Ирс 19 от стоматита

Ирс 19 от стоматита thumbnail

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19

(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19

Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

лизаты бактерий*

43,27 мл

*Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII

1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В

3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus

9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus

3,33 мл

Moraxella catarrhalis

2,22 мл

Neisseria subflava

2,22 мл

Neisseria perflava

2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A

1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group С

1,66 мл

Enterococcus faecium

0,83 мл

Enterococcus faecalis

0,83 мл

Streptococcus group G

1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Мертиолят натрия не более

1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола**

12,50 мг

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

  • Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
  • Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
  • Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
  • Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
  • ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).

  • В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
    раза
    в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
    ожидаемого подъема заболеваемости).
  • Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
    • – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
      по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
      предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
    • – детям старше 3-х лет и взрослым
      по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
      до исчезновения симптомов инфекции.
  • Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
    респираторных
    вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
    ход
    2 раза в день в течение 2-х недель.
  • При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
    1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
    рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Читайте также:  Стоматит на гландах фото у взрослых лечение

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:

  • Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
    устройство готово к применению.
  • При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
    голову.
  • Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
    в
    негодность.
  • При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Инструкция

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный

Смотреть

Побочное действие

Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

  • Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
  • Не прокалывать флакон.
  • Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Читайте также:  Метиленовая синь при стоматите купить

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Источник

Родителям часто приходится сталкиваться с назначением определенных лекарственных средств, когда хочется больше узнать о препарате.

ИРС 19 достаточно часто назначается врачами – педиатрами, а также отоларингологами у маленьких пациентов с ослабленным иммунитетом и склонностью к частым рецидивам и хронических заболеваний в качестве профилактического средства.

Это лекарственное средство инновационной методике биотехнологического лизиса  и прекрасной переносимости у детей, считается на сегодняшний день одним из наиболее востребованных иммуностимулирующих препаратов бактериального происхождения.

Спрей ИРС 19  в педиатрии является одним из лучших лекарственных средств, что в основном связано с отсутствием побочных эффектов и привыкания даже при длительных курсах терапии, а также он не оказывает влияния на дальнейшее развитие ребенка и абсолютно безопасен.

И все же в ряде случаев отмечается местное раздражающее действие в виде повышенной сухости, зуда и выраженного дискомфорта слизистых (в моей практике это случалось). Поэтому, если малыш после начала применения лекарства начал жаловаться на жжение и зуд в носовой полости – нужно прекратить применение этого препарата.

Детям младше трех месяцев препарат не назначают в связи с тем, что в этом возрасте активная стимуляция естественного иммунитета не желательна, что связано с его нестабильностью.

Показания к применению этого лекарственного средства

ИРС 19  относится к иммуностимулирующим препаратам бактериального происхождения и предназначен для лечения местных воспалительных острых и хронических заболеваний:

  • носоглотки;
  • околоносовых полостей;
  • трахеи и бронхов.

Поэтому он отличается эффективностью и эффективен:

  • при рините;
  • при ларингите;
  • при затяжном рините;
  • при синуситах;
  • при различных видах фарингита;
  • при острых и хронических тонзиллитах;
  • при трахеитах  и бронхитах.

Он также назначается для профилактики рецидивирующих, хронических или затяжных заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей и для восстановления местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций.

Состав, фармакологические свойства и механизм действия

Механизм действия ИРС 19 заключается в активации основными действующими веществами специфического и неспецифического местного иммунитета слизистой бронхолегочной системы и носовой полости.

Это происходит в результате:

  • стимуляции фагоцитарной активности макрофагов;
  • повышению количества лизоцима;
  • увеличению локально образующихся секреторных антител класса А, которые препятствуют размножению и фиксации возбудителей инфекции на слизистых оболочках;
  • активирование индукции синтеза собственного интерферона.

В результате формируется иммунный ответ, в который вовлекаются не только бактериальные агенты и антигены, непосредственно содержащиеся в лекарственном средстве, но и потенциальные возбудители заболевания.

Препарат ИРС 19  – это аэрозоль, предназначенный для интраназального применения и содержащий в своем составе около восемнадцати штаммов возбудителей заболеваний бронхолеочной системы и носоглотки.

Созданное, по инновационному методу биотехнологического лизиса это лекарственное средство сохраняет самые важные антигенные детерминанты наиболее часто встречающихся  бактерий, которые при попадании на слизистую оболочку носоглотки и верхних дыхательных путей вызывают сходные защитные иммунные реакции, что и истинные возбудители заболеваний, но по своей сути не являются патогенными.

