Таблетки от кашля амброксол для детей инструкция

Регистрационный номер: ЛСР-003587/07 от 06.11.2007 г.

Торговое название препарата: АМБРОКСОЛ

Международное непатентованное название (МНН): Амброксол

Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Код ATX [R05CB06].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) – 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) – 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозы (режим дозирования)

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают – по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.

Состав

Амброксол (ambroxol) — это основа разрекламированных «Лазолвана» и «Амбробене» и менее известного «АмброГЕКСАЛа». Под международным непатентованным наименованием действующего вещества производятся наиболее дешёвые аналоги известных средств – дженерики.

Форма выпуска

Благодаря разным формам выпуска амброксола можно выбрать удобный способ дать лекарство как маленькому ребенку, так и взрослому, который не желает привлекать внимания окружающих к своей болезни.

Раствор Амброксол

Форма выпуска удобна тем, что её можно маскировать в любых напитках. Единственное условие – они не должны быть слишком горячими. Используется раствор амброксола и для ингаляций. Для процедуры подойдет компрессорный небулайзер, ультразвуковой или МЕШ-ингалятор. Нельзя использовать паровые приборы: при слишком сильном нагревании амброксол разрушается. А вот подогреть раствор перед применением до температуры тела, так он лучше усвоится. Перед ингаляцией раствор смешивают с изотоническим (0,9%) раствором натрия хлорида. Подогреть любым удобным способом, хоть в СВЧ-печи, можно как раз его. Физраствор для наружного применения можно приготовить дома. На 10 частей кипячёной воды возьмите 1 часть поваренной соли и хорошо растворите. Раствор можно использовать только для полосканий и ингаляций.

Сироп Амброксол

Разрешен с первых дней жизни. Выпускается в дозировке 3 или 6 мг/мл. Обращайте на это внимание при покупке: от дозировки зависит объем препарата, который нужно дать ребенку. Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол, гиэтеллоза, сорбитол, пропиленгликоль, левоментол, вода. Сорбитол не относится к сахарам, поэтому он разрешен при сахарном диабете и других нарушениях углеводного обмена.

Таблетки Амброксол

Выпускаются только в дозировке 30 мг, но их можно разламывать и принимать по пол-таблетки. Содержат моногидрат лактозы и кукурузный крахмал. Первый из них запрещен при лактозной недостаточности. Крахмал под воздействием пищеварительных ферментов расщепляется до глюкозы. У диабетиков его применяют осторожно, и лучше использовать другие формы амброгексала.

Пастилки для рассасывания Амброксол

В такой форме амброксол выпускается редко, а встречается в аптеках и того реже. Содержание действующего вещества в одной пастилке – 15 мг, полная детская или половина взрослой дозы. В качестве подсластителя содержит сахарин, а значит, их можно диабетикам, но в состав входят эфирные масла мяты перечной и эвкалипта, что может вызвать индивидуальную реакцию.

Таблетки растворимые

Выпускаются в дозировках 30 и 60 мг. Разовая доза амброксола 60 мг назначается редко и должна применяться под контролем врача, но допустимо разламывать таблетку пополам, что может снизить стоимость курса.
В качестве подсластителей используются сахарин и аспартам. Оба можно пациентам с нарушением усвоения любых быстрых углеводов.

Фармакологическое действие

Амброксол разжижает мокроту и помогает откашливать ее. Он химически изменяет структуру бронхиального секрета, повышая его текучесть. Эффект усиливается за счет повышения выработки слизи, которая разбавляет мокроту физически. Препарат повышает активность ресничек эпителия дыхательных путей, которые отвечают за эвакуацию излишков слизи.
В неонатологии важное свойство амброксола – это способность усиливать производство сурфактанта. Это вещество организм вырабатывает для защиты мельчайших составных частей лёгких – альвеол. Амброксол спасает жизни новорожденным, особенно недоношенным, у которых из-за нехватки сурфактанта может развиться некардиогенный отек легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффект наступает, в зависимости от формы препарата, через 10-15 мин при внутривенном и ингаляционном введении, через 30 – при приеме внутрь.

Всасывание и связывание с белками крови при приеме внутрь составляет более 90%. Превращение до неактивных метаболитов, которые на 90% выводятся с мочой, происходит в печени. 5% препарата выходит из организма в неизменном виде. Препарат выводится медленнее, если грубо нарушена работа почек. Состояние печени на этот показатель не влияет.

Показания к применению

• Бронхит любой формы;
• ХОБЛ;
• Бронхиальная астма, если плохо отходит мокрота;
• Воспаление легких;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Некардиогенный отек легких, в том числе у новорожденных.

Противопоказания

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда возможно применение с поддержкой гастропротекторами);
• Некоторые виды судорог;
• Нарушение двигательной активности бронхов;
• Обильная бронхиальная секреция (секрет может застаиваться в бронхах);
• I триместр беременности, лактация.

 Побочные действия

При приеме средства внутрь в редких случаях возникают расстройства стула. Если принимать препарат долго и по многу, могут развиваться симптомы гастрита: боль в животе, изжога, тошнота.

Аллергические реакции проявляются как правило дерматологически, ангионевротический отек встречается нечасто, анафилактический шок – в единичных случаях.

В редких случаях проявляются другие побочные эффекты: слабость и боль в голове, отсутствие мочеиспускания, сухость слизистых оболочек.

При быстром введении в вену снижается артериальное давление, как результат – выраженная головная боль, понижение температуры тела, одышка, озноб.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления и гастроэнтерологическими симптомами: слюнотечением, тошнотой, рвотой. Первую помощь оказывают в течение 1-2 часов после отравления, промывая желудок (в домашних условиях – дать много воды и вызвать рвоту несколько раз), а затем дают жирные продукты в разумном количестве. Контролируют артериальное давление. После передозировки необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозировка

Внутрь препарат принимают после еды, чтобы снизить раздражение желудочно-кишечного тракта. Таблетки и сиропы запивают любой жидкостью.

