Флавамед от кашля для детей
Если у ребенка появился кашель, в большинстве случаев врач назначит один из отхаркивающих препаратов, к которым относится и «Флавамед».
Форма выпуска
«Флавамед» выпускается знаменитой немецкой компанией Berlin-Chemie в двух формах.
- Раствор. Продается в стеклянных бутылочках вместе с мерной ложечкой на 5 миллилитров. Одна бутылочка вмещает 60, 100 или 200 мл прозрачной жидкости с ароматом малины и коричневатым оттенком, хотя препарат может быть и бесцветным. Помимо обычного «Флавамеда» в растворе, выпускают и препарат «Флавамед Форте». У него такие же физические характеристики и тот же состав, только количество действующего вещества выше. Один флакон «Флавамеда Форте» содержит 100 мл раствора.
- Таблетки. Их упаковывают в блистеры по 10 штук и продают в коробках по 10, 20 или 50 таблеток. У такого «Флавамеда» белый или желтовато-белый цвет и круглая форма. На одной стороне лекарства есть риска, что позволяет делить препарат пополам.
Кроме того, в аптеках продаются шипучие таблетки «Флавамед Макс». Они выпускаются в коробках по 10-20 таблеток, помещенными в тубы из пластика по 10 штук. У них гладкая поверхность, белый цвет и вишневый аромат, а на одной из сторон имеется насечка, по которой таблетка может разделяться на половинки. После смешивания с водой из такой формы «Флавамеда» получается прозрачный раствор с вишневым вкусом, у которого нет цвета и видимых включений.
Состав
Главный ингредиент любой из форм «Флавамеда», включая препараты «Флавамед Форте» и «Флавамед Макс», это гидрохлорид амброксола. Его дозировка является такой:
- 15 мг в 5 миллилитрах раствора (в препарате «Форте» эта дозировка удвоена, то есть составляет 30 мг);
- 30 мг в одной таблетке;
- 60 мг в одной шипучей таблетке «Флавамед Макс».
Вспомогательными компонентами раствора выступают малиновый ароматизатор, гиэтеллоза, вода, сорбитол, бензойная кислота и глицерин. В таблетированном «Флавамеде» активное вещество дополнено повидоном, микрокристаллической целлюлозой, кукурузным крахмалом, стеаратом магния, лактозой и кроскармеллозой натрия. В составе шипучих таблеток, помимо амброксола, есть сорбитол, симетикон, цикламат натрия, молочный сахар и прочие ингредиенты.
Принцип действия
«Флавамед» представляет группу муколитических средств с отхаркивающим эффектом, поскольку амброксол в его составе воздействует на железы, размещенные в бронхах. Стимулируя клетки таких желез, препарат меняет состав мокроты (соотношение ее компонентов) и увеличивает количество слизи.
Кроме того, под действием амброксола увеличивается и количество сурфактанта в легких, а мерцательный эпителий начинает двигаться активнее. Все эти эффекты приводят к более легкому отделению мокроты, уменьшению приступов кашля и ускорению выздоровления.
Показания
Препарат назначают при разных заболеваниях дыхательной системы, при которых есть трудности с секрецией и отделением мокроты. Зачастую «Флавамед» выписывают пациентам с:
- бронхитом;
- обструктивными заболеваниями легких;
- пневмонией;
- бронхоэктазами;
- бронхиальной астмой.
С какого возраста выписывают детям?
Жидкие формы препарата (в том числе и раствор «Форте») могут использоваться у пациентов любого возраста, однако в аннотации к ним есть пометка о том, что применение у пациентов младше двух лет требует особой осторожности. В виде таблеток «Флавамед» не применяют у детей младше шести лет.
Из-за более высокой дозировки шипучие таблетки «Флавамед Макс» разрешены лишь с 12-летнего возраста.
Противопоказания
Ни одна из форм «Флавамеда» не должна назначаться пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу или любому из вспомогательных веществ. Раствор также нельзя давать детям с врожденной непереносимостью фруктозы. Если у ребенка есть тяжелая болезнь почек, язвенное поражение желудка или серьезное заболевание печени, медикамент назначают с осторожностью.
Побочные действия
Во время приема «Флавамеда» могут появляться аллергические реакции, диарея, боли в животе, запоры, одышка, слабость и прочие негативные симптомы. При их возникновении от дальнейшего лечения следует отказаться, проконсультировавшись с врачом насчет замены подходящим аналогом.
