Эргомед таблетки от кашля инструкция
Действующее вещество
– эрдостеин (erdosteine)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, повидон K30 – 8 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин – 75.379 мг, титана диоксид – 2 мг, краситель железа оксид желтый – 0.759 мг, индигокармин – 0.092 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax – 3.46 мкг/мл; Тmax – 1.48 ч; AUC 0-24 ч – 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 – более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.
Дозировка
Принимают внутрь. Рекомендуемая доза – по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, диарея; очень редко – в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко – покраснение кожи, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Особые указания
При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.
Беременность и лактация
Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.
Описание препарата ЭРДОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Действующее вещество
Эрдостеин* (Erdosteine*)
Аналоги по АТХ
R05CB15 Эрдостеин
Фармакологическая группа
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
эрдостеин | 300 мг |
неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) ; повидон; магния стеарат | |
компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин |
в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 100 г |
эрдостеин | 7 г |
неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый |
во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 саше |
эрдостеин | 225 мг |
неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный |
в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания препарата Эрдомед
Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:
острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;
ринит, синусит;
обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);
комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;
профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
Противопоказания
гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные
SH-радикалы;
нарушение функции печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны
нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием
свободного метионина);
фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит
аспартам);
беременность (I триместр);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого
секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);
почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);
выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.
Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:
15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;
21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;
свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.
Метод приготовления
Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.
Перед каждым употреблением встряхивают.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.
Особые указания
Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Условия хранения препарата Эрдомед
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эрдомед
капсулы 300 мг — 5 лет.
капсулы 300 мг — 5 лет.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г — 3 года. Готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл — 3 года. Готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл — 3 года. Готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 225 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Латинское название: Erdomed
Код ATX: R05CB15
Действующее вещество: эрдостеин (erdosteine)
Производитель: Медиком Интернэшнл с.р.о. (Medicom International s.r.o.) (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Цены в аптеках: от 2300 руб.
Эрдомед – отхаркивающий муколитический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Эрдомеда:
- капсулы: желатиновые, твердые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом, внутри заполненные белым с желтоватым оттенком порошком (в блистерах по 10 шт.; в картонной пачке 1 или 2 блистера);
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: белые, сыпучие, мелкие, со вкусом и характерным запахом апельсина (во флаконах по 100 или 200 мл с мерным стаканчиком в комплекте; в картонной пачке 1 комплект);
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белый тонкий гранулированный легко скользящий порошок с характерным лимонным запахом (в саше по 4,425 мг; в картонной пачке 10 или 20 саше).
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: эрдостеин – 0,3 г;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,003 г; повидон – 0,008 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,01 г;
- капсула: индигокармин – 0,000 092 г; железа оксид желтый – 0,000 759 г; титана диоксид – 0,002 г; желатин – 0,075 379 г.
Состав 100 г гранул для приготовления суспензии для приема внутрь:
- активное вещество: эрдостеин – 7 г;
- вспомогательные компоненты: ароматизатор апельсиновый – 1,5 г; натрия сахаринат – 0,4 г; аспартам – 1,6 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 6 г; натрия бензоат – 0,4 г; сахароза – 83,1 г.
Состав гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащихся в 1 саше:
- активное вещество: эрдостеин – 0,225 г;
- вспомогательные компоненты: ароматизатор лимонный, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат, сахароза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эрдомед оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, что обусловлено фармакодинамической эффективностью его активных метаболитов.
Тиоловые группы метаболитов служат разрыву дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, благодаря чему снижается эластичность и вязкость мокроты. Посредством этого эрдостеин повышает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта, улучшает секреторную функцию эпителия, ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета.
Эрдостеин через аминовые группы местно, антагонистически воздействует на свободные радикалы кислорода и у табакокурильщиков предотвращает подавление альфа-1-антитрипсина, чем понижает повреждающее действие табачного дыма при хроническом курении. Также он повышает концентрацию иммуноглобулина А в слизистой оболочке дыхательных путей при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и понижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эрдостеин при сочетанном применении с амоксициллином увеличивает его концентрацию в бронхиальном секрете, благодаря чему отмечается более быстрый ответ на лечение в сравнении с монотерапией амоксициллином.
На 3–4 сутки применения развивается терапевтический эффект Эрдомеда. В эрдостеине не содержится свободных SH-радикалов, поэтому он не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от таковых при плацебо.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические характеристики эрдостеина:
- всасывание: вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени;
- распределение: с белками плазмы крови связывается 64,5% вещества;
- метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности;
- выведение: период полувыведения (T1/2) составляет > 5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.
Показания к применению
- острый бронхит, ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);
- синусит, ринит;
- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения, бронхоэктатическая болезнь, гиперсекреторная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);
- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);
- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;
- гомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);
- детский возраст младше 2 лет;
- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;
- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Инструкция по применению Эрдомеда: способ и дозировка
Капсулы
Капсулы Эрдомед принимают перорально.
Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Приготовленную из гранул суспензию принимают перорально.
Рекомендованная доза – 0,3 г (8,5 мл) или 0,01 г на 1 кг массы тела 2 раза в сутки.
Дозы Эрдомеда для детей определяют в зависимости от массы тела и возраста, а именно:
- 3–6 лет при весе 15–20 кг: по 2,5 мл 2 раза в сутки;
- 7–12 лет при весе 21–30 кг: по 5 мл 2 раза в сутки;
- от 12 лет при весе более 30 кг: по 5 мл 3 раза в сутки.
Для приготовления суспензии содержимое 1 флакона заливают водой до специальной метки. Затем его тщательно встряхивают до тех пор, пока не образуется однородная суспензия. Далее, важно проверить уровень содержимого во флаконе и вновь добавить в него воду до отметки (если это требуется) и встряхнуть. В готовом виде суспензию можно применять на протяжении 10 дней (максимально) при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике).
Флакон перед каждым применением следует встряхивать.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Готовый раствор из гранул принимают внутрь. Для приготовления средства содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане чая или воды.
Рекомендованная доза Эрдомеда – содержимое 1 саше 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- желудочно-кишечный тракт: редко – диарея, тошнота, изжога; очень редко – изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии);
- аллергические реакции: редко – крапивница, покраснение кожи.
Передозировка
Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.
Особые указания
Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот.
В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
Применение при беременности и лактации
Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.
При нарушениях функции почек
Почечная недостаточность:
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;
- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
- нарушение функции печени: применение противопоказано;
- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.
Аналоги
Аналогами Эрдомеда являются Эльмуцин, Муцитус, Аброл, Амбробене, Амброксол, Солвин, Флуимуцил и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: капсулы – 5 лет; гранулы для приготовления суспензии/раствора для приема внутрь – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Эрдомеде
Согласно отзывам, Эрдомед является эффективным муколитическим средством. В первую очередь пациенты рекомендуют принимать препарат для защиты дыхательных путей от сигаретного дыма. При этом терапевтический эффект проявляется зачастую уже на четвертый день лечения.
Среди недостатков в основном указывают высокую стоимость препарата.
Цена на Эрдомед в аптеках
Примерная цена Эрдомеда капсул 300 мг за 10 шт. в упаковке – 307 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!