Ацц 100 для детей от какого кашля
Кашель у ребенка беспокоит любую маму и вызывает желание немедленно помочь малышу. В борьбе с таким симптомом нередко используются муколитические средства, помогающие сделать вязкую мокроту более жидкой. Среди таких средств весьма популярно лекарство от компании Сандоз под названием АЦЦ 100. Можно ли принимать его детям и как реагирует детский организм на этот препарат? В какой дозе и сколько раз нужно давать АЦЦ ребенку с кашлем?
Форма выпуска
АЦЦ 100 выпускают в трех вариантах:
- Шипучие таблетки. Они упакованы в тубы (в одной находится 20 штук) и представляют собой круглые плоские таблетки, у которых есть запах ежевики и белый цвет. После растворения такой таблетки образуется прозрачная жидкость без цвета, которая пахнет ежевикой. Допустим небольшой запах серы.
- Гранулы, из которых готовят раствор (его дают ребенку пить). Они белые и однородные, пахнут апельсином и расфасованы в пакеты по 3 грамма. Одна упаковка содержит 20 пакетиков. После размешивания гранул в воде получают апельсиновый напиток.
- Сироп. Содержание активного вещества в такой форме АЦЦ составляет 100 мг на 5 мл сиропа. Лекарство представляет собой немного вязкую прозрачную жидкость без цвета, у которой вишневый запах. Она помещена в стеклянный темный флакон объемом 100 мл.
Состав
Действующим веществом в лекарстве АЦЦ 100 является ацетилцистеин. Его содержание, как можно понять из названия медикамента, составляет 100 мг в каждом пакете либо в одной шипучей таблетке. Дополнительными ингредиентами выступают:
- В шипучих таблетках – карбонат Na, сахаринат Na, аскорбиновая кислота, цитрат Na, лимонная кислота, лактоза, гидрокарбонат Na, маннитол, ароматизатор ежевики.
- В гранулах – сахарин, витамин С, сахароза, ароматизатор апельсина.
- В сиропе – сахаринат Na, вода, бензоат Na, гидроксид Na, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, кармеллоза Na, ароматизатор вишни.
Принцип действия
Содержащийся в АЦЦ 100 ацетилцистеин обладает муколитическим эффектом. Такое соединение напрямую влияет на мокроту, которая вырабатывается в дыхательных путях, в результате чего реологические характеристики слизи изменяются. Препарат разрушает связи присутствующих в секрете мукополисахаридов, что приводит к снижению вязкости мокроты. Отмечено, что лекарство активно разжижает слизь, даже когда в бронхах есть гной.
У ацетилцистеина также имеется антиоксидантное влияние. Такое вещество активизирует выработку глутатиона и нейтрализует радикалы, возникающие при окислительных реакциях. В итоге препарат активизирует защиту клеток дыхательных путей и снижает выраженность воспаления.
Видеообзор препарата АЦЦ смотрите далее.
Показания
Причиной назначить АЦЦ 100 является наличие излишне вязкого секрета в бронхах, который требуется разжижить и вывести из респираторного тракта.
Лекарство востребовано при таких проблемах:
- Ларингит.
- Бронхит.
- Пневмония.
- Ларинготрахеит.
- Бронхиолит.
- Хронические легочные болезни, в том числе с обструкцией.
- Средний отит.
- Синусит.
- Бронхоэктазы.
- Абсцесс легкого.
- Муковисцидоз.
Возможно, вам будет интересно посмотреть выпуск программы доктора Комаровского, в котором затрагивается такая актуальная тема, как кашель у детей:
С какого возраста разрешено принимать?
Применение АЦЦ 100 рекомендуется для детей, которым уже исполнилось 2 года. Формы с более высокой дозировкой назначаются детям постарше – АЦЦ 200 с 6-летнего возраста, а АЦЦ лонг с 14 лет.
