Терафлю лар спрей от кашля

ТераФлю ЛАР – лекарственное средство противомикробного и анестезирующего действия для местного применения в стоматологии и отоларингологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата ТераФлю ЛАР:

• таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон нанесен логотип фирмы Zyma в виде двух треугольников, расположенных симметрично с некоторым смещением, на другой – код «OR»; большие белые с желтоватым оттенком таблетки, обладающие приятным апельсиновым ароматом (по 8 шт. в блистерах, в пачках картонных 1, 2 или 3 блистера);
• спрей для местного применения: прозрачный бесцветный раствор, обладающий приятным ментоловым ароматом (по 30 мл во флаконах из полиэтилена высокой плотности, в пачках картонных по 1 флакону с распыляющим устройством в комплекте).

Состав на 1 таблетку ТераФлю ЛАР:

• активные компоненты: бензоксония хлорид – 1 мг; лидокаина гидрохлорид – 1 мг;
• вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия сахаринат, сорбитол, макрогол 6000, крахмал кукурузный, магния стеарат, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.

Содержание в одной таблетке подсластителя (в виде сорбитола) равно 1 г, что соответствует энергетической ценности ~ 4 ккал, или 17 кДж.

Состав на 1 мл спрея ТераФлю ЛАР:

• активные компоненты: бензоксония хлорид – 2 мг; лидокаина гидрохлорид – 1,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: глицерол, хлористоводородная кислота, ментол, масло мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активные компоненты ТераФлю ЛАР:

• бензоксония хлорид: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)аммония хлорид – соли четырехзамещенного аммония (четвертичных аммониевых оснований), обладающие мембранотропной активностью благодаря катионной структуре и оказывающие выраженное антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных (в меньшей степени) микроорганизмов; вещество также обладает противомикозной и антивирусной активностью в отношении мембранных вирусов, включая вирусы герпеса, гриппа и парагриппа;
• лидокаина гидрохлорид: местный анестетик, уменьшающий болезненные ощущения при воспалительных процессах в горле во время глотания.

Фармакокинетика

• бензоксония хлорид: практически не всасывается в системный кровоток и не определяется в крови, также не обнаруживается его накопление в тканях организма; около 1% от полученной дозы определяется в моче;
• лидокаина гидрохлорид: абсорбируется при попадании на слизистую оболочку ротовой полости; метаболизм вещества происходит путем первого прохождения через печень; биодоступность при пероральном введении составляет ~ 35%; метаболиты лидокаина выводятся почками, в неизмененном виде экскретируется менее 10% активного вещества.

Показания к применению

ТераФлю ЛАР рекомендуется применять для местного лечения таких инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки как ларингит, фарингит, катаральная ангина, язвенный гингивит, стоматит. Препарат также включают в состав комплексной терапии хронического тонзиллита как вспомогательное средство.

Противопоказания

• период беременности (для таблеток – I триместр);
• грудное вскармливание (лактация);
• детский возраст до 4 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к аммиачным соединениям и любому из компонентов лекарственного средства.

Инструкция по применению ТераФлю ЛАР: способ и дозировка

ТераФлю ЛАР применяют местно, в полости рта. Таблетки медленно рассасывают до полного растворения. Спрей при помощи специального устройства распыляют в ротовой полости, удерживая баллончик вертикально.

Рекомендованное дозирование:

• дети в возрасте от 4 лет и старше: по 1 таблетке каждые 2–3 часа или по 2–3 распыления спрея от 3 до 6 раз в сутки; максимальная суточная доза – 6 таблеток;
• взрослые пациенты: по 1 таблетке каждые 2–3 часа или по 4 распыления (~ 0,5 мл) от 3 до 6 раз в сутки; при выраженных симптомах заболевания допускается применение по 1 таблетке каждые 1–2 часа; максимальная суточная доза – 10 таблеток.

Длительность курса терапии – не более 5 дней.

В случае отсутствия облегчения симптомов заболевания на протяжении 5 дней применения препарата пациенту следует непременно обратиться к врачу.

Побочные действия

• реакции в месте применения: нечасто – раздражение, носящее преходящий характер; непрерывное применение препарата более двух недель может вызвать обратимую пигментацию языка или зубов в коричневый цвет;
• реакции гиперчувствительности: в единичных эпизодах – отек лица, крапивница, отек гортани.

Передозировка

Симптомами передозировки при случайном проглатывании высоких доз препарата внутрь (как и в случае с другими аммониевыми соединениями) могут быть тошнота и/или рвота. Лидокаин в препарате содержится в незначительном количестве, в связи с чем его передозировка маловероятна.

В случае передозировки ТераФлю ЛАР рекомендуется выпить молоко или взбитый в воде яичный белок.

Особые указания

Во время терапии требуется избегать употребления алкогольных напитков.

Применение при беременности и лактации

Поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований применения препарата при беременности не проводилось, нет данных о его безопасности и эффективности у этой группы пациенток. В связи с этим таблетки ТераФлю ЛАР противопоказаны к применению в I триместре беременности, во II и III триместрах их использования следует избегать. Спрей ТераФлю ЛАР запрещен к применению весь период вынашивания.

Клинических данных об экскреции активных веществ ТераФлю ЛАР с грудным молоком не имеется. Тем не менее в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, ТераФлю ЛАР противопоказано применять детям в возрасте до 4 лет. У детей старше 4 лет препарат применяется по показаниям согласно рекомендованному режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения со средствами с анионной активностью, к примеру, с зубной пастой, снижается эффективность бензоксония хлорида.

Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида, поэтому во время лечения следует избегать приема спиртных напитков.

Аналоги

Аналогами ТераФлю ЛАР являются: Вокара, Анти-ангин формула, Гексорал табс, Гексализ, Аджисепт, Каметон, Гексаспрей, Горпилс, Ингалипт, Нео-Ангин, Ринза Лорсепт, Тонзипрет, Стрепсилс, Септолете, Фарингосепт, Фалиминт и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки для рассасывания – 3 года; спрей для местного применения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о ТераФлю ЛАР

В отзывах о ТераФлю ЛАР большинство пациентов отмечают приятный вкус как таблеток, так и спрея, пишут о высокой эффективности препарата в качестве временного анестезирующего и терапевтического средства при болях в горле, и об удобном применении препарата и его быстром действии.

В единичных отзывах вкус и запах описываются как отвратительные и вызывающие рвоту, а действие таблеток и спрея – быстропроходящим и малоэффективным.

Цена на ТераФлю ЛАР в аптеках

Ориентировочная цена на ТераФлю ЛАР: спрей по 30 мл во флаконе ~ 250 руб.; таблетки по 16 шт. в упаковке ~ 200 руб.

Регистрационный номер:

ЛС-001853-050811

Торговое название: ТераФлю® ЛАР

Лекарственная форма:

спрей для местного применения

Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код ATX: R02AA20.

Фармакологические свойства

Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность – 3-6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет) – не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко – более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой – распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.