Тантум верде сироп от кашля для детей
Тантум Верде Раствор – инструкция по применению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
для медицинского применения
ТАНТУМ® ВЕРДЕ
Регистрационный номер
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма:
раствор для местного применения.
Состав:
На 100 мл раствора для местного применения 0,15%:
Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96% 8,00 г, глицерин (глицерол) 5,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,100 г, ароматизатор ментоловый 0,030 г, сахарин 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат 20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (Е131) 0,00033 г, вода очищенная q.s. до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: А01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
-после лечения и удаления зубов;
-пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
– детский возраст до 12 лет
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора для полоскания рта возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна-чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,15%:
-120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
-к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
-флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Произведено
«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 2
Тел.: +7 (495) 933 3590;
Факс: +7 (495) 933 3951
Тантум Верде Раствор – инструкция по применению
Скачать инструкцию в PDF
Тантум Верде – группа нестероидных противовоспалительных препаратов с антиболевым эффектом производства Италии. Предназначены для лечения заболеваний дыхательной системы и некоторых стоматологических недугов.
Производственная форма и химический состав
Производитель предусмотрел 3 фармакологических вида медикамента:
- Спрей Тантум Верде – жидкость прозрачной текстуры без цвета и оттенка, с приятным ментоловым ароматом. Расфасовывается по флаконам объемом 30 мл, оснащенным помпой и трубкой для распыления в ротовой полости. Один флакон аэрозоля предназначен для 176-разового применения.
- Раствор зеленоватого цвета, прозрачный по структуре. Производственная форма – флаконы объемом 120 мл, оснащенные мерным колпачком, объем которого может составить от 15 до 30 мл. Флаконы упаковываются в коробку из картона с вложенной инструкцией по использованию.
- Пастилки (леденцы) мятно – зеленого цвета, прозрачной текстуры, с приятным ароматом мяты и лимона. Предназначены для медленного рассасывания. Имеют форму квадрата с закругленными углами, в центре предусмотрена небольшая впадина, чтобы таблетка не выскальзывала из рук. Упаковкой служит плотная двухслойная фольга и классическая коробка из картона.
Химическая формула лекарства выглядит следующим образом:
- В составе спрея присутствует действующий компонент бензидамин гидрохлорид м/д 0,15 г на 100 мл, что в пересчете на 1 дозу составляет 255 мкг. Помимо основного, в составе аэрозоля присутствуют вспомогательные вещества: ароматизирующий компонент, глицерол, вода дистиллированная, гидрокарбонат, спирт этиловый, подсластитель.
- Для более активного воздействия на воспаленные слизистые разработана усиленная формула аэрозоля – Тантум Верде форте. Состав препарата идентичен обычному спрею этой торговой марки. Единственное отличие заключается в дозировке активного вещества: концентрированная форма аэрозоля содержит 0,3 грамма на 100 мл лечебной жидкости.
- Таблетки Тантум Верде состоят из 0,003 г активного вещества бензидамин гидрохлорид, вспомогательных ингредиентов: ароматизаторов и красителей, изомальтозы, рацементола, подсластителя, изомальтозы.
- Сироп для полоскания Тантум Верде имеет следующий состав: 0,15 грамм активного вещества, глицерол, синий и желтый красители, вода дистиллированная, подсластитель, полисорбат.
Лечебное воздействие
Активное вещество препарата – бензидамина гидрохлорид – входит в группу нестероидных антивоспалительных средств (индазолов) для местного использования. На воспаленные ткани дыхательных путей и ротовой полости препараты Тантум Верде оказывают антивоспалительное, противомикробное, болеутоляющее воздействие.
Фармакологический эффект антибиотика бензидамина заключается в моментальном разрушении клеточных мембран патогенных бактерий, нарушением их метаболизма, блокаде дальнейшего распространения инфекции.
По отношению к некоторым группам грибков препарат оказывает выраженное фунгицидное воздействие, разрушая их клетки, препятствуя дальнейшему разрастанию грибковой колонии.
Показания к терапии
Средства торговой марки Тантум Верде рекомендуется применять при терапии следующих видов стоматологических и ЛОР-заболеваний:
- Воспаление пародонта;
- Фарингиты, тонзиллиты, ларингиты, в том числе в острой фазе;
- Воспаления слизистых полости рта в виде стоматита, гингивита, глоссита;
- Кандидоз ротовой полости на фоне приема противомикробных препаратов;
- Механические повреждения целостности слизистой рта в результате приема горячей пищи, пореза костью курицы или рыбы, и т.д.
- Комплексное лечение ангины.
- Постоперационный период после вмешательства по удалению аденоидов.
Используются средства этой торговой марки и при сезонных респираторных инфекциях. Они помогают снимать острые симптомы вирусных заболеваний дыхательных путей – кашля, насморка, боли в горле.
Перечень противопоказаний
Перед приобретением средств Тантум Верде и их использованием следует заручиться согласием лечащего врача и исключить возможные противопоказания. Препараты этой торговой марки противопоказаны при диагностировании следующих недугов:
- Индивидуальная аллергическая реакция;
- Сильные спазмы бронхов (для аэрозоля);
- Симптомы фенилкетонурии (для леденцов);
- Детский возраст до 3 лет включительно.
- Период грудного вскармливания – несмотря на то, что активное вещество средства неспособно проникнуть в молоко кормящей матери, применять его при лактации не рекомендуется без особых показаний.
- Беременность – входит в число относительных противопоказаний.
Схема приема
Способ использования Тантум Верде зависят от фармакологической формы медикамента. Все медикаменты Тантум Верде применяются после приема пищи.