Инструкция по применению
Препарат дают после еды – раствор дозируют мерной ложечкой, а таблетку предлагают ребенку проглотить, запив водой. Длительность лечения определяется индивидуально, поскольку зависит от причины назначения и реакции организма на терапию. Разовая и суточная доза, как и режим приема «Флавамеда», в разном возрасте отличаются.
Дети младше 2 лет
Если ребенку еще нет двух лет, в сутки ему дают по 15 мг активного вещества. Столь маленьким пациентам медикамент разрешен лишь по предписанию доктора дважды в день, поэтому на один прием используют 2,5 мл раствора «Флавамед» (1/2 мерной ложки) или 1,25 мл препарата «Флавамед Форте» (четверть мерной ложечки).
Пациенты в возрасте от 2 до 6 лет
Ребенку такого возраста «Флавамед» дают исключительно в виде раствора и в тех же разовых дозировках, что указаны для малышей младше двух лет. Однако частота приема при этом составляет три раза в день, поэтому суточной дозировкой для такого малыша будет 22,5 мг действующего компонента.
Дети от 6 до 12 лет
Пациентам такого возраста «Флавамед» можно давать как в жидкой форме, так и в таблетированной (кроме шипучих таблеток). Рекомендуемая суточная доза для этой возрастной категории – 30-45 мг амброксола, то есть препарат может приниматься по 15 мг либо дважды в сутки, либо троекратно.
Если ребенку выписан раствор, за один раз ему дают по мерной ложке такого лекарства (5 мл), а при использовании твердой формы разовой дозой будет половинка таблетки. Если применяют «Флавамед Форте», то такого раствора на один прием требуется 2,5 мл (половина мерной ложечки).
Подростки 12 лет и старше
Дети старше 12 лет могут получать любую из форм «Флавамеда». Как правило, лечение начинают с трехкратного приема по 30 мг активного вещества, источником которого может быть:
- 10 мл раствора;
- 5 мл препарата «Флавамед Форте»;
- целая таблетка;
- половинка шипучей таблетки «Флавамед Макс».
Получается, что в первые 2-3 дня приема ребенок в сутки получает по 90 мг действующего вещества. Далее переходят на двукратный прием, что соответствует суточной дозе 60 мг.
Если врач видит необходимость, он может выписать и более высокую дозу – по 120 мг в сутки. Такое количество амброксола содержится в четырех таблетках, 4 мерных ложках раствора (20 мл), двух шипучих таблетках «Флавамед Макс» или 2 мерных ложечках препарата «Флавамед Форте» (10 мл). Указанное количество медикамента разделяют на два приема.
Передозировка
Из-за превышения дозы амброксола может появиться диарея, беспокойное поведение, сильная тошнота, приступ рвоты. Если лекарство выпито в очень большом количестве, может снизиться давление крови, появится слюнотечение.
Для устранения симптомов передозировки рекомендовано стимулировать рвоту и промыть желудок, а также дать ребенку жиросодержащий продукт и обратиться к доктору.
Взаимодействие с другими препаратами
Аннотация к «Флавамеду» запрещает сочетание этого лекарства с противокашлевыми средствами, поскольку такое лечение может привести к застойным явлениям в бронхах. При назначении с антибиотиками на основе эритромицина, цефуроксима, доксициклина или амоксициллина лечебное действие таких антибактериальных средств в дыхательных путях усилится, так как они под влиянием амброксола будут проникать в секрет в большем количестве.
Условия продажи
Любая из форм «Флавамеда» является безрецептурным препаратом, поэтому свободно реализуется в аптеках. Примерная цена 100 мл раствора составляет 160-190 рублей, а за упаковку из 20 таблеток нужно заплатить около 130 рублей. Флакон раствора «Флавамед Форте» или туба с 10 таблетками «Флавамед Макс» обходится примерно в 170-180 рублей.
Условия хранения
Для хранения «Флавамеда» рекомендуется место, в котором раствор или таблетки не найдет маленький ребенок, и на препарат не будет действовать высокая температура и влага. Срок годности таблетированной формы лекарства составляет 2 года. Запечатанный раствор может храниться до 3 лет от даты изготовления, но после первого применения его следует использовать в течение 6 месяцев. Срок годности таблеток «Флавамед Макс» – 3 года.
Отзывы
О применении «Флавамеда» у детей при мокром кашле и при сухом кашле с очень вязкой мокротой встречается немало положительных отзывов. В них жидкую форму медикамента называют эффективной и хвалят за возможность приема даже в раннем возрасте, например, для годовалого ребенка.
