Таблетки от кашля эладон инструкция

Эладон – препарат бронходилатирующего, противовоспалительного и H1-антигистаминного действия, применяемый для лечения респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Эладона:

• таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; ядро на поперечном разрезе и оболочка – почти белого или белого цвета (10, 15 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 3, 6 или 9 упаковок по 10 шт.; 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт.; 1, 2 или 3 упаковки по 30 шт.; 30 шт. в банке из полиэтилена, в картонной пачке 1 банка);
• сироп: прозрачная или с легкой опалесценцией, коричнево-желтого цвета жидкость; в процессе хранения допускается образование осадка, исчезающего при взбалтывании (150 или 250 мл во флаконах из полиэтилентерефталата темного цвета; в картонной пачке 1 флакон с ложкой-дозатором или без нее).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
• дополнительные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, коллидон SR (кремния диоксид 0,2%, натрия лаурилсульфат 0,8%, повидон 19%, поливинилацетат 80%), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

В 1 мл сиропа содержатся:

• действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
• дополнительные компоненты: глицерол (глицерин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), натрия сахаринат, сахароза, калия сорбат, экстракт корней солодки сухой, вода очищенная, ароматизатор пищевой «Мед-96», ароматизатор «Ваниль с натуральным экстрактом» RX15460, ароматизатор мятный пищевой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенспирид, действующее вещество Эладона, проявляет противовоспалительный и антибронхоконстрикторный эффект вследствие снижения выработки ряда биологически активных веществ [производных арахидоновой кислоты, цитокинов, преимущественно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), свободных радикалов], которые выполняют важную роль в возникновении бронхоспазма и воспаления.

Подавление веществом метаболизма арахидоновой кислоты усиливается его H1-антигистаминной активностью, поскольку гистамин ускоряет метаболическую трансформацию арахидоновой кислоты с формированием простагландинов и лейкотриенов. Средство снижает секрецию бронхиальных желез, обеспечивая блокировку α-адренорецепторов, стимулирование которых сопровождается повышенной выработкой секрета.

Таким образом, фенспирид приводит к ослаблению влияния ряда факторов, способствующих гиперсекреции провоспалительных агентов, развитию воспалительного процесса и обструкции бронхов. Активное вещество также обладает спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) фенспирида в плазме крови достигается через 6 часов (для таблеток) или 2,3 ± 2,5 часа (для сиропа). Период полувыведения (Т1/2) вещества равен 12 часам, 90% средства экскретируется почками и 10% – через кишечник.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эладон рекомендован для лечения следующих заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:

• бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии);
• бронхит (при наличии хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• трахеобронхит;
• ларингит и ринофарингит;
• першение в горле, кашель, осиплость голоса на фоне гриппа, коклюша и кори;
• инфекционные поражения дыхательных путей, протекающие с кашлем, в тех случаях, когда назначена стандартная антибиотикотерапия.

Также препарат используют для терапии отита и синусита различного генеза, в том числе аллергического.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 2 лет – для сиропа, до 18 лет – для таблеток;
• беременность и период грудного вскармливания;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы – для сиропа;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (рекомендуется принимать Эладон с осторожностью):

• одновременный прием с седативными средствами, этанолом;
• сахарный диабет – для сиропа (из-за наличия в составе сахарозы).

Инструкция по применению Эладона: способ и дозировка

Эладон принимают перорально. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Взрослым следует принимать 2–3 раза в сутки по 80 мг (1 шт.), максимальная суточная доза не должна превышать 240 мг (3 таблетки Эладон).

Сироп

Детям старше 2 лет следует принимать сироп по 4 мг/кг в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы:

• вес тела менее 10 кг: 2–4 ч. л. (10–20 мл), сироп можно вливать в бутылочку с питанием;
• вес тела более 10 кг: 2–4 ст. л. (30–60 мл) до приема пищи.

Подросткам и взрослым Эладон назначают по 3–6 столовых ложек (45–90 мл) в сутки, до еды.

Перед приемом средство нужно взболтать. В 5 мл (1 ч. л.) и в 15 мл (1 ст. л.) сиропа содержится 10 и 30 мг фенспирида гидрохлорида соответственно.