В состав препарата входят лизаты бактерий:

  • Streptococcus pneumoniae 1,2, 3, 5, 8 и 12 типов;
  • Haemophilus influenzae типа B;
  • Klebsiella pneumoniae;
  • Staphylococcus aureus;
  • Acinetobacter calcoaceticus;
  • Neisseria subflava и perflava;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus pyogenes группы A;
  • Streptococcus dysgalactiae группы C;
  • Enterococcus faecium и faecalis;
  • Streptococcus группы G.

В связи с этим этот препарат широко применяется:

  • при лечении насморка любой этиологии;
  • для сезонной профилактики в осенне-зимний период острых, рецидивирующих и обострения хронических заболеваний бронхолегочной системы;
  • для лечения и профилактики воспалений носоглотки и околоносовых полостей;
  • при предоперационной подготовке к хирургическим вмешательствам в отоларингологии и в послеоперационном периоде.
Читайте также:  Стоматит налет на миндалинах

Применение ИРС 19 и форма выпуска

ИРС 19  – этот интраназальный спрей производства компании «Солвей Фармасьютикалз» обладает прекрасной биодоступностью, высокой  эффективностью и безопасностью.

Он представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость со слабым специфическим запахом, который выпускается во флаконах со специальной насадкой и применяется путем введения распылителя в носовую полость и нажатия на клапан.

Дозирование соответствует  дозам препарата, при этом одна доза соответствует одному короткому нажатию пульверизатора.

Дозировка для  детей и взрослых различается по кратности, количеству доз и длительности применения препарата.

В данном случае это напрямую зависит от целевого предназначения препарата:

  • для профилактики;
  • для лечения рецидивирующих, острых, хронических или затяжных заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей;
  • для восстановления местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций;
  • для предоперационной подготовки к хирургическим вмешательствам в отоларингологии и в послеоперационном периоде.

При сезонной профилактике в осенне-зимний период рецидивирующих и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых полостей и бронхолегочной системы взрослым и детям с трехмесячного возраста ИРС 19 назначают по одной дозе в каждую ноздрю два раза в день в течение четырнадцати дней.

Курс лечения рекомендуется начинать в период за две недели до ожидаемого подъема заболеваемости или при начинающейся симптоматике обострения.

ИРС – 19 применяется при лечении любого патологического процесса:

  • в полости носа – (ринита воспалительного, бактериального или вазомоторного типа);
  • носоглотки – назофарингитов, фарингитов, фаринголарингитов, отоларингитов инфекционного или простудного генеза;
  • при воспалительных процессах околоносовых пазух носа –  гайморите, этмоидите и фронтите;
  • при воспалительном процессе наружного, среднего или внутреннего уха – отите;
  • при острых и обострениях хронических заболеваний бронхолегочной системы.

Для лечения ИРС назначается:

  • у детей в возрасте от трех месяцев до трехлетнего возраста по одной дозе в каждую ноздрю два раза после предварительного туалета носовой полости, а пи наличии большого количества слизи –  ее отсасывания;
  • взрослым и детям старше трехлетнего возраста ИРС 19 с лечебной целью применяется  по одной дозе препарата от двух до пяти раз в день в каждую ноздрю, на предварительно очищенную слизистую оболочку полости.

В данном случае ИРС 19  применяется длительно, до полного исчезновения симптомов вирусной или бактериальной инфекции, носа.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ или гриппа взрослым и детям назначают препарат по одной дозе лекарственного средства в каждую ноздрю два раза в течение дня продолжительностью до двух недель.

Для подготовки к плановому оперативному вмешательству в отоларингологии при тонзиллоэктомии и аденотомиии и послеоперационном периоде взрослым и детям  назначается по одной дозе аэрозоля в каждую ноздрю два раза в день в течение четырнадцати дней.

Рекомендуется начинать курс лечения лекарственным препаратом ИРС 19  за семь дней до планируемого оперативного вмешательства. В данном случае он предназначен для активации неспецифического иммунитета и связано с высокой опасностью развития бактериальных осложнений.

Противопоказания

Препарат ИРС 19 противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности или непереносимости одного из основных его компонентов или вспомогательных составляющих и детям до трехмесячного возраста.

ИРС – 19 применяется в педиатрической практике для профилактики и лечения лечении любого патологического процесса полости носа, носоглотки, воспалительных процессов околоносовых пазух носа, а также наружного, среднего или внутреннего уха, что способствует скорейшему выздоровлению ребенка.

Источник