Амброксол таблетки от кашля инструкция цена
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171 мг, крахмал кукурузный – 36 мг, магния стеарат – 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1.8 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Дозировка
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При в/в введении врослым – 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Беременность и лактация
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования и в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Описание препарата АМБРОКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция по применению Амброксол 30мг 30 шт. таблетки
Состав и форма выпуска
Таблетки – 1 таб.:
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
- Вспомогательных веществ: крахмал кукурузный – 63,6 мг; лактозы
моногидрат – 138,0 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид
коллоидный безводный – 6,0 мг.
Таблетки, 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из
полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, с
двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция высокая и почти полная с линейной зависимостью от дозы
в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация
(Сmах) в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная
биодоступность составляет 79%.
Распределение
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в
ткани легких. Объем распределения составляет 552 л. Связь с белками
плазмы крови составляет приблизительно 90% в терапевтическом
интервале концентраций.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный
барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту
первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах
печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является
преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до
дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола
метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и
путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты
(приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого
количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 ч.
Выводится почками – 90% в виде метаболитов, в неизмененном виде –
10%. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный
клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом
радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы
препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83%
принятой дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на
фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и
отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез
слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого
секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в
альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и
слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение
лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает
двигательную активность ресничек мерцательного эпителия,
увеличивает мукоцилиарный транспорт. Усиливает мукоцилиарный
клиренс, улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с
образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит,
пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная
астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая
болезнь.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам
препарата; - беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместр), при почечной и/или печеночной
недостаточности, нарушение моторной функции бронхов и повышенное
образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Применение при беременности и детям
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические
исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного
влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное
развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт
применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил
свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее
необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при
использовании лекарства во время беременности. Не рекомендуется
принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III
триместрах беременности применение препарата возможно только в том
случае, если потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на
то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью,
не наблюдались, использовать препарат в период грудного
вскармливания не рекомендуется.
Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного
воздействия на фертильность.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при
приеме амброксола, приведена в следующей градации: часто
(≥1/100,
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница; частота
неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический
шок), зуд и другие реакции гиперчувствительности,
ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто
– диспепсия, рвота, диарея, гастралгия.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных
взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет
амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Дозировка
Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая,
запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект
препарата проявляется при приеме большого количества жидкости.
Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. В случае
сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала
приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения – 30 мг
(1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления
терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть
увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В
последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дети 6-12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в
зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5
дней.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской
ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных
побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия,
гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2
часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными
средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 138,0 мг лактозы. В максимальной суточной
дозе (4 таблетки) содержится 552 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом
Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в
ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит,
кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно
ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона
и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с
назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом
препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется
прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской
помощью.
Пациентам с нарушениями функций почек применение амброксола
показано только после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность
управлять транспортными средствами или механизмами. Исследования по
влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами
и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, не проводились.
Оставить отзыв о Амброксол 30мг 30 шт. таблетки
Источник
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 145 мг, крахмал кукурузный – 9.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 9 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 3.8 мг, магния стеарат – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.
Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови – 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 80-90 %.
Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) – 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность (I триместр).
Детский возраст до 6 лет.
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики, у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Описание
Отхаркивающее, муколитическое средство.
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: экзантемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Взаимодействие
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска
Таблетки, 30 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.
Источник