От кашля проспан как принимать
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием
Действующее вещество
– сухой экстракт листьев плюща (Hederae folium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5 – 7.5:1)* | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1.34 мг, лимонная кислота безводная – 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся – 550 мг, камедь ксантановая – 1.5 мг, ароматизатор вишневый – 3 мг, вода очищенная – 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым – по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 – 13.01.2019
Торговое наименование
Проспан® Сироп от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активного вещества:
плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Описание
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.
Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.
После каждого приема флакон плотно закрывать!
Продолжительность приема.
Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные действия
– слабительный эффект (<1/10.000)
– аллергические реакции (<1/10.000)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.
В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.
В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Беременность и период лактации
В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 811833701477976817_ru.doc | 48 кб |
| 341882641477977975_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1), экстрагент – 30% этанол: 20,000 мг
вспомогательные вещества:
вода очищенная, сахарин натрия, этанол 96%, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.
Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола.
1 мл препарата соответствует 29 каплям.
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.
Код АТС: RO5СA12. Отхаркивающие средства.
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет. Беременность, период кормления грудью.
В связи с содержанием этанола лекарственное средство противопоказано пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
В связи с содержанием масла мяты перечной лекарственное средство не рекомендовано пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями с гиперреактивностью дыхательных путей.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных и содержанием этилового спирта прием лекарственного средства во время беременности и лактации противопоказан.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Внутрь.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза препарата |
Взрослым и детям старше 12 лет | 24 капли (соответствуют 16,8 мг сухого экстракта листьев плюща) | 72 капли (по 24 капли 3 раза в сутки) |
Детям от 6 до 12 лет | 16 капель (соответствуют 11,2 мг сухого экстракта листьев плюща) | 48 капель (по 16 капель 3 раза в сутки) |
Детям от 2 до 5 лет | 11 капель (соответствуют 7,7 мг сухого экстракта листьев плюща) | 33 капли (по 11 капель 3 раза в сутки) |
Капли следует принимать перед приемом пищи. Допускается принимать капли с небольшим количеством воды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед употреблением взбалтывать!
Из-за содержания этанола продолжительность лечения должна быть как можно короче, интервал между дозами у детей должен быть не менее 4 часов.
При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, диспноэ, купероз (телеангиэктазия)).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При применении лекарственного средства в дозе, превышающей суточную дозу в 3 раза, могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу. Лечение: симптоматическое.
Препарат не следует принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
– лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
– лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола, то есть 305,7 мг на разовую дозу (24 капли). В связи с содержанием этанола лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 2 лет.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь; по 20 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, Д-61138 Нидердорфельден, Германия
Источник
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020021
Информация о регистрации в РК:
25.07.2013 – 25.07.2018
Торговое наименование
Проспан® раствор от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 5 мл
Состав
5 мл раствора (1 стик) содержат
активного вещества – плюща листьев экстракта сухого 35 мг [(5-7.5):1], вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор Frescofort Flavour Permaseal, ароматизатор апельсиновый натуральный, ментол, вода очищенная
Описание
Слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с фруктовым запахом и вкусом ментола
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.
Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.
Показания к применению
-симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов
-острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща, детям 6-11 лет – по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.
Перед применением стик следует слегка размять.
Раствор принимать неразбавленным утром, в обед и вечером.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, 7 дней, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.
Максимальная суточная доза: взрослым и детям старше 12 лет применять не более 3 раз в сутки, детям 6-11 лет – не более 2 раз в день.
Побочные действия
Очень редко:
– аллергические реакции такие, как одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница
– желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Препарат содержит сорбитол. Если применять согласно инструкции, пациент получает 1.9 г сорбитола при каждом приеме.
Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае, лечение следует проводить только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы:прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в стике из ПЭ/ПЭТП ламинированный алюминиевой фольгой.
По 21, 30 стиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник УправленияБайдуллаева Ш.А.
| 082944171477976854_ru.doc | 56.5 кб |
| 160646401477978014_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник