Panimyc сироп от кашля инструкция

Рапитус – это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, которое способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолетический эффект. В отличие от других противокашлевых средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизина. Эффективность леводропропизина обусловлена притеснением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и представляет сверх 90 %. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Показания к применению

Сироп Рапитус применяется для симптоматического лечения сухого непродуктивного кашля, в том числе: при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеоброихите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, аллергических и инфекционно-восналительных заболеваниях дыхательных путей.

Способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа Рапитус (один полный мерный колпачок) три раза в день с интервалом не менее 6 часов между дозами. Дети старше 2 лет: 1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день. Для удобства расчета можно округлять дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг – 3 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг: 5 мл сиропа до 3 раз в день.
Продолжительность лечения:
Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к доктору, чтобы выяснить причину и продолжить соответствующее лечение.

Побочные действия

Сироп Рапитус при применении может вызвать такие побочные действия, как тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея; утомляемость, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, головокружение, головная боль; кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности; тахикардия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Рапитус являются: повышенное отделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции бронхов.

Беременность

:
Нет данных относительно безопасности применения Рапитуса у беременных и женщин в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Рапитуса с седативными препаратами возможное усиление депрессивного влияния леводропропизина на центральную нервную систему.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Рапитус: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозаместительных растворов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок пригодности – 2 года.

Форма выпуска

Рапитус – сироп 30 мг/5 мл.

Состав

:
5 мл сиропа Рапитус содержат
активное вещество – леводропропизин 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия сахарин 5,0 мг, сахароза 1250,0 мг» кармелоза натрия 25,0 мг, натрия метил гидроксибензоат 6,5 мг, натрия пропил гидрокисбензоат 1,0 мг, лимонная кислота моногидрат 20,0 мг, краситель Понсо 4R супра 0,5 мг, оранж свит №1 0,005 мл, ароматизатор со вкусом смеси фруктов 0,005 мл, вода очищенная q.s, до 5,0 мл.

Основные параметры

Источник

МНН: Леводропропизин

Производитель: Macleods Pharmaceuticals Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levodropropizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010329

Информация о регистрации в РК:
06.05.2013 – 06.05.2018

Торговое название

Рапитус

Международное непатентованное название

Леводропропизин

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Показания к применению

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа – один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг – по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Продолжительность лечения:

Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.

Побочные действия

Очень часто

– пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

– анемия

-тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

– утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры-кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности – кардиопатии, тахикардия.

Противопоказания

– повышенное отделение мокроты

– снижение мукоцилиарной функции бронхов

– выраженные нарушения функции печени

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2 лет

– повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата -наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально – введение растворов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации – производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А

Тел./факс. +7 727 3562832

E-mail: vijay9376@yahoo.com

319828841477976932_ru.doc	51 кб
417554691477978101_kz.doc	71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

5 мл сиропа содержат

активное вещество – леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Код АТХ R05DB27

Фармакокинетика

Фармакодинамика

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа – один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг – по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Продолжительность лечения:

Очень часто

– пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

– анемия

– тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

– утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры
– кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности
– кардиопатии, тахикардия.

– повышенное отделение мокроты

– снижение мукоцилиарной функции бронхов

– выраженные нарушения функции печени

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2 лет

– повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
– наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы – галактозы

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально – введение растворов, симптоматическая терапия.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Рапитус является лекарством, тормозящим кашлевой рефлекс. Не входит в категорию комбинированных ЛС, в которых содержатся экспекторанты.

[1], [2]

Фармакологическое действие

Противокашлевые (тормозящие кашлевой рефлекс) препараты

Показания к применению Рапитуса

Показан при лечении непродуктивного кашля сухого типа (на фоне трахеита с фарингитом, а также гриппа, ларингита, легочной эмфиземы и трахеобронхита с бронхиальной астмой; кроме этого также при патологиях внутри системы дыхания (инфекционно-воспалительного либо аллергического характера), а помимо того при легочных опухолях и обструктивном бронхите хронического типа).

[3]

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в форме сиропа, во флаконах объёмом 120 мл. Внутри одной пачки с лекарством содержится 1 флакон в комплекте с мерной крышечкой.