Противопоказания
Прием АЦЦ 100 не рекомендован:
- При непереносимости ацетилцистеина либо другого компонента препарата, например, лактозы в шипучих таблетках.
- При обнаружении в мокроте примесей крови.
- При глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- При выявлении кровотечения в легком.
- При язвенной болезни, которая обострилась.
- При дефиците сахаразы либо лактазы (для формы, в которой присутствует сахароза либо лактоза).
Назначать АЦЦ 100 при бронхиальной астме, почечной патологии, заболеваниях надпочечников, сахарном диабете, высоком кровяном давлении или заболеваниях печени врач должен с особым вниманием.
Побочные действия
- Прием АЦЦ 100 может вызвать аллергическую реакцию, например, зуд, крапивницу, кожные высыпания или отек. Изредка препарат провоцирует анафилаксию.
- Респираторный тракт ребенка может отреагировать на лечение АЦЦ 100 появлением одышки. Если у малыша есть бронхиальная астма, лекарство способно вызывать бронхоспазм.
- Пищеварительная система некоторых детей «отвечает» на применение АЦЦ 100 диспептическим расстройством, например, разжиженным стулом, болезненными ощущениями в животе или изжогой.
- Редкими побочными эффектами от лечения ацетилцистеином бывают шум в ушах, высокая температура, головная боль, кровотечения.
Инструкция по применению и дозировка
АЦЦ 100 рекомендуется употреблять после приемов пищи. Нужное количество таблеток растворяют в одном стакане воды, а затем сразу же выпивают. Готовить лечебный раствор советуют лишь в стеклянной посуде. Если разбавить препарат водой, его можно хранить в жидком виде не дольше 2 часов.
Для растворения гранул можно использовать не только воду, но и негорячий чай или сок. Сироп дозируют с помощью прилагаемого в упаковке шприца либо мерного стакана. Давать лекарство позже 18 часов дня не рекомендуют, чтобы не нарушить сон ребенка. Для большего лечебного эффекта рекомендуется давать детям больше питья.
Дозу препарата определяют на основе возраста маленького пациента:
- Если ребенку еще нет 6 лет, то в сутки ему дают от 200 до 300 мг ацетилцистеина. Такое количество делят на 2 приема, потому разовой дозировкой будет 1-1,5 таблетки или 1-1,5 пакета гранул. Если препарат дают в сиропе, то разовая доза в возрасте 2-5 лет составит 5 или 7,5 мл.
- Детям старше 6 лет до 14-летнего возраста суточным количеством ацетилцистеина для лечебного эффекта является 300-400 мг. Поскольку препарат принимается дважды в день, то разовая доза будет составлять 150-200 мг, что соответствует 1,5-2 шипучим таблеткам АЦЦ 100, 7,5-10 мл сиропа или 1,5-2 пакетам гранул АЦЦ 100. Получается, что с шестилетнего возраста удобнее пользоваться АЦЦ 200.
- Ребенку 14 лет и старше в сутки дают от 400 до 600 мг ацетилцистеина. Препарат принимают от 1 до 3 раз в день, поэтому более востребованы препараты АЦЦ 200 и АЦЦ лонг.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально, но острую патологию зачастую лечат в течение 5 или 7 дней.
Передозировка
Если ребенок принял АЦЦ в слишком высокой дозе, это приведет к возникновению тошноты, поноса или рвоты. Для помощи в подобной ситуации используется симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
- Разводить гранулы или таблетки АЦЦ 100 в стакане вместе с любыми другими лекарствами не следует.
- Если ребенку дать активированный уголь или другой сорбент, эффективность лечения АЦЦ 100 снизится.
- Одновременное применение АЦЦ 100 и противокашлевых средств запрещено, так как после угнетения кашлевого рефлекса муколитическое действие ацетилцистеина спровоцирует застой мокроты.
- Добавив к лечению АЦЦ 100 бронхолитики, эффективность терапии повысится.
