормящих грудью, рекомендуется грудное кормление прервать, пока будет длиться курс лечения, чтобы не навредить здоровью новорожденного.
Правила приема препарата
Синекод как в виде капель, так и в виде сиропа назначается для лечения кашля, как детям, так и взрослым, однако нужно знать правила приема лекарственного средства, учитывая при этом возрастные критерии:
- 3 раза в день по 5 мл сиропа назначают детям от 3 до 6 лет;
- 3 раза в день по 10 мл назначается детям от 6 до 12 лет;
- 3 раза в день по 15 мл назначается детям после 12 лет и такая же дозировка назначается взрослым.
Чтобы соблюдать точность дозировки, рекомендуется использовать мерный колпачок, который идет в комплекте с лекарственным сиропом.
Если для лечения назначаются капли, то дозу лекарства также назначает врач, а пациент должен строго ее придерживаться:
- по 10 капель 3 раза в день назначают для новорожденных младенцев и детям до года;
- по 15 капель 3 раза в день назначается детям от года до 3-х лет;
- по 25 капель 3 раза в день назначается детям старше 3-х лет и подросткам.
Несмотря на то, что в инструкции к применению написано, как принимать лекарство и в какой дозировке, этот процесс должен проконтролировать врач, учитывая индивидуальность и возрастную группу пациента. При использовании капель их обязательно разводят небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры, чтобы получить так называемую лечебную микстуру.
Если пациент не будет придерживаться дозировки, то неверное лечение может вызвать следующие побочные эффекты:
- утомляемость в значительной степени повысится;
- пациента начнет беспокоить сильная головная боль;
- на кожном покрове может проявиться аллергическая реакция в виде обычной сыпи или крапивницы.
Если вышеперечисленные симптомы передозировки себя проявят, следует незамедлительно промыть желудок, и выпить активированный уголь или Энтеросгель. Если эти действия не помогут избавиться от тошноты или головокружения, нужно как можно быстрее записаться на осмотр к врачу.
Побочные эффекты возникают только при передозировке Синекодом, а предотвратить их появление поможет консультация у опытного врача.
Купить препарат, как в сиропе, так и в каплях можно в любой аптеке без рецепта врача. Средняя стоимость сиропа объемом 100 мл варьируется в пределах от 190 до 210 рублей, за капли, объем которых составляет 20 мл, нужно будет заплатить от 300 до 340 рублей. Перед использованием медикамента для лечения кашля нужно обязательно проконсультироваться с врачом и прочитать инструкцию по применению.
Хранить лекарство нужно в защищенном от света месте, куда не могут добраться дети. Открытый флакон нужно использовать на протяжении полугода. Закрытое средство можно хранить не более 5 лет.
Действующее вещество
Бутамират* (Butamirate*)
Аналоги по АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
- Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь для детей | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл |
| Сироп со вкусом или ароматом ванили | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противокашлевое.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.
Показания препарата Синекод®
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.
Побочные действия
При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Синекод®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синекод®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.