Коделак нео сухой кашель таблетки инструкция по применению

Торговое название: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата – 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02

otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Источник

КОДЕЛАК® НЕО – это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля.

Коделак Нео. Средство от сухого кашля.

Где купить

Активным действующим веществом КОДЕЛАК® НЕО является бутамират. Надежность действия и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием как взрослых, так и детей1,2,3.
При лечении сухого кашля КОДЕЛАК® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Благодаря центральному механизму действия КОДЕЛАК® НЕО способствует подавлению кашлевого рефлекса и снижению гиперреактивности раздраженной слизистой дыхательных путей, являющихся причиной мучительного сухого кашля.

Коделак Нео. Средство от сухого кашля. Действие препарата.

Где купить

Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких.
Противокашлевые препараты КОДЕЛАК® НЕО имеют благоприятный профиль безопасности:

не угнетают дыхания;
не содержат кодеин и других компонентов, вызывающих привыкание и/или лекарственную зависимость;
разрешены для приема детям с 2-х месячного возраста*;
могут применяться во время беременности со 2-го триместра**;
разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.

Для препаратов КОДЕЛАК® НЕО, благодаря свойствам молекулы бутамират, характерны:

начало противокашлевого действия уже через 30 минут после первого приема4;
уменьшение интенсивности ночного кашля уже с первого дня лечения;
длительное противокашлевое действие после разового приема:

до 6 часов – для жидких форм (капли и сироп)5;
до 12 часов – для таблеток с замедленным высвобождением действующего вещества6;

сохранение противокашлевого действия при длительном использовании1.

Коделак нео сухой кашель таблетки инструкция по применению

помощь при сухом кашле
с первого приема

Коделак нео сухой кашель таблетки инструкция по применению

возможность полноценного сна без кашля на протяжении практически всей ночи

Лекарства от сухого кашля КОДЕЛАК® НЕО предоставляют возможность самостоятельного выбора форм выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:

Капли для детей с 2 месяцев. Флакон оснащен специальной капельницей, которая обеспечивает высокую точность дозирования противокашлевого средства для самых маленьких. В одном мл содержится 22 капли. Каждый флакон-капельница рассчитан на 440 доз-капель.
Сироп от сухого кашля предназначен для детей с 3 лет и взрослых. Упаковки препаратов комплектуются удобной двухсторонней мерной ложечкой на два объема – 2.5 и 5 мл – для удобства дозирования у лиц разных возрастных групп. Сироп КОДЕЛАК® НЕО производится во флаконах двух объемов:

100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;
200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми. Вариант объема 200 мл также можно назвать «семейной» упаковкой.

Жидкие лекарственные формы КОДЕЛАК® НЕО обеспечивают удобство применения препарата – родителям комфортное использование, а малышам легкость глотания лекарственного средства. Сладковатый вкус и приятный аромат ванили существенно облегчают процесс приема препарата детьми.

Таблетки: для лиц старше 18 лет. Модифицированное высвобождение действующего вещества в таблетках КОДЕЛАК® НЕО обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки, что несомненно удобно.

Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® НЕО.

Как принимать КОДЕЛАК® НЕО? В ответе на этот вопрос поможет представленная ниже таблица.

Коделак Нео. Средство от сухого кашля. Схема приема.

* для формы выпуска – капли для приема внутрь.

** только по рекомендации врача, с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода

Никифорова Г.Н. // Русский Медицинский Журнал. – 2011. – Т. 19, №23. – С. 1436-1439
Mikó P. The use and safety of butamirate containing drops, syrup and depot tablets in Hungary // Orv Hetil. – 2005 -V. 27 – № 146(13) – P. 609-612 // Мико П. Использование и безопасность бутамирата, содержащегося в таблетках и сиропах в Венгрии. Медицинский еженедельник – 2005 – V. 27 – № 146(13) – P. 609-612.
Charpin J, Weibel MA. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration. 1990;57(4):275-9 // Шарпен Ж., Вайбель MA. Сравнительная оценка противокашлевой активности микстуры от кашля бутамирата цитрата и сиропа клобутинола. Дыхание, 1990;57(4):275-9.
В.Н. Абросимов. Хронический кашель. ТЕРАПИЯ №1(5) 2016, с. 4-12.
Инструкция по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК® НЕО капли и КОДЕЛАК® НЕО сироп
Инструкция по медицинскому применению препарата КОДЕЛАК® НЕО таблетки

Источник

Действующее вещество

– бутамирата цитрат (butamirate)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85 мг, тальк – 4 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза – 5.58 мг, титана диоксид – 4.86 мг, полидекстроза – 4.68 мг, тальк – 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0.9 мг, глицерин/глицерол – 0.72 мг) – 18 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы – в среднем 89,3% – 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% – 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

С осторожностью

II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Дозировка

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко – сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко – экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

Особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Описание препарата КОДЕЛАК НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Коделак® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг , полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

Противопоказания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Источник