- АЦЦ 100 может мешать противомикробному действию некоторых антибиотиков, например, пенициллиновым или цефалоспориновым средствам. Между приемом таких лекарств требуется выдерживать паузу минимум 2 часа.
- Если давать пациенту АЦЦ 100 и какие-либо вазодилатирующие средства, то сосуды будут расширяться больше.
Условия продажи
Чтобы купить АЦЦ 100 в аптеке, рецепт от доктора не нужен. Средняя цена упаковки шипучих таблеток или сиропа составляет 240 рублей, а за пачку из 20 пакетиков нужно заплатить около 120 рублей.
Условия хранения и срок годности
Температура хранения таблетированной формы и гранул не должна быть более +25°С. Тубу держат в сухом месте и после каждого извлечения таблетки плотно закрывают. Срок годности этой формы составляет 3 года.
Хранить сироп АЦЦ следует вдали от лучей солнца и влаги. С момента выпуска закрытый флакон может храниться 2 года, а после вскрытия лекарство следует использовать в течение 18 дней. Гранулы АЦЦ 100 имеют срок годности 4 года.
Отзывы
Препарат АЦЦ 100 получает от родителей в основном хорошие отзывы. Мамы, лечившие кашель этим лекарством у своих деток, отмечают, что средство достаточно эффективно, а побочные действия выявляются редко. Они подтверждают, что прием АЦЦ 100 облегчал выведение слизи из дыхательных путей и ускорял процесс выздоровления. Вкус напитка, приготовленного из АЦЦ 100, по отзывам мам, большинству деток нравится.
Аналоги
Заменой АЦЦ 100 могут стать аналоги, у которых такое же действующее вещество, например:
- Флуимуцил. Такое лекарство выпускают в принимаемом внутрь растворе (содержит 20 или 40 мг ацетилцистеина на 1 мл препарата), в растворе для уколов и ингаляций, в гранулах (в 1 пакете содержится 200 мг ацетилцистеина) и в форме шипучих таблеток с дозировкой активного вещества 600 мг.
- Ацетилцистеин. Этот отечественный препарат производится в шипучих таблетках, содержащих 200 мг активного вещества, а также в порошке, из которого готовится раствор для приема внутрь (в 1 пакете может содержаться 100 или 200 мг ацетилцистеина).
- Ацестин. Средство выпускают в таблетках и шипучих таблетках по 200 и 600 мг ацетилцистеина.
- Н-АЦ-Ратиофарм. Лекарство представлено шипучими таблетками по 200 или 600 мг действующего вещества, а также саше с порошком, из которого готовится раствор с содержанием ацетилцистеина в дозировке 100, 200 или 600 мг.
Кроме того, вместо АЦЦ 100 можно давать другие препараты, у которых есть муколитический эффект. К таким лекарствам относят средства, в составе которых есть амброксол или карбоцистеин.
Механизм действия АЦЦ наглядно показан в видеоролике.
Активное вещество
АЦЕТИЛЦИСТЕИН
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов – N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно – закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Действующее вещество
Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Аналоги по АТХ
R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакологическая группа
- Муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
АЦЦ® 100
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг |
АЦЦ®
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.
Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания препарата АЦЦ® 100
Для всех лекарственных форм
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– обструктивный бронхит;
– трахеит;
– ларинготрахеит;
– пневмония;
– абсцесс легкого;
– бронхоэктатическая болезнь;
– бронхиальная астма;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиолиты;
– муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Для гранул для приготовления раствора дополнительно
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Для сиропа дополнительно
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..
Способ применения и дозы
АЦЦ® 100
АЦЦ®
Внутрь, после еды.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Муколитическая терапия
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).
Муковисцидоз
Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).
Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования промыть шприц чистой водой.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.
Передозировка
Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Для сиропа дополнительно
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).
Форма выпуска
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие, 100 мг.
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.
Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.
Дозирующие устройст