От кашля флюдитек инструкция по применению

Флюдитек – препарат с муколитическим и отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

• сироп: прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• сироп для детей: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели (по 10 мл в саше, в картонной пачке 10, 12 или 15 саше).

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: карбоцистеин – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, красители синий патентованный V (Е131) и солнечный закат желтый (E110).

Состав 1 мл сиропа для детей:

• активное вещество: карбоцистеин – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (E110).

Состав 10 мл раствора для приема внутрь (1 саше):

• активное вещество: карбоцистеин – 750 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), гиэтеллоза, мальтитол (раствор), натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизаторы карамельный и ванильный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Флюдитека является карбоцистеин, муколитическое и отхаркивающее действие которого обусловлено его способностью активировать сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.

Карбоцистеин нормализует количественное соотношение нейтральных и кислых сиаломуцинов бронхиального секрета. Восстанавливает эластичность и вязкость слизи, облегчает ее отхождение. Нормализует слизистую оболочку, способствует ее регенерации. Улучшает мукоцилиарный клиренс, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию активного иммуноглобулина А (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема Флюдитека внутрь максимальная концентрация карбоцистеина в крови и слизистой оболочке дыхательных путей отмечается через 2–3 ч, в слизистой оболочке сохраняется в течение 8 ч.

Выводится препарат преимущественно с мочой: в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флюдитек применяется при следующих острых и хронических заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты/слизи:

• болезни бронхов и легких: бронхит, трахеит, трахеобронхит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
• воспалительные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа, носоглотки и среднего уха: ринит, синусит, аденоидит, средний отит.

Также средство используется при подготовке к проведению бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

• обострение хронического гломерулонефрита;
• цистит;
• обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• I триместр беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• детский возраст до 2 лет (сироп для детей 20 мг/мл), до 15 лет (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В составе раствора для приема внутрь присутствует раствор сорбитола 70%, поэтому в этой лекарственной форме Флюдитек не рекомендуется пациентам с таким наследственным заболеванием, как непереносимость фруктозы.

Флюдитек с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• хронический гломерулонефрит вне фазы обострения;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• II и III триместры беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• лактация (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный).

Инструкция по применению Флюдитека: способ и дозировка

Сироп 50 мг/мл

В этой лекарственной форме препарат назначают взрослым и подросткам от 15 лет.

Сироп Флюдитек рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.

Рекомендуемое дозирование: по 15 мл* (1 столовой ложке) 3 раза в сутки.

* Количество препарата в 1 ст. л. (15 мл) соответствует 750 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения без предписания врача должна составлять не более 8–10 дней.

Сироп для детей 20 мг/мл

В этой дозировке сироп Флюдитек назначают детям от 2 лет.

Рекомендуемое дозирование Флюдитека для детей в зависимости от возраста: 2–5 лет – по 5 мл* (1 чайной ложке) сиропа 2 раза в сутки; от 5 лет – по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

* Количество препарата в 1 ч. л. соответствует 100 мг карбоцистеина.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Продолжительность лечения, если врачом не назначено иное, должна составлять не более 8–10 дней.

Раствор для приема внутрь

В этой лекарственной форме Флюдитек назначают подросткам от 15 лет и взрослым.

Стандартная терапевтическая доза – по 1 саше (750 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения – до 5 дней.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: недомогание, слабость, головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение;
• аллергические реакции: в единичных случаях – экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие гастралгии, тошноты и диареи. Показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа (отдаленные по времени).

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 ч. л. сиропа Флюдитек для детей 20 мг/мл содержится 3,5 г сахарозы, в 1 ст. л. сиропа 50 мг/мл – 5,25 г сахарозы.

Раствор для приема внутрь содержит натрий: в 1 саше – 97,5 мг (4,24 ммоль), что следует учитывать пациентам, придерживающимся диетического питания с ограниченным потреблением натрия. Не содержит сахар, поэтому может назначаться пациентам, которые придерживаются гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о негативном влиянии карбоцистеина на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение сиропа Флюдитек 50 мг/мл и раствора для приема внутрь в I триместре беременности. Во II и III триместрах, а также в период лактации эти лекарственные формы препарата следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения к применению Флюдитека:

• сироп для детей 20 мг/мл – до 2 лет;
• сироп 50 мг/мл и раствор пероральный – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

• хронический гломерулонефрит вне фазы обострения: препарат следует применять с осторожностью;
• хронический гломерулонефрит в фазе обострения: Флюдитек противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флюдитека и глюкокортикостероидов или антибактериальных препаратов для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей отмечается взаимное усиление действия.

Эффект карбоцистеина снижают атропиноподобные и противокашлевые средства.

Карбоцистеин усиливает бронхолитическое действие теофиллина.

Аналоги

Аналогами Флюдитека являются: Бронхобос, Либексин Муко, Флуифорт, Ацетилцистеин, АЦЦ, Викс Актив ЭкспектоМед, Эльмуцин, Эрдомед, Ацестин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• сироп 50 мг/мл и сироп для детей 20 мг/мл – 2 года;
• раствор для приема внутрь – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флюдитеке

Отзывы о Флюдитеке в форме сиропа преимущественно положительные: препарат эффективно разжижает мокроту и способствует ее лучшему отхождению, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов. Вкус сиропа одни пациенты считают приятным, другие – нет.

Недостатками, по мнению большинства, являются: высокая стоимость (по сравнению с некоторыми аналогами), негативное воздействие препарата на желудочно-кишечный тракт, большое количество сахара в составе сиропа и присутствие опасных, как считают многие, красителей (добавок E).

В редких негативных сообщениях описывается развитие побочных реакций либо слабое действие Флюдитека.

Цена на Флюдитек в аптеках

Примерные цены Флюдитека: сироп для детей 20 мг/мл – 316–352 руб. за 1 флакон объемом 125 мг, сироп 50 мг/мл – 324–403 руб. за 1 флакон объемом 125 мг. Стоимость раствора для приема внутрь неизвестна, поскольку в этой лекарственной форме препарат на данный момент отсутствует в свободной продаже.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 – около 2 ч.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.