Таблетки от кашля эриспирус инструкция по применению
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП-002853
Торговое название препарата:
Эриспирус®.
Международное непатентованное название:
фенспирид.
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.
С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Источник
Лекарственное средство Эриспирус можно отнести к клинико-фармакологической группе комбинированных лекарственных препаратов. Медикаментозный состав отличается выраженной эффективностью и хорошо переносится пациентами различных возрастных категорий. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и бронхолитическое действие.
Лекарственная форма
Лекарственное средство производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.
Описание и состав
Эриспирус представлен в форме таблеток, предназначенных для перорального применения. Препарат обладает пролонгированным действием. Главным действующим компонентом выступает фениспирида гидрохлорид. Перечень вспомогательных компонентов, присутствующих в составе средства можно представить в следующем виде:
- коллоидный диоксид кремния безводный;
- стеарат магния;
- гипромеллоза;
- повидон;
- гидрофосфата дигидрат кальция.
В составе пленочной оболочки сдержаться следующие вещества:
- макрогол;
- глицерин;
- стеарат магния;
- диоксид титана;
- гипромеллоза.
Перечисленные компоненты обеспечивают получение терапевтической эффективности и достижение требуемой лекарственной формы.
Фармакологическая группа
Эриспирус – средство, оказывающее выраженное противовоспалительное и бронхолитическое действие. Состав способен уменьшить интенсивность протекания воспалительного процесса в дыхательных путях. Препарат существенно снижает интенсивность процессов продуцирования биологически активных веществ. Принимающих участие в процессе появления воспалительных процессов. Состав обеспечивает также повышение тонуса бронхов.
Показания к применению
Лекарственное средство используется пациентами зрелой возрастной категории при наличии следующих показаний к применению:
- ринофарингит;
- ларингит;
- отит;
- синусит;
- ринотрахеобронхит;
- бронхит;
- поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы;
- симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
для взрослых
Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственное средство по назначению врача в указанных им дозах. Состав переносится довольно хорошо, различные реакции организма в ходе использования прослеживаются крайне редко. Препарат не рекомендую назначать пациентам преклонного возраста. А также пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Подобное ограничение связано с высокой вероятностью проявления побочных реакций, выражающихся в форме интоксикаций.
для детей
Средство в форме таблеток для перорального приема не рекомендуется использовать в педиатрической практике пациентам в возрасте до 12 лет рекомендуют принимать состав в форме сиропа для перорального использования. Возможность приема средства в форме таблеток для детей в возрасте старше 12 лет определяется в частном порядке. Как правило, врачи рекомендуют прием состава в минимально эффективных дозах. Состояние пациента в период приема должно контролироваться.
для беременных и в период лактации
Возможность применения лекарственного средства в период беременности ограничена. В ходе проводимых тестов было установлено, что основное действующее вещество может преодолевать плацентарный барьер, тем самым провоцируя патологии развития плода. Прием состава в период грудного вскармливания возможен лишь при условии прекращения лактации.
Противопоказания
Основной перечень противопоказаний к применению медикамента можно представить в следующем виде:
- детский возраст;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность организма пациента к активному или вспомогательным соединениям.
Применения и дозы
Лекарственное средство Эриспирус рекомендовано для перорального приема. Таблетки стоит принимать в целом виде, не разжевывая, запивая элементы достаточным объемом воды. Несоблюдение подобной рекомендации может стать причиной снижения терапевтической эффективности.
Продолжительность курса приема медикамента определяется лечащим врачом в частном порядке. В большинстве случаях она не превышает 10 дней. В случае когда эффект от приема состава не прослеживается в течении 3 суток с момента потребления от использования состава отказываются. Пациенту стоит обратиться к врачу для подбора другой схемы воздействия.
для взрослых
Максимальная разовая доза лекарственного средства для пациентов данной возрастной категории составляет 80 мг. Подобный объем стоит принимать 2-3 раза в день. Случайный пропуск предыдущей дозы не должен рассматриваться как повод приема двойного объема. Подобное действие может провоцировать побочную реакцию.
для детей
Лекарственное средство не должно применяться в педиатрии в большинстве случаях пациентам данной возрастной группы рекомендуют потреблять состав в форме сиропа. Таблетки в ограниченных доза могут принимать дети и подростки в возрасте страше 12 лет. Схема приема в таком случае устанавливается индивидуально.
