Амброксол от кашля для детей инструкция
Амброксол
Состав
5 мл сиропа содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г
5 мл сиропа содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0300 г.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакологическое действие
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Сироп 15 мг/5 мл – 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг амброксола; 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка; 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки; 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки.
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день.
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола, для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет – 15 мг амброксола.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5мл.
По 100 мл сиропа во флаконы из стекломассы оранжевого стекла укупоренные пластмассовыми пробками или колпачками алюминиевыми или без укупорки, с крышками пластмассовыми.
По 100 мл сиропа во флаконы полимерные с крышками.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Украина, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ
Сироп 5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг 100 мл – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При в/в введении врослым – 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования и в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Амброксол для детей рекомендован при влажном кашле. Медикамент способствует отхождению мокроты. Ниже представлена инструкция по применению Амброксола для детей.
Форма выпуска
Амброксол выпускается несколькими компаниями в следующих лекарственных формах:
- сироп;
- раствор для приема через рот и ингаляций;
- таблетки;
- уколы для внутривенного введения.
Фармакологическое действие
Амброксол относится к группе муколитиков. Он способствует выработке слизи в бронхиальном дереве. После попадания внутрь лекарственное средство транспортируется в ткани легкого, здесь оно стимулирует выработку гликопротеинов мокроты и изменяет строение полисахаридов. В результате уменьшается вязкость мокроты, и она легче отходит.
Кроме этого, медикамент стимулирует активность ресничек мерцательного эпителия и моторную функцию дыхательных путей, что также ускоряет выведение секрета из бронхиального дерева.
Еще препарат повышает образование сурфактанта и предупреждает его распад. Именно это поверхностно-активное вещество выстилает альвеолы легких изнутри и предупреждает их слипание во время дыхания.
Показания
Амброксол детям рекомендован при заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются влажным кашлем с образованием густой трудноотделяемой мокроты, в том числе при таких болезнях как:
- острое и хроническое воспаление бронхов;
- необратимое расширение бронхов и нарушение их функции, вызванное гнойно-воспалительным процессом в бронхиальной стенке;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- воспаление легких (пневмония).
В уколах препарат прописывают новорожденным детям, в том числе и недоношенным с целью лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома или РДС (тяжелая форма дыхательной недостаточности, для которой характерны отек легких, кислородное голодание тканей, нарушение внешнего дыхания).
С какого возраста можно Амброксол детям?
Возраст с какого можно Амброксол детям нужно уточнять в официальной инструкции, так как он может отличаться в зависимости не только от формы выпуска препарата, но и фирмы производителя. К примеру, сироп производства ЗАО «Эколаб» противопоказан детям до 3 лет, а выпускаемый ОАО «Татхимфармпрепараты» не имеет возрастных ограничений.
Инструкция по применению
Во время лечения родители должны помнить следующее:
- Одновременно с муколитическим средством нельзя принимать противокашлевые медикаменты, так как последние подавляют кашлевой рефлекс, в результате чего мокрота будет скапливаться в дыхательных путях, что возможно станет причиной осложнений.
- При одновременном приеме отхаркивающего препарата с антибиотиками, он повышает содержание противомикробных средств в бронхиальном секрете.
- Во время лечения противопоказана дыхательная гимнастика.
- При тяжелой форме болезни нужно проводить аспирацию (удаление) разжиженной мокроты.
- Нежелательно принимать муколитик на ночь.
- При бронхиальной астме из-за лечения отхаркивающим средством может усиливаться кашель.
- На ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла может проявляться повышением температуры, насморком, кашлем, болями в горле, ломотой в теле. При появлении этих симптомов нужно прервать терапию и обратиться в больницу.
- Амброксол нельзя смешивать с растворами, которые имеют щелочную среду. Кроме этого, муколитик запрещено смешивать с кромоглициевой кислотой.
- В состав препарата может входить бензалкония хлорид, который при гиперактивности дыхательных путей во время ингаляции может спровоцировать бронхоспазм.
- Если ребенку прописана гипонатриевая диета, то родители должны помнить, что некоторые лекарственные формы содержат натрий.