Побочные действия

• нервная система: редко – сонливость; с неизвестной частотой – головокружение;
• пищеварительная система: часто – боль в эпигастральной области, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; с неизвестной частотой – рвота, диарея;
• сердечно-сосудистая система: редко – умеренная тахикардия, степень выраженности которой снижается при уменьшении дозы препарата; с неизвестной частотой – снижение АД, ощущение сердцебиения, вероятно, обусловленные тахикардией;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: редко – крапивница, сыпь, эритема, фиксированная пигментная эритема, ангионевротический отек; с неизвестной частотой – токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона;
• прочие: с неизвестной частотой – повышенная утомляемость, астения.

Передозировка

При возникновении подозрений на передозировку препарата (зафиксированы случаи передозировки при использовании средства в дозе свыше 2320 мг) требуется незамедлительно обратиться к врачу.

Признаками передозировки могут быть возбуждение/сонливость, синусовая тахикардия, рвота, тошнота. При данном состоянии назначают промывание желудка, симптоматическую терапию, мониторинг электрокардиограммы, мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

При развитии инфекций дыхательной системы, возбуждаемых грибками или бактериями, Эладон рекомендуется принимать только в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

В состав сиропа включены парабены (парагидроксибензоаты), в результате чего прием данного лекарственного средства может привести к развитию аллергических реакций, в том числе отсроченных.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в 1 ч. л. сиропа Эладон содержится 3 г сахарозы, что приблизительно соответствует 0,3 ХЕ, а в 1 ст. л. – 9 г сахарозы, что примерно соответствует 0,9 ХЕ.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению воздействия фенспирида на способность к выполнению работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Поскольку на фоне терапии препаратом возможно появление сонливости и головокружения (особенно в начале курса или при сочетании с этанолом), пациентам, управляющим автомобилем или другими сложными механизмами, необходимо проявлять осторожность.

Применение при беременности и лактации

Использовать Эладон во время беременности противопоказано из-за ограниченных данных о применении фенспирида в этот период.

Лечение препаратом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинических данных, подтверждающих фетотоксическое действие фенспирида или его способность вызывать пороки развития при проведении курса терапии во время беременности, не имеется.

Поскольку сведения о проникновении фенспирида в материнское молоко отсутствуют, принимать препарат в период лактации не следует. При необходимости использования средства в данный период требуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Сироп противопоказано принимать детям младше 2 лет, таблетки Эладон – младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными веществами/средствами не проводились.

Эладон не рекомендуется принимать в сочетании с этанолом или лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом, ввиду возможного усиления последнего.

Аналоги

Аналогами Эладона являются Фенспирид, Кодестим, Сиресп, Феспален, Эреспал, Эпистат, Эриспирус.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности таблеток – 2 года, сиропа – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Эладоне

Согласно многим отзывам, Эладон является эффективным и сравнительно недорогим средством, применяемым для лечения заболеваний дыхательных путей. Препарат снимает воспаление, боль в горле, облегчает дыхание, уменьшает и купирует приступы навязчивого кашля.

Однако большое число пациентов также отмечает частое развитие негативных реакций на фоне терапии препаратом, таких как головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тошнота.

Цена на Эладон в аптеках

Примерная цена на Эладон в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, может составлять:

• 30 шт. – 220–250 рублей;
• 60 шт. – 370–490 рублей.

Достоверной цены на Эладон сироп нет, поскольку препарат в настоящее время отсутствует в аптеках.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Эладон®

Международное непатентованное название (МНН):

фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,500 мг, магния стеарат – 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза – 4,500 мг, тальк – 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,746 мг, титана диоксид – 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %)- 9,000 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотераневтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ

R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорсцепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 6 ч.

Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;
– трахеобронхит;
– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
– при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
– возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии приведена в следующей градации:

очень часто—? 1/10 (>10 %);
часто – от ? 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто – от ? 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко – от ?1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);
очень редко-< 1/10000 (< 0.01 %)
неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы
Часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы
Редко – сонливость.
Неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов
Редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие
Неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы
Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение
Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей:

199106, г. Санкт-Петербург. В.О., 24 линия, д. 27-а