Амбробене для детей сироп от кашля
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
| 5 мл | 1 фл. | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% – 60 г, пропиленгликоль – 5 г, ароматизатор малиновый – 0.1 г, сахарин – 0.01 г, вода очищенная – 49.44 г.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается
Показания
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Дозировка
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Беременность и лактация
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
При нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Если ребенка мучает кашель, ему нередко назначаются муколитические средства. Одним из популярных лекарств такой группы можно назвать Амбробене. Для детей такое средство выпускают в виде вкусного сиропа. В какой дозировке можно его давать малышам и как принимать такое лекарство правильно?
Форма выпуска
Амбробене в сиропе представляет собой прозрачный раствор, который может быть как бесцветным, так и немного желтоватым. Пахнет такой сироп малиной, а в одной бутылочке его содержится 100 мл.
Помимо сиропа препарат под названием Амбробене представлен и другими формами:
- Таблетки.
- Раствор, который пьют, а также применяют для ингаляций.
- Раствор для уколов в вену.
- Длительно действующие капсулы.
Состав
В Амбробене обеспечивающим лечебное действие веществом служит амброксола гидрохлорид. Этого соединения на каждые 5 мл сиропа содержится 15 мг.
Дополнительными ингредиентами, благодаря которым лекарство остается жидким и не портится, являются вода, пропиленгликоль и жидкий сорбитол. Для сладкого вкуса и приятного аромата в препарат также добавили сахарин и малиновый ароматизатор.
Принцип действия
Главным действием Амбробене в сиропе является муколитическое и отхаркивающее.
Прием такого лекарства:
- Уменьшает вязкость мокроты.
- Активизирует работу клеток слизистой бронхиального дерева, благодаря чему секрет выделяется в большем количестве.
- Стимулирует реснитчатый эпителий, что способствует более активному отделению мокроты.
- Воздействует на клетки, функцией которых является образование сурфактанта.
Выпитый препарат начинает «работать» уже через 30 минут, а длительность эффекта от его приема наблюдается до 12 часов.
Показания
Сироп Амбробене востребован при разных болезнях дыхательных путей. Препарат часто назначают при острых заболеваниях, например, при бронхите или воспалении легких. Также его выписывают для избавления от кашля, вызванного хроническими легочными патологиями.
С какого возраста можно давать?
Амбробене применяют в педиатрии с рождения, однако малышам младше двух лет этот препарат дают осторожно и лишь после предписания доктора. Лечить таким средством деток до года без консультации врача недопустимо.
Противопоказания
Инструкция запрещает давать детям Амбробене при непереносимости любого из его ингредиентов – как амброксола, так и какого-либо вспомогательного вещества. Также из-за присутствия в составе углеводов эту форму препарата не рекомендуют при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците изомальтазы, нехватке сахаразы или непереносимости фруктозы. Взрослым лекарство противопоказано в первые месяцы беременности.
При наличии у ребенка язвенного поражения ЖКТ, слишком большого объема мокроты, болезней почек или тяжелых печеночных патологий лечение Амброксолом должно быть крайне осторожным. При таких проблемах препарат должен назначаться врачом, поскольку маленькому пациенту придется корректировать дозу или частоту применения лекарства.
Побочные действия
Иногда детский организм реагирует на лечение Амбробене аллергической реакцией, например, возникновением кожного зуда, высыпаний или отека на лице.
Также препарат может вызвать:
- Головную боль.
- Ощущение слабости.
- Тошноту.
- Пересыхание слизистой рта.
- Нарушения выделения мочи.
- Высокую температуру тела.
- Одышку.
- Нарушения стула.
- Выделения из носа.
- Боли в животе.
Из-за присутствия в составе сорбитола у некоторых детей после приема Амбробене отмечают небольшой слабительный эффект такого лекарства.
Инструкция по применению и дозировка
Сироп Амбробене рекомендуют пить после приема пищи.
Для дозировки этой формы препарата стоит пользоваться мерным стаканчиком, который продается вместе с бутылочкой сиропа.
Доза Амбробене в сиропе зависит от возраста пациента:
- Если ребенку еще нет 2 лет, то разовой дозировкой лекарства будет 2,5 мл, что соответствует половине мерного стакана. Препарат дают дважды в день, в результате чего суточная дозировка составляет 15 мг амброксола.
