Всей семье даем совет пить при кашле флавамед
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 5.3 мг, повидон (К-30) – 4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.
Распределение
Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем – 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении – абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).
Дерматологические реакции: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).
Прочие: очень редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностьюдетям в возрасте до 2 лет (раствор).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.
Описание препарата ФЛАВАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Фармакологическое действие
Муколитическое действие. Действующее вещество – амброксол, относится к замещенным бензиламинам, активный метаболит бромгексина. В отличие от бромгексина в химической структуре амброксола в циклогексильном кольце в паратрансположении содержится гидроксильная группа, а метильная группа отсутствует. Препарат обладает секретомоторным и муколитическим эффектами. Амброксол уменьшает вязкость мокроты за счет повышения доли серозного компонента в секрете бронхов, а также активирует работу реснитчатого эпителия бронхов, в результате чего улучшается отхождение слизи. За счет воздействия на клетки Клара и пневмоциты II типа, препарат оказывает стимулирующее действие на систему сурфактанта. Амброксол обладает способностью увеличивать проницаемость сосудистого барьера бронхо-легочной системы. Действие Флавамеда начинается через 30 минут после приема препарата внутрь и продолжается от 6 до 12 часов. Флавамед при приеме быстро всасывается и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-3 часа. В результате первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола на 1/3 уменьшается и образуются метаболиты, выделяющиеся почками. Связывание амброксола с белками плазмы составляет от 80 до 90%. Период полувыведения препарата – 7-12 часов.
Флавамед попадает в грудное молоко, проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, остальные 10% – с мочой в неизмененном виде. Вследствие высокой способности связываться с белками крови, большого объема распределения и относительно медленного процесса перераспределения препарата из тканей организма в кровь, маловероятно существенное выведение его из организма методом форсированного диуреза или гемодиализа. При тяжелой патологии почек увеличивается время полувыведения метаболитов Флавамеда (возможно их накопление в организме), а при тяжелой патологии печени на 20-40% уменьшается клиренс препарата.
Показания к применению
Используется в качестве муколитической терапии острых и хронических заболеваний легких и бронхов, которые сопровождаются нарушением отхождения или образования мокроты, в том числе: бронхиты, пневмонии, бронхоэктактическая болезнь, бронхиальная астма.
Способ применения
Флавамед в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 2,5 мл раствора дважды в день (по 1/2 мерной ложки) – суточная доза 15 мг.
Дети 2-5 лет: принимать по 2,5 мл раствора 3 раза в день (1/2 мерной ложки) – суточная доза 22,5 мг.
Дети 6-12 лет: принимать по 5 мл раствора 2-3 раза в день (1 мерная ложка) – суточная доза 30-40 мг.
Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 10 мл раствора 3 раза в день (2 мерных ложки) первые 2-3 дня (суточная доза – 90 мг), затем – по 10 мл раствора дважды в день (суточная доза – 60 мг).
При необходимости суточная доза Флавамеда для взрослых можно увеличить до 120 мг (20 мг раствора (4 мерных ложки) дважды в день).
Флавамед Форте в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора дважды в день.
Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: принимать по 1/2 мерной ложки раствора 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 1 мерной ложке раствора 3 раза в день первые 2-3 дня, затем – по 1 мерной ложке Флавамеда Форте 2 раза в день. В случае необходимости взрослым может назначаться в большей дозировке – по 2 мерных ложки 2 раза в день. Препарат не следует принимать более 4-5 суток без контроля врача.
Флавамед раствор и Флавамед Форте раствор целесообразно принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана воды).
Флавамед в таблетках:
Дети 6-12 лет: принимать по 15 мг амброксола 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 30 мг амброксола трижды в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 1 таблетке дважды в сутки.
В случае необходимости Флавамед в таблетках может назначаться по 60 мг (2 таблетки) дважды в сутки.
Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды.
Побочные действия
При использовании Флавамеда могут отмечаться (нечасто): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек, зуд, высыпания на коже), лихорадка, слабость, головные боли, сухость во рту. Встречаются очень редко: тяжелые кожные проявления – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, а также анафилактические реакции.
Противопоказания
Наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, гиперчувствительность к действующему веществу – амброксолу или к иным компонентам препарата.
Беременность
Амброксол способен проникать через гематоплацентарный барьер. Нет достаточных сведений о безопасности применения Флавамеда в период беременности, поэтому принимать его, особенно в первом триместре беременности, не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комплексной терапии при комбинировании Флавамеда с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр, возможно возникновение застоя секрета. При одновременном приеме Флавамеда с антибактериальными препаратами (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте.