Спрей – аэрозоль
При распылении спрея важно учитывать, что одно впрыскивание содержит 255 мкг действующего компонента (1 доза). Взрослым пациентам и детям, достигшим 12-летнего возраста, рекомендуют брызгать по 4-8 раз за прием, общее количество приемов в сутки может составлять от 2 до 6 раз.
Дозировка Тантум Верде для детей 6-12 лет составляет 4 «пшика» на каждый прием. В день можно распылять аэрозоль от 2 до 6 раз.
Ребенку с 3 до 6 лет пшикать спрей можно максимум 6 раз в день по 1 распылению на 4 кг веса.
Как правильно применять аэрозоль:
- Достать из упаковки флакончик, расположить распылитель (канюлю) вертикально для удобства применения.
- Вставить устройство в ротовую полость, направив на область, нуждающуюся в обработке.
- Распылить препарат требуемое количество раз (доз).
Сироп – раствор
Для местной обработки необходимо взять мерный стаканчик, отмерить нужную дозу препарата (чаще всего назначают 15 мл), прополоскать ротовую полость от 2 до 3 раз в сутки.
Если воспалительный процесс развивается в острой форме, для ополаскивания применяется неразбавленное вещество.
Для профилактической обработки необходимо наполовину разводить раствор чистой водой.
Проглатывать вещество, особенно малышам, не рекомендуется, во избежание раздражения слизистой ЖКТ и иных неприятных последствий.
Пастилки для рассасывания
Используются от 3 до 4 раз в день. По рекомендациям докторов, чем дольше время рассасывания, тем более выраженным будет терапевтический эффект.
Согласно аннотации по применению, пользоваться продукцией Тантум Верде больше 7 дней не приветствуется. Как правило, периода в 5 – 7 дней достаточно для устранения симптомов стоматологического или ЛОР-заболевания.
Если после 5 дней использования средства терапевтический эффект отсутствует или выражен очень слабо, следует посоветоваться с доктором о необходимости корректировки назначенного лечения.
Использование препарата беременными и кормящими женщинам.
Лекарства этой торговой марки не применяются в 1 триместре беременности. Это связано с тем, что активный компонент может оказать пагубное воздействие на формирующийся организм будущего малыша.
Со 2 триместра медикамент принимать возможно при условии наличия острой необходимости и согласия лечащего доктора.
Применять Тантум Верде при грудном вскармливании без острой необходимости не следует, однако случаев негативного воздействия на организм грудного ребенка не зафиксировано.
Побочные эффекты
При правильном использовании вероятность негативных эффектов побочного характера довольно невелика. Риск неприятных последствий возрастает при нарушении рекомендованных дозировок или способа применения.
В редких случаях возможны следующие виды побочных эффектов:
- Ощущение жжения и сухости в полости рта.
- Спазмы бронхов.
- Чувство онемения.
- Проявления аллергии в виде высыпания, покраснения на коже, зуда и жжения.
Передозировка медикаментом
В научной медицинской литературе не упоминаются случаи передозировки лекарствами этой марки. Учитывая это, во избежание негативных эффектов следует строго учитывать врачебные рекомендации и соблюдать требования инструкции по применению.
Если случайно допущено проглатывание больших объемов раствора Тантум Верде, может иметь место передозировка спиртосодержащим веществом. Негативные последствия такой погрешности могут быть выражены головокружением, бронхоспазмом, потерей ориентации, сбоями работы сердца.
При таких обстоятельствах пациент нуждается в экстренном промывании органов ЖКТ.
Особенности взаимодействия с иными лекарствами
Официальные данные о взаимодействии средств этой марки с другими медпрепаратами отсутствуют. На практике выяснилось, что лекарства Тантум Верде могут усилить лечебное действие антимикробных, антисептических препаратов, лечебных пастилок для местного обезболивания ротовой полости.
Особые указания
Препараты не оказывают воздействия на нервную систему, поэтому их можно использовать при вождении транспорта и иной деятельности, требующей концентрации.
Если наблюдается сильное жжение при использовании раствора, необходимо использовать более низкую концентрацию вещества. Рекомендуемая дозировка средства при разведении с водой: 1 часть раствора к 2 частям воды.
Аналогичные препараты
Фармацевтическая промышленность предлагает несколько препаратов, сходных по составу и/или терапевтическому воздействию.
Полными аналогами спрея являются: «Бронлекс», «Оралсепт», «Пропосол». Эти аэрозоли содержат аналогичное активное вещество – бензидамина гидрохлорид, обладают схожей фармакодинамикой, имеют идентичные показания и противопоказания к использованию.
В число средств, сходных с Тантум Верде спреем и раствором по лечебному воздействию, входят:
- Мирамистин – спрей и раствор с выраженным антимикробным и противогрибковым действием.
- Гексорал – спрей от боли и воспаления в горле на основе синтетических и натуральных компонентов.
- Ингалипт – противовоспалительное средство для местного применения на основе экстракта листьев эвкалипта.
- Люголь – более дешевый жидкий препарат для уничтожения микробов в ротовой полости. Помогает облегчить откашливание при болях в горле, устранить воспалительный процесс.
Аналоги пастилок:
- Тонзилгон Н – леденцы для рассасывания на основе лекарственных трав.
- Граммидин – таблетки для снятия воспаления в горле с активным компонентом – Грамицидином С.
- Имудон – таблетки, разработанные на основе лизатов лечебных бактерий для антисептической обработки ротовой полости.
Способ приобретения и хранения
Лекарства Тантум Верде можно приобрести во многих аптеках нашей страны без предъявления врачебного рецепта.
Средняя стоимость спрея – 295-310 руб.
Цена таблеток – от 210 руб.
За упаковку раствора пациенту придется уплатить порядка 250 руб.
Длительность хранения любого вида лекарства составляет 4 года.
Еще больше полезных статей о ЛОР заболеваниях можете найти на сайте https://lor-uhogorlonos.ru/