- Детям от 2 до 6 лет дают такое же разовое количество сиропа (2,5 мл), но прием средства будет уже трехразовым. Суточная доза активного вещества будет составлять 22,5 мг.
- Ребенку в возрасте 6-12 лет на один прием требуется полный мерный стакан, в котором вмещается 5 мл лекарства. Частота применения может быть и 2 раза в сутки (всего ребенок будет получать 30 мг амброксола каждый день), и трижды в день (суточная доза составит 45 мг действующего вещества).
- Если ребенку исполнилось 12 лет, то лечение Амбробене начинают с 2 мерных стаканов на один прием (10 мл сиропа). В такой дозе лекарство дают трижды в день, чтобы суточная дозировка амброксола была 90 мг. Спустя 2-3 дня оценивают эффективность, и если она достаточная, то переходят на двукратный прием (всего в день ребенок получит 60 мг амброксола). При низком лечебном эффекте частоту приема препарата тоже уменьшают до 2 раз в день, но разовую дозу увеличивают до 20 мл, что соответствует 4 мерным стаканам.
- Без консультации врача давать Амбробене детям дольше 5 дней нельзя. При мокром или сухом кашле у детей лучшим выходом будет обращение к педиатру, ведь задачей специалиста является подбор правильной дозы и определение, как долго принимать муколитики.
Чтобы от приема Амбробене эффект наступил быстрее и был более выраженным, ребенку во время лечения нужно предлагать много питья.
Передозировка
Если ребенок выпьет сироп Амбробене в большей дозе, чем это рекомендовано, токсического действия на его организм это не окажет, но может спровоцировать разжижение стула и возбуждение нервной системы. При очень высокой дозировке лекарства также может снизиться давление крови, появится сильная тошнота или приступ рвоты, будет усилено выделяться слюна.
Если передозировка обнаружена в течение двух часов после приема сиропа, рекомендовано промыть желудок и спровоцировать рвоту. При более позднем выявлении и ухудшенном общем состоянии малыша нужно обратиться к врачу за симптоматическим лечением.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует лечить ребенка одновременно Амбробене в сиропе и какими-либо противокашлевыми лекарствами, воздействующими на кашлевой рефлекс. Такая комбинация способна спровоцировать застой мокроты.
Если Амбробене назначить вместе с Цефуроксимом или Амоксициллином, то эти антибиотики будут лучше проникать в бронхиальный секрет. Такое же взаимодействие обнаружено при назначении Доксициклина или Эритромицина.
Условия продажи
Покупка сиропа Амбробене в аптеке не требует предъявления рецепта. В среднем цена одной бутылочки этого лекарства составляет 120 рублей.
Условия хранения и срок годности
Чтобы сироп Амбробене сохранял лечебные свойства, температура его хранения не должна быть больше +25°С. Для исключения передозировки препарат нужно держать в недоступном для малышей месте. Если флакон не вскрывали, его сроком годности является 5 лет, но с момента открытия упаковки хранить Амбробене в сиропе следует не дольше года.
Отзывы
Сироп Амбробене получает от родителей, которые лечили кашель таким средством у своих деток, больше положительных отзывов, чем негативных. Дети переносят такой препарат преимущественно хорошо, а жалобы на побочные эффекты встречаются редко. Опыт мам показывает, что Амбробене действительно эффективно справляется с кашлем и улучшает выведение мокроты, благодаря чему дети быстрее выздоравливают. К плюсам препарата относят также приятный вкус, легкость дозирования, невысокую стоимость и длительность хранения.
В нижеследующем видео смотрите отзыв от врача об отхаркивающих препаратах.
Аналоги
Заменить Амбробене способен любой аналог, действующим веществом в котором является амброксол. Таким лекарством может быть Лазолван, Бронхоксол, Бронхорус, АмброГЕКСАЛ, Флавамед или другой препарат. Также при кашле врач может рекомендовать другие сиропы со схожим лечебным эффектом, например, Аскорил, Сироп солодки, Бронхикум, Гербион, Пектолван или Сироп алтея.