Лазолван или гербион от кашля

САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)

В основе Гербион сироп подорожника натуральные компоненты. Быстро помогает избавиться от сухого кашля.

Сироп для детей с пониженной концентрацией действующих веществ – 15 мг/5 мл. Эффективен при выведении мокроты.

Гербион сироп подорожника не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Не применять данную комбинацию в форме сиропа у пациентов с сахарным диабетом.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности. При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по назначению врача.

жидкий экстракт листьев подорожника ланцетовидного (1:5)* – 1.25 г / 5 мл

амброксола гидрохлорид – 15 мг / 5 мл

жидкий экстракт цветков мальвы (1:5)** – 1.25 г / 5 мл

аскорбиновая кислота – 65 мг / 5 мл

сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), апельсина масло. * – приготовлен из листьев подорожника ланцетовидного (Plantaginis lanceolantae, семейство подорожниковые – Plantaginaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:5 (из 1 части растительного сырья получают 5 частей экстракта). ** – приготовлен из цветков мальвы (Malvae sylvestris, семейство мальвовые – Malvaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:5 (из 1 части растительного сырья получают 5 частей экстракта).

бензойная кислота – 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) – 10 мг, калия ацесульфам – 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1.75 г, глицерол 85% – 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 – 3 мг, вода очищенная – 3.0475 г.

Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное (бактериостатическое) действие. Облегчает эвакуацию слизи из бронхов.

пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание и распределение. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Метаболизм и выведение.Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем;

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

при сухом кашле курильщика.

Сахарный диабет; врожденная непереносимость фруктозы; синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы; врожденная недостаточность сахаразы/изомальтазы; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Беременным и в период лактации применять не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения у данной категории пациентов).

С осторожностью следует применять препарат в период беременности (II и III триместры). Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение противопоказано в детском возрасте до 2 лет.

Допустим для детей после консультации со специалистом.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 2 мерные ложки (10 мл) 3-5 раз/сут;

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза/сут;

Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1-2 мерные ложки (5-10 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 7 лет – по 1 мерной ложки (5 мл) 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет – по 2.5 мл 2 раза/сут.

Продолжительность лечения – 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации врача. Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством чая или теплой воды.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Возможно: аллергические реакции. В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.