От кашля флавамед таблетки инструкция
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 5.3 мг, повидон (К-30) – 4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.
Распределение
Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем – 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении – абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).
Дерматологические реакции: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).
Прочие: очень редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностьюдетям в возрасте до 2 лет (раствор).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.
Описание препарата ФЛАВАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Препарат Флавамед таблетки представляет собой муколитическое средство для лечения заболеваний дыхательных путей.
Препарат Флавамед таблетки показан при заболеваниях легких и бронхов с образованием вязкой мокроты. Препарат Флавамед таблетки разжижает вязкую мокроту и облегчает ее откашливание.
Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием густой вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Вязкая мокрота и содержащиеся в ней микроорганизмы продолжают оставаться в бронхах. Дыхательная функция снижается. Амброксол (действующее вещество Флавамеда) разжижает мокроту и облегчает откашливание. Вместе с легко откашливаемой мокротой удаляются болезнетворные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола усиливается двигательная активность микроскопических «ресничек» эпителия, которым покрыта поверхность бронхов изнутри. Реснички «выметают» слизь и мокроту наверх, таким образом, очищая и дренируя бронхи. Такое комбинированное действие Флавамеда помогает очистить дыхательные пути от слизи. Удаление из организма мокроты, содержащей микроорганизмы и продукты их распада, токсины, способствует тому, что состояние больного улучшается. Помимо муколитического действия (разжижение мокроты), амброксол стимулирует синтез в легких сурфактанта, особого поверхностно-активного вещества, которое не позволяет легочной ткани спадаться. Экспериментальные исследования подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, исследования показывают, что при одновременном применении амброксола и некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин), концентрация антибиотиков в тканях легких повышается.
• при повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед таблетки (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»);
• у детей в возрасте до 6 лет.
• при наличии тяжелых аллергических кожных реакций в анамнезе (синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла)
– Синдром Стивенса-Джонсона проявляется лихорадкой и сыпью на коже и слизистых с образованием волдырей.
– Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни больного, известен также как синдром ошпаренной кожи. Основной признак синдрома – образование на коже крупных пузырей, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед таблетки и обратиться к врачу.
• при непереносимости гистамина.
В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед таблетки, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы непереносимости (например, головную боль, насморк, зуд);
• при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени.
В таких случаях Флавамед таблетки следует применять с особой осторожностью (с более длительными перерывами между приемами или в меньшей дозе – по указанию врача). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма действующего вещества препарата Флавамед таблетки;
• при редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой мокроты (например, синдром неподвижных ресничек) и нарушением ее эвакуации из легких.
В этом случае Флавамед таблетки следует применять только под наблюдением врача.
• при язвенной болезни в анамнезе.
В этом случае необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед таблетки, поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед таблетки следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Флавамед таблетки можно применять только у детей старше 6 лет.
Если вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо другие медикаменты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Противокашлевые средства
Флавамед таблетки не следует применять совместно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемыми противокашлевыми средствами). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.
Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Флавамед таблетки не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед таблетки переходит в грудное молоко.
Соответствующие исследования не выполнялись. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Поэтому, если Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, то, прежде чем принимать этот препарат, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Флавамед таблетки следует принимать в строгом соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед таблетки принимают, как описано ниже. Необходимо придерживаться указаний по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед таблетки может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Стандартные дозы препарата при отсутствии рекомендаций врача
| Возраст | Разовая доза | Макс, суточная доза |
| Дети от 6 до 12 лет | По ½ таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки) | 1½ таблетки (эквивалентно 45 мг амброксола гидрохлорида) |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | В первые 2-3 суток по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки) | 3 таблетки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида) |
Примечание
Взрослым суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в сутки.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Способ применения
Флавамед таблетки принимают независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).
Таблетку можно разделить на две равные части.
Длительность применения
Флавамед таблетки можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед таблетки слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки препарата Флавамед таблетки
Серьезных симптомов интоксикации до настоящего времени не наблюдалось Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп от кашля, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед таблетки
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу.
Не принимайте
двойную дозу препарата при следующем приеме.
Если у Вас появятся вопросы по использованию препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Как любое лекарство, препарат Флавамед таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.
При оценке побочных эффектов за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто: 1/10 назначений (≥10%)
Часто: 1/100 назначений (≥1% <10%)
Иногда: 1/1000 назначений (≥0.1% <1%)
Редко: 1/10000 назначений (≥0.01% <0.1%)
Очень редко: 1/10000 назначений (<0.01%)
Не известно: на основании имеющихся данных частота оценке не поддается
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: Реакции гиперчувствительности
Неизвестно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: Сыпь, крапивница
Неизвестно: Тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: Лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек
Необходимые меры
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат Флавамед таблетки после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:». Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.
Срок годности: 2 года
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
В одной таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К-30, магния стеарат.
Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Упаковка для продавливания, изготовленная из жесткой ПВХ пленки, изготовленной методом глубокой вытяжки, с приваренной к ней алюминиевой фольгой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
2 блистера с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
5 блистеров с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
В продаже могут быть не все размеры упаковок.
Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Источник