Фармакодинамика

Леводропропизин – противокашлевый препарат, обладающий в основном периферическим воздействием, что позволяет ему снижать интенсивность и частоту приступов кашля и оказывать бронхолитическое действие. Лекарство отличается от прочих противокашлевых ЛС тем, что оно не вызывает зависимости либо развития толерантности. Воздействие на работу ЦНС существенно слабее, чем у вещества дропропизин.

Эффективность действия активного компонента связана с угнетением чувствительности проводников внутри бронхиального дерева. Свойства лекарства определены во время клинических тестов – его эффективность превышает показатель 90%.

Вещество леводропропизин оказывает влияние на организм на уровне нервных проводников, замедляя передачу нервных импульсов внутри С-волокон. Угнетает процессы высвобождения нейропептидов (среди них субстанция Р и прочие), а вместе с этим гистамин, вследствие чего удаётся получить значительное бронхолитическое воздействие.

Фармакокинетика

Леводропропизин проходит быструю абсорбцию внутри системы пищеварения, достигая пика плазменных показателей спустя 1,5-2 часа после употребления. Время полураспада равно примерно 4-5-ти часам.

[4], [5]

Использование Рапитуса во время беременности

Информации о безопасности использования Рапитуса у беременных либо во время лактации нет. Вследствие этого запрещено назначать его в таких случаях.

Противопоказания

Среди основных противопоказаний:

наличие непереносимости леводропропизина либо прочих составных элементов лекарства;
присутствие мокроты либо чрезмерная её секреция;
ослабление мукоцилиарной функции (наличие цилиарной дискинезии либо синдрома Картагенера);
функциональные почечные/печеночные расстройства в тяжёлой степени;
детский возраст младше 2-х лет.

[6]

Побочные действия Рапитуса

Из-за приёма лекарства могут развиваться отдельные побочные эффекты:

реакции пищеварительного тракта: появление рвоты, изжоги, поноса, тошноты, диспепсических явлений, абдоминальной боли, а кроме того дискомфортного ощущения в желудке;
проявления со стороны НС: развитие астении, парестезий, головных болей, ощущения сонливости или утомляемости, а также головокружения, обмороки и расстройство сознания;
реакции со стороны ССС: возникновение кардиопатии или тахикардии, а также сердцебиение;
подкожный слой с кожным покровом: зуд и сыпь на коже.

В случае наличия гиперчувствительности относительно элементов лекарства (среди таковых краситель Ponceau 4R) могут возникать проявления аллергии.

[7], [8], [9], [10]

Способ применения и дозы

Лекарство необходимо принимать внутрь. Процедуру рекомендуется осуществлять за 1 час перед приёмом пищи либо спустя 2 часа после неё.

Для подростков от 12-ти лет и взрослых дозировка составляет 10 мл (что равно 60-ти мг леводропропизина) трижды за день с интервалами минимум в 6 часов.

Для детей 2-12-ти лет дозировки равны 1 мг/кг трижды за день (общий размер дневной дозы составляет 3 мг/кг). Примерный размер рекомендуемых дозировок:

для детей с весом в пределах 10-20-ти кг – 3 мл не более 3-х раз за день;
для детей с весом в пределах 20-30-ти кг – 5 мл не больше 3-х приёмов за сутки.

Длительность курса подбирает лечащий доктор, но в целом терапия не может продолжаться больше 1-ой недели. При отсутствии результата после 4-5-ти дней лечения необходимо остановить терапию и посоветоваться с доктором.

[11], [12], [13]

Передозировка

Признаками передозировки являются: ощущение сонливости, рвота, расстройство сознания, тахикардия и тошнота (либо могут усиливаться симптомы прочих побочных действий).

У лекарства не имеется специфического антидота. Требуется провести желудочное промывание и дать больному сорбенты. Также необходимо вводить парентеральным способом плазмозамещающие растворы.

[14]

Взаимодействия с другими препаратами

В результате комбинации Рапитуса с успокоительными лекарствами могут усиливаться депрессивные свойства леводропропизина, воздействующие на работу ЦНС.

[15], [16], [17], [18]

Условия хранения

Рапитус следует содержать в месте, недоступном для маленьких детей. Уровень температуры – не больше 25°С.

[19], [20]

Срок годности

Рапитус годен к использованию не больше 2-х лет с момента выпуска сиропа.

[21]

Код по МКБ-10

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J04 Острый ларингит и трахеит

J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J20 Острый бронхит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J43 Эмфизема

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

R05 Кашель

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Рапитус” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник