Таблетки от кашля халиксол инструкция

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой “Е231” – на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 10 мг, повидон K30 – 5 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови – 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 80%.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Подвергается активному метаболизму при “первом прохождении” через печень.

Выведение

T1/2 составляет около 7 ч.

Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

язвенное поражение ЖКТ;
I триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препаратназначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни – по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут.В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 5 лет не назначают препарат Халиксол в форме таблеток.

Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко – слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница; крайне редко – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Прочие: дизурия.

Халиксол, как правило, переносится хорошо.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Препарат не содержит алкоголя.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют по показаниям. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата ХАЛИКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Халиксол®

Торговое наименование препарата

Халиксол®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.

Описание

Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой Е 231 – на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол – активный метаболит бромгексина принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты уменьшая её вязкость и адгезивные свойства за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов увеличивается при тяжелой почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы отиты) при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр).

Непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел “способ применения и дозы”).

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Халиксол как правило переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость головная боль диарея запор сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия гастралгия тошнота рвота экзантема крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту после чего назначить питье (молоко или чай) прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин и др.).

Особые указания:

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС Россия:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”

Халиксол таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Халиксол таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской – на другой стороне, без или почти без запаха. С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.

Активное вещество препарата Халиксол® – амброксол – относится к группе веществ под названием муколитики. Препарат повышает выделение секрета в бронхах. Понижение вязкости секрета и активация клеток, выстилающих стенки бронхов, облегчает выведение густой слизи и мокроты.

Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, как например, бронхиальная астма, бронхит, бронхоэктазия, ведущим симптомом которых является образование чрезвычайно густой слизи и мокроты.

• если у Вас имеется аллергия к амброксолу, бромгексину или другим вспомогательным веществам препарата, приведенным в разделе 8;

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• если у Вас имеется язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;

• не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет. ;

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Беременность

При беременности применение препарата противопоказано.

Кормление грудью

При грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Всегда применяйте этот препарат в соответствии с указаниями данной инструкции или предписаниями Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза в первые два-три дня лечения составляет по одной таблетке 3 раза в день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день), а в последующие дни – по одной таблетке 2 раза в день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослым и детям старше 12 лет дозу можно повышать до двух таблеток 2 раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети в возрасте 6-12 лет: по 1А таблетки 2-3 раза в день (что соответствует 2-3 х 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Если Вы страдаете заболеваниями почек, то перед началом применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, так как возможно Вам следует назначать сниженные дозы препарата.

Способ применения:

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивать большим количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока). Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. С помощью риски таблетка может делиться на две одинаковые дозы.

Длительность лечения:

Без рекомендации врача не принимайте таблетки Халиксол более 4-5 дней.

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При возникновении любых из нижеперечисленных явлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

• Коллапс.

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми. Если это наблюдается, то у Вас возможна тяжелая аллергическая реакция на препарат Халиксол®. При этом Вам требуется неотложная медицинская помощь или больничная госпитализация.

• Крапивница.

Крапивница может быть также признаком очень редкой аллергической реакции.

В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий немедленно обращайтесь к врачу, если проявляется тяжелая, распространяющаяся на все тело кожная сыпь. Вышеперечисленные побочные эффекты являются чрезвычайно редкими.

Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:

Очень частые: встречаются более чем у одного пациента 1 из 10.

Частые: встречаются у 1 – 10 пациентов из 100.

Нечастые: встречаются у 1 -10 пациентов из 1000.

Редкие: встречаются у 1 -10 пациентов из 10000.

Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Часто: понос.

Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, реакции со стороны слизистых, ангионевротический отек, одышка, зуд), повышение температуры тела.

Редко: изжога.

Очень редко: выделение секрета из носа, сухость дыхательных путей, запор, слюнотечение, нарушения мочеиспускания, анафилактические реакции, шок.

Частота неизвестна: крапивница.

В случае проявления любых нежелательных явлений, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка амброксолом не сопровождается серьезной интоксикацией – наблюдалось кратковременное беспокойство и понос. Возможными признаками значительной передозировки могут быть усиленное выделение слюны, чувство удушья, рвота, понос или понижение артериального давления.

При подозрении на передозировку, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

До прибытия медицинской помощи прежде всего следует вызвать рвоту.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

• Халиксол® не следует сочетать со средствами от кашля (например, кодеином),поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксол ом.

• Особым преимуществом препарата Халиксол является то, что при одновременном приеме с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) амброксол способствует их проникновению в выделяемый бронхами секрет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности:

Нет данных о неблагоприятном влиянии этого препарата на способность управления транспортными средствами и выполнения опасных видов деятельности. Такие исследования не проводились.

Препарат Халиксол® таблетки 30 мг содержат молочный сахар (лактозу;)

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 84 мг молочного сахара. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, -что у Вас имеется повышенная чувствительность к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема таблеток Халиксол®.

Этот препарат следует принимать под постоянным контролем врача,-поэтом) если у. Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата лаликсол® таблетки 30 мг, обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• если Вы страдаете нарушением иннервации бронхов или обильным выделением мокроты;

• в случае тяжелых заболеваниях почек и печени;

• в очень редких случаях при использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – ТЭН /синдром Лайелла). Развитие этих синдромов обычно связано с наличием у Вас основного заболевания и/или с одновременным применением с другими лекарственными средствами. Таким образом, при появлении новых, ранее не наблюдавшихся изменений на слизистых или коже, следует немедленно обратиться к врачу и отменить препарат Халиксол® таблетки 30 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Халиксол® таблетки не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей младше 6 лет рекомендуется препарат Халиксол® сироп.

по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применяйте таблетки Халиксол®, если заметили явные признаки ухудшения качества.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Срок годности указан на упаковке. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Отпускается без рецепта.

Источник