Преимуществами раствора называют удобство дозирования, приятный вкус, отсутствие красителей в составе. К минусам препарата относят его высокую цену и короткий срок хранения после вскрытия бутылочки. К тому же у некоторых детей «Флавамед» вызвал аллергию или раздражение желудочно-кишечного тракта.
Что касается таблеток, то эту форму лекарства тоже называют действенной. По словам мам, глотать такой «Флавамед» легко, так как таблетки – маленького размера, а вот побочные эффекты выявляются очень редко.
Шипучий вариант «Флавамеда» называют очень удобным, но для детей до 12 лет его использовать нельзя, что ограничивает применение таких таблеток в детском возрасте.
Аналоги
При необходимости заменить «Флавамед» другим лекарством с тем же активным соединением врач посоветует:
- «Амброксол»;
- «Амбробене»;
- «Лазолван»;
- «АмброГЕКСАЛ»;
- «Медокс»;
- «Халиксол»;
- «Амбросан»;
- «Бронхорус»;
- «Амброксол-Хемофарм»;
- «Нео-Бронхол»;
- «Амброксол Врамед».
Эти и другие препараты на основе амброксола выпускаются в разных формах, среди которых есть растворы, таблетки, сиропы, шипучие таблетки и капсулы. Одни из таких средств обходятся дешевле «Флавамеда», другие стоят дороже. Они востребованы при тех же показаниях и применяются в таких же дозировках.
Если ребенку не подошел «Флавамед» из-за непереносимости компонентов или эффект от приема лекарства недостаточен, препарат может заменяться другими муколитическими средствами, например, препаратами «АЦЦ», «Бромгексин» или «Флуимуцил».
У них другие активные компоненты и имеются свои особенности применения, поэтому давать такие лекарства детям вместо «Флавамеда» рекомендовано лишь после консультации с врачом.
О том, как правильно лечить кашель у ребенка, смотрите в следующем видео.
Торговое название
Флавамед® раствор от кашля для детей
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 15мг/5мл
Состав
5 мл препарата содержит
активное вещество –амброксола гидрохлорида 15 мг,
вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гидроксиэтилцеллюлоза (молярная степень замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа*с), концентрат ароматизатора с запахом малины (№ 516028), вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость с фруктовым запахом ( запах малины).
Фармакотерапевтическая группа
Муколитические средства
Код АТC R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается примерно на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.
Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.
Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.
Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелом нарушении функции почек следует опасаться накопления метаболитов амброксола в организме.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.
Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.
В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.
Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.
Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма.
Кроме того, в ряде доклинических исследований было показано, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.
На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.
Показания к применению
– острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи
Способ применения и дозы
При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® раствор от кашля принимают в следующих дозах:
Дети в возрасте до 2 лет
½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки) следует применять только под наблюдением врача.
Дети от 2 до 5 лет
½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка (5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Примечание:
При необходимости взрослые могут принимать по 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Способ и продолжительность применения
Флавамед® раствор от кашля рекомендуется принимать после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.
Флавамед® раствор от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Иногда ( 1/1000 – 1/100)
– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры
– тошнота, боль в животе, рвота
Очень редко ( 1/10000)
– анафилактические реакции, вплоть до развития шока
– тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз
Противопоказания
– повышенная чувствительность к амброксолу или одному из компонентов препарата
-I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® раствор от кашля следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.
При применении амброксола концентрация в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин повышается. Клиническое значение данного феномена на сегодняшний день не выяснено.
Особые указания
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.
Так как Флавамед® раствор от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).
Также Флавамед® раствор от кашля следует назначать с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.
При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Флавамед® раствор от кашля содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, которая, однако, встречается довольно редко.
В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).
У детей младше 2 лет Флавамед® раствор от кашля следует применять только под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Беременность
На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола в период беременности, особенно в течение первых
28 недель. В доклинических исследованиях амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед® раствор от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риск.
Период лактации
В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол проникает в грудное молоко. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед® раствор от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин не имеется; соответствующие исследования не проводились.
Передозировка
Передозировка
Как и в доклинических исследованиях, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться усиленным слюноотделением, позывами на рвоту, рвотой и снижением артериального давления.
Лечение: Такие экстренные меры, как вызывание рвоты и промывание желудка, не рекомендуются; применять их необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
100 мл готового продукта помещают в флакон из коричневого стекла, снабженный завинчивающейся крышкой.
1 флакон с ложкой для дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Рекомендуется использование препарата после вскрытия флакона в течение 6 месяцев
Условия отпуска
Без рецептa
производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185
номер факса:+7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Директор
Фармакологического центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт / /
Директор представительства Искакова С.С