для беременных и в период лактации
Лекарственное средство не рекомендуют принимать в период беременности и грудного вскармливания. Активное вещество медикаментозного состава проникает в системный кровоток и обладает способностью провоцировать появление патологий развития у плода. Прием медикамента на ранних сроках не является показанием для прерывания беременности. Использование средства в период грудного вскармливания может производить лишь при условии прекращения лактации.
Побочные действия
Побочные реакции на фоне использования медикаментозного состава проявляются крайне редко. В отдельных случаях возможно проявление симптомов острой интоксикации у пациентов. Подобное явление возможно при несоблюдении правил дозирования или в условии игнорирования пациентом рекомендаций врача. Побочные реакции. Проявляющиеся в виде кожной аллергической сыпи должны стать поводом для отмены приема медикаментозного средства. Купировать симптомы подобного явления помогут антигистаминные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования. Проводимые с целью установить информацию о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами не позволили получить четкой информации. Схема потребления состава должна прорабатываться в индивидуальном порядке, о возникновении каких-либо перекрестных реакций пациент должен сообщать врачу в экстренном порядке.
Особые указания
Медикаментозное средство Эриспирус не оказывает прямого воздействия на скорость психомоторных реакций. Побочные эффекты в ходе приема средства прослеживаются крайне редко, в большинстве случаях их появление обусловлено несоблюдением пациентом правил применения состава. Стоит заметить, что прием медикамента не ограничивает возможности потребителя к управлению транспортными средствами и не изменяет возможность работы со сложными механизмами.
Передозировка
В случае потребления лекарственного средства в дозах, превышающих регламентируемые инструкцией возможно проявление симптомов передозировки. В таком случае проводится промывание желудка, показан отказ от последующего приема средства. Возможность возобновления курса приема медикаментозного средства устанавливается в индивидуальном порядке после стабилизации самочувствия пациента. Стоит обратить внимание, что возобновлять прием состава можно лишь после полного выведения активного компонента из крови.
Условия хранения
Лекарственное средство Эриспирус отпускается из сети аптек населению по предъявлению рецепта от врача. Препарат стоит хранить при температуре не более 25 градусов в защищенном от детей месте.
Аналоги
Лекарственный препарат Эриспирус рассматривается как противокашлевое средство, используемое для обеспечения процессов разжижения и выведения мокроты из дыхательных путей пациента. Состав хорошо переносится, так же как и его аналоги.
Эреспал
Лекарственнее средство Эреспал можно рассматривать как наиболее популярный аналог препарата Эриспирус. Подобные компоненты имеют одинаковый состав и проявляют схожие лечебные свойства. Медикамент может применяться для лечения различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлевыми позывами.
Эпистат
Эпистат можно рассматривать как наиболее доступный и распространенный аналог препарата Эриспирус. Средство хорошо переносится, побочные реакции в течении приема не прослеживаются. присутствует риск проявления реакций лекарственного взаимодействия с другими, применяемыми в схеме терапии составами. Информацию стоит уточнять у специалиста.
Эладон
Препарат Эладон используется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся активным образованием вязкой мокроты. Подобное средство обеспечивает разжижение скопившегося содержимого и ускоряет процесс его выведения.
Сиресп
Лекарственное средство Сиресп выпускается в нескольких лекарственных формах. Препарат в форме таблеток рекомендован к приему взрослыми пациентами. Средство в форме сиропа назначают детям.
Цена
Стоимость Эриспируса составляет в среднем 178 рублей. Цены колеблются от 100 до 288 рублей.
Источник
Лекарственные формыНет форм. |
Международное непатентованное название? Фенспирид |
Состав Эриспирус таблетки 80мгДействующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг. |
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство |
Показания к применению Эриспирус таблетки 80мг Заболевания верхних и нижних дыхательных путей: |
Способ применения и дозировка Эриспирус таблетки 80мг Внутрь. Перед приемом пищи. Взрослые старше 18 лет. По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером). В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида). |
Противопоказания Эриспирус таблетки 80мг Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата; |
Фармакологическое действие Фармакодинамика. |
Побочное действие Эриспирус таблетки 80мг Со стороны центральной нервной системы. |
Передозировка При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью. |
Взаимодействие Эриспирус таблетки 80мг Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н-1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом. |
Особые указания С осторожность бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов. |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Источник