Колдакт нео сироп от кашля инструкция

Коделак Нео – неопиоидный противокашлевый препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 30 и 50 шт. в полимерных банках; в картонной пачке 1 банка или 1–2 контурные упаковки);
• сироп: бесцветная жидкость (по 100 и 200 мл во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• капли для приема внутрь: прозрачная или с легкой опалесценцией, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили (по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 50 мг (в пересчете на 100%-е вещество);
• дополнительные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза (метоцел К4М), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный), тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• пленочная оболочка: Opadry II белый 57М280000, в т. ч. мальтодекстрин/декстрин, титана диоксид, гипромеллоза (15 сП), полидекстроза, тальк, глицерин/глицерол.

Состав 5 мл сиропа:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, натрия гидроксида раствор 30%, глицерол (глицерин), вода очищенная, бензойная кислота, этанол (этиловый спирт) 95%, ванилин, сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп).

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: бутамирата цитрат – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, натрия гидроксида раствор 30%, глицерол (глицерин), вода очищенная, бензойная кислота, этанол (этиловый спирт) 95%, ванилин, сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат ни фармакологически, ни химически не является родственным  алкалоидам опия.

Осуществляет прямое влияние на кашлевой центр, оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Улучшает оксигенацию крови, снижает сопротивление дыхательных путей, благодаря чему улучшает показатели спирометрии.

Фармакокинетика

После приема капель или сиропа Коделак Нео бутамирата цитрат полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В случае приема дозы 150 мг максимальная концентрация основного метаболита – 2-фенилмасляной кислоты – в плазме крови составляет 6,4 мкг/мл, а достигается примерно спустя 90 мин.

В форме таблеток Коделак Нео также характеризуется высокой абсорбцией. После приема внутрь максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты в плазме крови составляет 1,4 мкг/мл, а достигается в течение 9 ч.

Гидролиз активного вещества Коделака Нео начинается в крови, первоначально образуется два метаболита – 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, – которые также обладают противокашлевым свойством и, подобно бутамирату, характеризуются высокой связью с белками плазмы (около 95%), из-за чего обладают длительным периодом полувыведения.

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

Препарату не свойственен эффект кумуляции при повторном приеме.

Метаболиты выводятся преимущественно почками с мочой, при этом 2-фенилмасляная кислота выводится в основном в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Период полувыведения после приема сиропа/капель – 6 ч, таблеток – 13 ч.

Показания к применению

Коделак Нео предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше, простудных заболеваниях и гриппе.

Также препарат применяют при проведении бронхоскопии и хирургических вмешательств, в предоперационном и послеоперационном периодах.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для разных форм выпуска Коделака Нео:

• таблетки: глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, возраст до 18 лет;
• сироп: непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет;
• капли: непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 месяцев.

При следующих состояниях/заболеваниях препарат должен применяться с осторожностью в связи с риском развития осложнений:

• заболевания печени;
• алкоголизм;
• заболевания головного мозга;
• эпилепсия;
• склонность к лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Коделака Нео: способ и дозировка

Все лекарственные формы Коделака Нео показаны для перорального применения. Для дозирования капель и сиропа следует использовать мерное приспособление. Принимать препарат необходимо перед едой, таблетки проглатывать целиком, не разжевывая.

Таблетки Коделак Нео назначают только взрослым – по 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы сиропа Коделака Нео в зависимости от возраста:

• дети 3–6 лет по 5 мл 3 раза в сутки;
• дети 6–12 лет – по 10 мл 3 раза в сутки;
• подростки 12–18 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
• взрослые – по 15 мл 4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы капель Коделак Нео для детей в зависимости от возраста:

• 2–12 месяцев – по 10 капель 4 раза в сутки;
• 1–3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
• от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки (лечить препаратом детей до 2 лет можно только после консультации с врачом).

В 1 мл (соответствует 22 каплям) содержится 5 мг бутамирата.

Побочные действия

• со стороны кожных покровов: экзантема;
• со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
• со стороны нервной системы: головокружение (проходит после снижения дозы или отмены препарата), сонливость;
• аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Передозировка

Симптомы: нарушение координации движений, раздражительность, головокружение, снижение артериального давления, сонливость, боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, проведение симптоматической терапии (по показаниям).

Особые указания

В каждой таблетке Коделак Нео содержится 241 мг лактозы, поэтому в данной лекарственной форме препарат противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

В форме сиропа и капель Коделак Нео не содержит глюкозу и сахарозу, поэтому может использоваться больными сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку известны случаи развития в период терапии головокружения и сонливости, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения видов деятельности, требующих быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о прохождении бутамирата цитрата через плацентарный барьер и о безопасности его применения во время беременности, поэтому в I триместре Коделак Нео противопоказан, во II и III триместрах может применяться, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Неизвестно, проникает ли цитрат бутамирата в грудное молоко, поэтому лактирующим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Коделак Нео для детей противопоказан:

• в таблетках – до 18 лет;
• в виде сиропа – до 3 лет;
• в виде капель – до 2 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие бутамирата с другими лекарственными средствами не описано.

В процессе лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Аналоги

Аналогами Коделака Нео являются Омнитус, Стоптуссин, Синекод.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте с окружающей температурой до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Коделаке Нео

Отзывы о Коделаке Нео в форме сиропа и таблеток противоречивы. Одни пациенты указывают, что препарат эффективный, недорогой и относительно безопасный (имеет мало противопоказаний, практически не вызывает побочных эффектов), другие, напротив, пишут, что в их случае средство не помогло справиться с основной проблемой, для устранения которой оно и предназначено – купировать сухой кашель.

Что касается капель Коделак Нео, о них в основном отзываются матери, которые использовали препарат для лечения сухого кашля у своих детей. Об этой лекарственной форме отзывы преимущественно положительные, к недостаткам многие относят лишь наличие в составе этанола.

Цена на Коделак Нео в аптеках

Цены на Коделак Нео в зависимости от формы выпуска:

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, – 150–180 рублей за упаковку 10 шт.;
• сироп – 130–165 рублей за флакон 100 мл; 225–255 рублей за флакон 200 мл;
• капли для приема внутрь – 210–245 рублей за флакон 20 мл.

Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014

Действующее вещество:

Бутамират* (Butamirate*)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• R05 Кашель

Состав

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Сироп

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

Производитель

Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Коделак® Нео

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коделак® Нео

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 1.5 мг/мл — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.