- Длительность терапии подбирается доктором индивидуально в зависимости от тяжести клинической картины. Если с начала лечения прошло 4—5 суток, а признаки болезни сохраняются, то необходимо проконсультироваться с доктором.
- Если врач прописал ребенку инъекционный раствор, то, как только пройдет острый период болезни, нужно перейти на прием медикамента внутрь.
- Муколитический эффект от лекарства проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время терапии надо давать ребенку много воды.
Инструкция по применению сиропа
Схему приема сиропа нужно уточнять у врача или в официальной инструкции, так как в зависимости от производителя она может немного отличаться. Пить его надо одновременно с едой.
Обычно препарат прописывают в следующих дозах:
| Возраст | Однократная доза в мг | Кратность приема в сутки |
|---|---|---|
| До 2 лет | 7,5 | двукратно |
| От 2 до 5 лет | 7,5 | трехкратно |
| От 5 до 12 лет | 15 | двукратно—трехкратно |
| От 12 лет | 30 | двукратно—трехкратно |
Инструкция по применению раствора для ингаляций и приема через рот
Давать препарат в растворе внутрь нужно в следующих дозах:
| Возраст | Доза в мл | Сколько раз пить в сутки |
|---|---|---|
| Младше 2 лет | 1 | дважды |
| 2-6 лет | 1 | трижды |
| 6-12 лет | 2 | дважды или трижды |
| От 12 лет | 4 | трижды |
Пить раствор можно независимо от еды. Его можно разводить водой, добавлять в чай, сок или молоко.
График проведения ингаляций следующий:
| Возраст | Схема лечения |
|---|---|
| До 6 лет | В сутки можно делать 1 или 2 процедуры, при этом суточная доза может варьировать от 2 до 3 мл. |
| Старше 6 лет | Проводить в течение дня можно 1 или 2 ингаляции, при этом суточная доза не должна превышать 2 мл. |
Для проведения процедуры можно применять любое современное устройство, за исключением парового ингалятора. Перед тем как сделать ингаляцию Амброксол нужно развести в физрастворе в соотношении 1:1 и только затем налить его в небулайзер.
Для проведения процедуры раствор должен быть температуры тела.
Детям, страдающим бронхиальной астмой, ингаляцию надо делать после применения бронхолитиков, что позволит предупредить бронхоспазм.
Инструкция по применению таблеток
Принимать таблетки надо после приема пищи. Их нужно глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Схему терапии нужно подбирать персонально в зависимости от возраста и тяжести клинической картины:
| Количество полных лет | График приема |
|---|---|
| От 6 до 12 | Пить Амброксол нужно по 15 мг дважды-трижды в день. |
| От 12 | В первые 48-72 ч принимать лекарство по 30 мг трижды в сутки, далее по 30 мг дважды в день. |
Инструкция по применению инъекционного раствора
Лекарство в вену нужно вводить медленно струйно или капельно, предварительно растворив его в растворе рН, которого выше 6,3, к примеру, в физрастворе, растворе Рингера-Локка или глюкозы.
Дозировку для каждого ребенка подбирают в зависимости от массы тела. Дневная доза составляет 1,2-1,6 мг на 1 кг веса, поделить ее надо на 2 или 3 раза.
При РДС ее увеличивают до 10-30 мг на кг массы тела. Вводить дневную дозу таким пациентам нужно за 3 или 4 раза.
Противопоказания
Амброксол детям независимо от формы выпуска противопоказан при аллергии на его состав.
Муколитик, выпускаемый несколькими компаниями, может отличаться составом дополнительных компонентов.
Если препарат содержит молочный сахар, то его нельзя пациентам, у которых диагностированы такие проблемы со здоровьем как:
- нарушение всасывания простых углеводов, таких как галактоза и глюкоза;
- недостаток лактазы (фермента, который участвует в расщеплении молочного сахара);
- непереносимость лактозы.
С осторожностью отхаркивающее средство нужно прописывать при наличии следующих патологий:
- обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки;
- дисфункция почек;
- тяжелые болезни печени;
- чрезмерное образование мокроты при нарушении моторной функции бронхов.
Если в составе лекарства есть сорбит и сахарин, то его с осторожностью нужно пить диабетикам.