Передозировка
Есть данные о возникновении диареи и психомоторного беспокойства при передозировке препарата, а также о появлении гиперсаливации, рвоты, тошноты и гипотензии. Явлений выраженной интоксикации не отмечено. При передозировке целесообразно вызвать рвоту, промыть желудок, рекомендуется применение энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Флавамед раствор для перорального применения во флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед Форте раствор для перорального применения во флаконе по 100 мл по 30 мг/5 мл,
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре ниже 30 градусов Цельсия.
Синонимы
Амброксол, Лазолван, Амброгексал, Амбробене.
Состав
Флавамед раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорид 3 мг в 1 мл
Прочее: глицерол 85%, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, вода очищенная, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028).
Флавамед Форте раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорд 30 мг/мл
Прочее: кислота бензойная, сорбит 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), глицерин 85%, вода очищенная.
Дополнительно
При нарушении моторики бронхов и большом количестве секрета (например, злокачественный синдром ворсинок) Флавамед применяют крайне осторожно из-за опасности застоя секрета. При тяжелой патологии печени или почек необходимо увеличивать интервалы между приемами препарата или снизить дозировку. При применении Флавамеда у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо учитывать возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время приема препарата необходимо принимать жидкость в достаточном количестве, чтобы поддерживать муколитический эффект амброксола.
При лечении детей до 2-х лет Флавамед применяется строго под контролем врача.
Флавамед в таблетках не используется при лечении детей младшего возраста (до 6 лет).
Препарат не изменяет скорость реакции при работе с движущимися механизмами и при управлении транспортными средствами.
Для пациентов с сахарным диабетом:
В 1 мерной ложке Флавамеда содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 ХЕ). Энергетическая ценность – 2,6 ккал/г .
Основные параметры
| Название: | ФЛАВАМЕД |
| Код АТХ: | R05CB06 – Амброксол |
Источник
Флавамед сироп применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов.
Флавамед сироп разжижает мокроту и облегчает ее откашливание.
• При наличии повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед сироп (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»),
• В случае редких наследственных заболеваний, при которых наблюдается непереносимость любого из вспомогательных компонентов препарата.
• Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
• При наличии тяжелых аллергических кожных реакций в прошлом (напр., синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).
– Синдром Стивенса-Джонсона проявляется в виде лихорадки и сыпи на коже и слизистых с образованием волдырей.
– Синдром Лайелла представляет опасное заболевание, составляющее угрозу для жизни больного, и известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаком данного синдрома является образование волдырей на коже, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед сироп и срочно обратиться к врачу.
• При нарушении функции почек и при заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед сироп следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением – обратитесь к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма препарата Флавамед сироп.
• При редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (напр., синдром неподвижных ресничек). Это заболевание связано с нарушением эвакуации слизи из легких. В таких случаях Флавамед сироп следует принимать строго под контролем врача.
• При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед сироп, поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед сироп следует проконсультироваться с врачом.
• При непереносимости гистамина следует избегать длительного приема препарата Флавамед сироп, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головная боль, выделения из носа, зуд).
Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме/применении в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе препаратов, отпускаемых без рецепта.
Средства против кашля
Флавамед сироп не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.
В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.
Флавамед сироп не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед сироп переходит в молоко матери.
Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.
Данный лекарственный препарат содержит сорбит.
В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Сорбит может оказывать мягкое слабительное действие.
Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.
При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Обычная дозировка:
Дети от 2 до 5 лет
1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
Примечание:
У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Применение у детей и подростков
Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.
Способ применения
Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.
Длительность применения
Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата Флавамед сироп
Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.
Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед сироп
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.
Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и любые лекарства, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя не все пациенты подвержены им.
Побочные действия
• Часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
– тошнота
– изменение вкусовосприятия
– онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)
• Нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
– рвота
– сухость во рту
– диарея
– жалобы на нарушение пищеварения (диспепсию)
– боль в животе
– лихорадка
– реакции со стороны слизистых оболочек
• Редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
– сыпь
– крапивница (волдыри)
– сухость в глотке
– реакции гиперчувствительности
• Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов):
– слюнотечение
• Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
– тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, включая анафилактический шок.
– отек Квинке
– зуд
– одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
– тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Если вы заметили у себя какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также относится к любым побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не используйте препарат Флавамед сироп после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной картонной коробочке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Примечание касательно стабильности после вскрытия упаковки:
По истечении 6 месяцев открытый флакон с остатками сиропа необходимо выбросить. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
Каждая мерная ложка (5 мл) сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Сорбит 70%-й (некристаллизующийся) Ph. Eur., бензойная кислота Ph. Eur., глицерин (85%-й) Ph. Eur., гидроксиэтилцеллюллоза, концентрат малинового ароматизатора (номер 516028); вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.
Флавамед сироп выпускается во флаконах коричневого стекла (стекло III типа), снабженных этикеткой и укупоренных завинчивающейся пробкой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
1 флакон на 60 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
или 1 флакон на 100 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Источник