Проспан розчин від кашлю інструкція
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020021
Информация о регистрации в РК:
25.07.2013 – 25.07.2018
Торговое наименование
Проспан® раствор от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 5 мл
Состав
5 мл раствора (1 стик) содержат
активного вещества – плюща листьев экстракта сухого 35 мг [(5-7.5):1], вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор Frescofort Flavour Permaseal, ароматизатор апельсиновый натуральный, ментол, вода очищенная
Описание
Слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с фруктовым запахом и вкусом ментола
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.
Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.
Показания к применению
-симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов
-острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща, детям 6-11 лет – по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.
Перед применением стик следует слегка размять.
Раствор принимать неразбавленным утром, в обед и вечером.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, 7 дней, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.
Максимальная суточная доза: взрослым и детям старше 12 лет применять не более 3 раз в сутки, детям 6-11 лет – не более 2 раз в день.
Побочные действия
Очень редко:
– аллергические реакции такие, как одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница
– желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Препарат содержит сорбитол. Если применять согласно инструкции, пациент получает 1.9 г сорбитола при каждом приеме.
Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае, лечение следует проводить только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы:прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в стике из ПЭ/ПЭТП ламинированный алюминиевой фольгой.
По 21, 30 стиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник УправленияБайдуллаева Ш.А.
| 082944171477976854_ru.doc | 56.5 кб |
| 160646401477978014_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Инструкция
Активное вещество
ПЛЮЩА ОБЫКНОВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь и ингаляций.
| 100 мл | |
| экстракт листьев плюща сухой, эстрагент этанол 30% (5 – 7.5:1) | 2 г |
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу. Перед употреблением взбалтывать!
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций.
Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.
При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).
С осторожностью. Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особые указания
Препарат содержит 47 об. % спирта.
В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0.25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1.27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0.013 г абсолютного этилового спирта. Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Особливості застосування
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Передозування
- Умови зберігання
- Діагнози
- Рекомендовані аналоги
- Торговельні найменування
Фармакологічні властивості
Проспан ― препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють відхаркувальну, муколітичну та спазмолітичну дію. Знижує в’язкість мокротиння та сприяє його відходженню.
У клінічному дослідженні відмічено бронхолітичну дію препарату. Випробування на тваринах продемонстрували спазмолітичний ефект препарату.
Припускається, що секретолітичний ефект спричинений подразненням слизової оболонки шлунка шляхом рефлекторної стимуляції слизових залоз бронхів через сенсорні парасимпатолітичні волокна.
Імуногістохімічні й біофізичні дослідження in vitro показали пригнічення поглинання β2-рецепторів α-хедерином ― навіть в умовах сильної стимуляції ― в альвеолярних клітинах епітелію II типу.
Показання ПРОСПАН
гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Застосування ПРОСПАН
Проспан форте таблетки шипучі від кашлю дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці вранці та ½ таблетки шипучої ввечері (97,5 мг сухого екстракту листя плюща на добу), дітям віком від 6 до 12 років ― по ½ таблетки шипучої 2 рази на добу (65 мг сухого екстракту листя плюща на добу).
Таблетки шипучі приймають вранці (вдень) і ввечері, попередньо розчинивши їх у склянці води (приблизно 100‒200 мл). Для розчинення таблеток можна використовувати як гарячу, так і холодну воду.
Тривалість лікування визначає лікар у кожному конкретному випадку, враховуючи характер і тяжкість перебігу захворювання.
Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Проспан сироп від кашлю застосовують внутрішньо у немовлят та дітей віком від 1 до 6 років по 2,5 мл 2 рази на добу, дітей від 6 до 12 років ― по 5 мл 2 рази на добу, дорослих та дітей віком від 12 років ― по 5 мл 3 рази на добу за допомогою мірної чашки, що додається.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері. Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон!
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиж. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2‒3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Препарат застосовується у педіатричній практиці.
Проспан розчин від кашлю дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 стику (5 мл) 3 рази на добу, що відповідає 105 мг сухого екстракту листя плюща; дітям віком 6‒12 років ― по 1 стику (5 мл) 2 рази на добу, що відповідає 70 мг сухого екстракту листя плюща. Перед застосуванням стик слід злегка розім’яти. Розчин приймати нерозбавленим вранці (в обід) і ввечері.
Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів захворювання і становить, як правило, 1 тиж, навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.
Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2‒3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Діти. У даній лікарській формі препарат можна застосовувати у дітей віком від 6 років.
Проспан краплі від кашлю дорослим і дітям віком від 10 років призначають по 24 краплі 3 рази на добу; дітям віком від 4 до 10 років ― по 16 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 4 років ― по 12 крапель 3 рази на добу.
Краплі слід застосовувати перед прийомом їжі. Дітям рекомендується давати краплі з невеликою кількістю фруктового соку.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить 7 діб. З метою досягнення стійкого терапевтичного ефекту лікування за допомогою препарату рекомендується продовжувати ще 2–3 доби після зникнення симптомів захворювання. Якщо симптоми захворювання не зникають або, навпаки, стан погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти. Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років (через ризик посилення респіраторних симптомів).
Проспан пастилки для розсмоктування від кашлю дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці 4 рази на добу, розсмоктуючи в ротовій порожнині (104 мг сухого екстракту листя плюща на добу), дітям віком від 6 до 12 років ― по 1 пастилці (52 мг сухого екстракту листя плюща) 2 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від характеру й тяжкості симптомів захворювання і становить, як правило, 1 тиж, навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.
Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 6 років.
Протипоказання
підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Проспан сироп від кашлю ― непереносимість фруктози. Проспан краплі від кашлю ― алкоголізм та інші стани, при яких протипоказаний прийом алкоголю.
Побічна дія
дуже рідко (<1 випадку на 10 000) може проявлятися проносний ефект (у зв’язку з вмістом сорбіту), дуже рідко (<1 випадку на 10 000) можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. У пацієнтів з підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування
у випадку, якщо симптоми захворювання зберігаються протягом тривалого часу, а також у разі появи ядухи, пропасниці та мокротиння з гноєм або кров’ю хворому слід негайно звернутися до лікаря.
Одночасне застосування Проспан форте таблетки шипучі від кашлю з опіатними протикашльовими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендовано без медичної консультації.
Слід застосовувати Проспан форте таблетки шипучі від кашлю з обережністю пацієнтам з гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Кожна таблетка Проспан форте таблетки шипучі від кашлю містить 6,58 ммоль (або 151,33 мг) натрію. Це слід враховувати в разі застосування препарату у пацієнтів, які перебувають на дієті з обмеженням іонів натрію (низький вміст натрію/низький вміст кухонної солі).
Ароматизатор, що входить до складу Проспан форте таблетки шипучі від кашлю, містить лактозу (29,7 мг в одній таблетці шипучій). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази і мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
При непереносимості фруктози лікування препаратом Проспан форте таблетки шипучі від кашлю слід проводити лише після консультації з лікарем.
1 таблетка шипуча містить 382 мг вуглеводів (відповідає 0,03 хлібної одиниці), що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Проспан пастилки для розсмоктування від кашлю. 1 пастилка містить 0,53 г мальтиту та 0,53 г сорбіту, що еквівалентно приблизно 0,09 хлібної одиниці, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Діти віком до 2 років повинні приймати Проспан сироп від кашлю лише під ретельним наглядом лікаря в умовах стаціонару. Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, гарячка, пропасниця, а також мокротиння з вмістом гною або крові при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.
Проспан розчин від кашлю містить сорбіт. Якщо його застосовувати згідно з інструкцією, пацієнт отримуватиме до 1,9 г сорбіту при кожному прийомі. Існує ризик для пацієнтів з вродженою непереносимістю фруктози. У такому разі лікування слід проводити лише після консультації з лікарем. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату.
Проспан краплі від кашлю містить 47 об. % алкоголю. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. У період вагітності або годування грудьми препарат застосовують лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія невідома.
При одночасному застосуванні препарату Проспан сироп від кашлю та інших лікарських засобів побічної дії препарату не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
Передозування
не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Проковтування великої кількості лікарського засобу (більше трьох добових доз) може спричинити нудоту, блювання і діарею,препарату Проспан сироп від кашлю також ― тривожне збудження.
Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Проспан пастилки для розсмоктування від кашлю зберігати в захищеному від вологи місці.
У процесі зберігання препарату Проспан сироп від кашлю можливе легке помутніння та незначна зміна присмаку сиропу, що не впливає на терапевтичні властивості препарату.
Дата додавання: 29.10.2020 р.
Источник