Если муколитик содержит этиловый спирт, то с осторожностью его надо принимать при склонности к медикаментозной зависимости, алкоголизме, патологиях головного мозга, в том числе при эпилепсии.
Побочные эффекты и передозировка
Амброксол у детей может вызвать следующие побочные действия:
- аллергия, которая проявляется сыпью, крапивной лихорадкой, ангионевротическим отеком,
- анафилаксией, контактным дерматитом, зудом;
- одышка;
- расстройство мочеиспускания;
- насморк;
- задержка стула, расстройство желудка, боли в животе;
- ослабление чувствительности полости рта и глотки;
- бессилие, головные боли;
- боли в желудке, тошнота, рвота, сухость в ротовой полости;
- понижение артериального давления;
- повышение температуры, озноб.
Из-за превышения терапевтических дозировок у ребенка могут появиться симптомы передозировки, такие как:
- тошнота;
- рвота;
- жидкий стул;
- боли в брюшной полости;
- кратковременное беспокойство;
- понижение артериального давления.
При появлении признаков интоксикации, если с момента отравления прошло не больше 2-х часов ребенку нужно промыть желудок, вызвать рвоту, давать жиросодержащие продукты.
Цена
Стоимость муколитика зависит от формы выпуска, дозировки, фирмы-производителя. Цена на него может варьировать от 30 до 165 рублей, к примеру, стоимость сиропа Амброксол-Хемофарм 87 рублей.
Аналоги
Чем можно заменить Амброксол для детей? В продаже имеются аналоги Амброксола:
- Амбробене;
- Лазолван;
- Аскорил;
- АЦЦ;
- Бромгексин.
Амбробене или Амброксол: что лучше?
Лечебный эффект от Амбробене объясняется амброксолом. Разница между двумя медикаментами несущественная и после консультации со специалистом допустимо пить любой из них.
Лазолван или Амброксол: что лучше для ребенка?
Лазолван в качестве основного ингредиента содержит амброксол, но стоит он дороже. Отличия между двумя лекарствами незначительные.
Аскорил или Амброксол?
Аскорил рекомендован при влажном или продуктивном кашле для облегчения отхождения мокроты из дыхательных путей. Это индийский комбинированный медикамент, который в сиропе может применяться с рождения. Его активные компоненты подтвердили свою эффективность.
Сравнивать оба медикамента не очень корректно, так как несмотря на общие показания, у них отличаются противопоказания и нежелательные реакции.
АЦЦ или Амброксол?
Терапевтическое действие от АЦЦ объясняется ацетилцистеином, который применяется не только при влажном кашле, но и при воспалении уха и околоносовых пазух. Препарат подтвердил свою эффективность в ходе клинических исследований. Действие от него начинается быстрее чем от Амброксола, но это не значит, что АЦЦ лучше, так как у него также имеются противопоказания и нежелательные эффекты.
Бромгексин или Амброксол?
Бромгексин выпускается рядом российских и иностранных фирм. Он рекомендован при кашле, при котором образуется вязкая трудноотделяемая мокрота. Препарат доказал свое действие во время клинических испытаний. Амброксол является метаболитом Бромгексина, поэтому действовать он начинает немного быстрее.
Решать какое средство лучше должен врач в зависимости от противопоказаний и переносимости терапии.
Отзывы
Мнение мам
В сети встречаются как положительные, так и негативные отзывы о Амброксоле. Родителям нравится в медикаменте следующее:
- большое многообразие лекарственных форм позволяет подобрать наиболее подходящую для конкретного ребенка;
- стоит препарат недорого;
- сироп имеет приятный вкус, который нравится большинству детей.
Отрицательные отзывы родители оставляют о том, что Амброксол может вызывать аллергию.
Мнение доктора Комаровского
Известный педиатр считает, что прописывать муколитики при болезнях нижних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем должен доктор в комбинации с другими средствами. Он утверждает, что по эффективности отхаркивающие препараты уступают обильному питью.
Несмотря на то, что муколитик входит в список безрецептурных средств, самолечение им запрещено. Только доктор должен решать, как давать Амброксол ребенку.