Таблетки от кашля лазолван макс

Действующее вещество

Амброксол* (Ambroxol*)

Аналоги по АТХ

R05CB06 Амброксол

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм.

Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван МАКС — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола, 30 мг, составляет 79%. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%.

Капсулы амброксола пролонгированного действия, 75 мг, показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг 2 раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.

Vd составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема одкратной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата Лазолван® МАКС

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: II–III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван МАКС капсулы.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ) : очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина при одновременном применении с ними.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. По 1 капс. пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью.

Остатки капсулы, которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активное вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван® МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств.

При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляции).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10, 5 или 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 (по 5, 6 или 10 капс.) или 2 бл. (по 10 капс.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Биркендорферштрассе, 65, 88397, Биберах-на-Риссе, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Выпускающий контроль качества. Дельфарм Реймс. Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246

Условия хранения препарата Лазолван® МАКС

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лазолван® МАКС

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лазолван МАКС – отхаркивающий препарат, муколитик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лазолвана МАКС – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, продолговатой формы, оранжевого цвета, с символом компании производителя (Берингер Ингельхайм); крышка капсулы имеет красный цвет и надпись «MUC 01» белого цвета. Содержимое капсулы – желтовато-белые блестящие гранулы, небольшое количество порошка.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид – 75 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, стеарат магния;
• капсула: желатин, вода очищеная, диоксид титана, красители– оксид железа красный и желтый, чернила (шеллак, диоксид титана).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол обладает свойством увеличивать секрецию дыхательных путей, усиливать продукцию легочного сурфактанта и стимулировать цилиарную активность. Благодаря этому усиливаются ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), что способствует лучшему отхождению мокроты и облегчает кашель.

При длительном (не менее 60 дней) применении препарата больными с хронической обструктивной болезнью легких было отмечено значительное снижение числа и длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Амброксол абсорбируется быстро и почти полностью. Максимальная плазменная концентрация после приема одной капсулы достигается за 6,5 часов. Относительная биодоступность препарата составляет 95%. Связь с белками плазмы – 90%.

При пероральном приеме амброксол быстро попадает из крови в ткани. Объем его распределения – 552 л. Наивысшая концентрация наблюдается в легких. 70% принятой дозы амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронидации и путем частичного расщепления. Около 30% препарата подвергается эффекту первого прохождения через печень. Амброксол метаболизируется до дибромантраниловой кислоты в основном посредством изофермента CYP3A4.

Период термального полувыведения составляет примерно 10 часов. Общий клиренс – 660 мл/мин. 83% принятой единоразово дозы выводится за 5 дней с мочой. Возраст и пол не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лазолван МАКС показан для лечения следующих заболеваний дыхательных путей, сопровождаемых отделением вязкой мокроты:

• пневмония;
• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма, сопровождаемая затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 18 лет;
• беременность (I триместр) и период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность (II–III триместры).

Инструкция по применению Лазолвана МАКС: способ и дозировка

Капсулы Лазолван МАКС принимают внутрь, независимо от приема пищи, целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле пролонгированного действия в сутки.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4–5 дней приема препарата, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль;
• кожа, подкожные ткани и иммунная система: сыпь, крапивница, зуд, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Передозировка

При передозировке Лазолвана МАКС возможно проявление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальная боль.

Рекомендованное лечение: промывание желудка в течение 1–2 часов после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Имеются единичные сообщения о случаях развития синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза в период лечения отхаркивающими средствами. В связи с этим при появлении и усугублении признаков данных заболеваний (поражения кожи и слизистых оболочек, температура, боль в теле, ринит, кашель, боли в горле) следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования влияния Лазолвана МАКС на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Применение при беременности и лактации

Амброксол способен проникать через плацентарный барьер. В исследованиях не было выявлено нежелательного влияния препарата на беременность, эмбриональное, фетальное, постнатальное развитие и роды. Многочисленные данные о его применении после 28-й недели беременности не выявили отрицательного воздействия на плод. Однако в I триместре Лазолван МАКС противопоказан. Его применение во II и III триместрах возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Амброксол может выделяться с грудным молоком, в связи с чем препарат противопоказан к применению в период лактации.

Применение в детском возрасте

Лазолван МАКС противопоказан к применению в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек прием препарата допустим только по назначению врача. Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функции печени

Лазолван МАКС не следует принимать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме амброксола с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином увеличивается проникновение данных препаратов в бронхиальный секрет.

Противопоказано применять Лазолван МАКС с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Аналоги

Аналогами Лазолвана МАКС являются Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Амбролор, Амбросан, Бронхоксол, Бронхорус, Викс Актив АмброМед, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, ОРВИС Бронхо, Ремеброкс, Суприма-коф, Тораксол Солюшн Таблетс, Флавамед, Халиксол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лазолване МАКС

Отзывы о Лазолване МАКС свидетельствуют об эффективности препарата в борьбе с кашлем. Особо отмечают удобство применения, поскольку пить его нужно всего 1 раз в день. Имеются единичные сообщение об отсутствии эффекта препарата, также среди минусов упоминается высокая стоимость и наличие противопоказаний.

Цена на Лазолван МАКС в аптеках

Ориентировочная цена на Лазолван МАКС (капсулы пролонгированного действия 75 мг, 10 шт.) составляет 230 рублей.