Шипучие таблетки от кашля ф

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Действующее вещество

– ацетилцистеин (acetylcysteine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

1 таб.
ацетилцистеин600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

2 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь бело-желтого цвета, с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

1 пак.
ацетилцистеин200 мг

Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Пакеты многослойные (20) – пачки картонные.
Пакеты многослойные (60) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта “первого прохождения” через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови – 50%.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
  • катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
  • для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Читайте также:  Во время кашля задыхаюсь не могу сделать вдох

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.

Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

Беременность и лактация

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ФЛУИМУЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Инструкция по применению Флуимуцил 600мг 20 шт. таблетки шипучие

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом
апельсина — 1 пак.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 100 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый
    ароматизатор; сорбит.

В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков. Гранулы для
приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина — 1
пак.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 200 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый
    ароматизатор; сорбит.

В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков. Таблетки для
приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом — 1 табл.:

  • активное вещество:ацетилцистеин — 600 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат;
    аспартам; лимонный ароматизатор.

В стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов. в стрипе 10
шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа. Раствор для инъекций — 1
амп.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия
    гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл.

В ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в
пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Разжижает мокроту.

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп
способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов
мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к
уменьшению вязкости слизи.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное
наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает
водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно
деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается
динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы
ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина,
диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения»
через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около
10%.

Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство,
преимущественно распределяется в печени, почках, легких,
бронхиальном секрете. После перорального приема 600 мг
ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается
приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении
— 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты
выводятся в основном почками.

Читайте также:  Супрастин при сильном кашле детям

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается
уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим
бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина
основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп
связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до
L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант,
цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные
радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению
синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в
окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя
детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие
ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении
парацетамолом.

Показания к применению

  • острый и хронический бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • туберкулез легких;
  • воспаление легких;
  • отит, синусит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным
кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при
нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и
обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем
бронхиальной проходимости). При растворении ацетилцистеина
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с
металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета
возможен запах серы, это запах активного вещества, а не
свидетельство недоброкачественности препарата. Ампулу Флуимуцила
вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в
холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее
открытой ампулы для инъекции запрещается. Раствор Флуимуцила не
должен соприкасаться с резиновыми и металлическими
поверхностями.

Применение при беременности и детям

При беременности не рекомендуется, новорожденным препарат
назначают по жизненно важным показаниям и под строгим врачебным
контролем (максимальная доза – 10 мг/кг массы тела).

Побочные действия

  • изжога, тошнота, рвота, диарея.
  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми
средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого
рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как
тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B,
возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что
ведет к снижению активности обоих препаратов.

Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять
не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может
привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия
последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Дозировка

Взрослым и детям старше 6 – 400-600 мг/сут в 1 или 2 приема.

Детям в возрасте 2-6 лет – по 100 мг 3 раза/сут.

Детям до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций – 300 мг/сут.

Капли – 150-300 мг за одно закапывание.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал
признаков и симптомов передозировки.

Оставить отзыв о Флуимуцил 600мг 20 шт. таблетки шипучие

Источник

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.
ацетилцистеин100 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор;
сорбит
 

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина1 пак.
ацетилцистеин200 мг
вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор;
сорбит
 

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом1 табл.
ацетилцистеин600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор 

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Раствор для инъекций1 амп.
ацетилцистеин300 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл 

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Флуимуцил: Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Флуимуцил: Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Торговое название

Флуимуцил

Действующее вещество (МНН)

Ацетилцистеин

Дозировка или размер

600 мг

Форма выпуска

таблетки шипучие

Первичная упаковка

блистер

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25 °C)

Источник