Важно! Разовая доза для пациентов старше 12 лет, включая взрослых, составляет 30 мг, дети с 6 до 12 лет принимают за 1 раз 15 мг. Для младших детей разовую дозу рассчитывает педиатр.

Принимать препарат рекомендуется 2-3 раза в день. За сутки максимальная доза для пациентов от 12 лет, в том числе взрослых, составляет 90 мг (3 р х 30 мг), для детей 6-12 лет – 45 мг (3 р х 15 мг), детям 2-6 лет – не более 22,5 мг, а малышам до 2 лет – не более 15 мг в сутки.

Курс лечения составляет от 3 дней до 2 недель, но если прием начат самостоятельно, а за первые 2-3 дня болезни легче не стало, необходимо обратиться к врачу: скорее всего, лечение необходимо дополнить.

При сухом кашле

Сухой кашель – прямое показание к назначению амброгексала. А вот при влажном кашле с достаточным отхождением мокроты этот препарат не нужен.

Особые указания

Амброгексал не влияет на способность управлять транспортными средствами. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,1 хлебную единицу.

При беременности и кормлении грудью

Воздействие амброксола на плод не изучено. Известно только, что вещество проникает через гемоплацентарный барьер. Поэтому в I триместре препарат запрещен, а во II-III его применяют с осторожностью, хотя негативных последствий для плода при лечении этим средством не выявлено.

Важно! Единственный случай, когда амброксол прямо показан при беременности и его вводят женщинам в высоких дозах – это при угрозе преждевременных родов. Один из эффектов амброксола – усиление выработки сурфактанта, субстрата, который защищает лёгкие младенца от спадания. Дыхательная система недоношенных детей не готова к самостоятельному дыханию, и сурфактанта у них очень мало. В этом случае свойство амброгексала проникать через плаценту работает на пользу ребёнка: инфузии получает мать, а защищаются при этом лёгкие будущего малыша.

При необходимости приема амброксола в период лактации рекомендуют прервать грудное вскармливание. Хотя, по современным данным, препарат попадает в грудное молоко в небольших количествах, а кроме того, показан больным детям с первых дней жизни, врачи справедливо предпочитают не рисковать: у лекарства есть и побочные эффекты, да и муколитическое действие здоровому малышу может пойти во вред.

Амброксол таблетки для детей

Таблетированная форма амброксола разрешена к применению у детей по двум критериям: если возможно соблюсти дозировку и если ребёнок в состоянии проглотить препарат. Обычно таблетки применяют с 6 лет, а до этого используют сироп или ингаляции, но при необходимости воспользоваться таблетками можно.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять амброксол, как и другие муколитики, вместе со средствами против кашля. Такое сочетание нарушает естественный механизм эвакуации мокроты.

При легочных заболеваниях увеличивает терапевтический эффект амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счет того, что благодаря амброксолу они лучше проникают в секрет бронхов.

Условия продажи и хранения

Лекарство продается без рецепта. Хранить его, вне зависимости от формы, надо в сухом тёмном месте при комнатной температуре. Не допускайте замерзания и перегрева выше +25 градусов.

Амброксол дешевые аналоги

Амброксол – самый дешевый из возможных препаратов, содержащих это действующее вещество. Из препаратов с подобным действием дешевле только таблетки термопсиса (знакомые всем с детства «Таблетки от кашля»), но их эффективность несравнимо ниже.

Амброксол или Бромгексин что лучше

По показаниям и эффективности это схожие препараты. Оба они недороги. Но бромгексин – это пролекарство, а амброксол – действующий препарат.

Сам по себе Бромгексин инертен, он активизируется после первой метаболизации в печени, которая превращает его как раз в амброксол. Это задерживает время наступления максимального эффекта Бромгексина на 1,5-3,5 часа по сравнению с амброксолом, но поскольку препарат не является экстренным, такая задержка большого значения не имеет.

Главное различие между этими лекарствами – форма выпуска. Бромгексин выпускают в таблетках и капсулах, и поэтому его можно применять детям только с 3 лет. Амброксол за счет широкого ассортимента форм выпуска, а конкретно – наличия препарата в виде сиропа, можно применять с первых дней жизни.

Часто задаваемые вопросы врачу

Меня пугали, что из-за амброксола может развиться прикорневая пневмония. Так ли это?

Главное действие амброксола – муколитическое, он делает вязкую слизь жидкой, что облегчает ее откашливание. Но, конечно, жидкий секрет легче стекает вниз, подчиняясь действию гравитации. Если человек бодрствует, он рефлекторно будет откашливать отделяемое, а вот во сне это делать сложнее. Поэтому не рекомендуется принимать амброксол менее чем за 4 часа до сна, а прологнированные формы препарата принимают утром. При неправильном применении препарата осложнения встречаются, но редко

.

Мне всегда помогал «Лазолван», амброксолу не доверяю, дешевый

Цена – не показатель качества лекарства. В России все лекарственные средства должны проходить одинаковую экспертизу, которая подтверждает их безопасность и соответствие состава заявленному в инструкции. То есть, и дорогой «Лазолван», и дженерики с названием «Амброксол» должны иметь идентичный состав.

Обилие документов, которые должен получить препарат перед поступлением в аптеку, значительно затрудняют доступ на рынок фальсификатам. Однако лекарства продолжают подделывать. Чаще всего фальсификации подвергаются дорогие препараты, либо наиболее популярные.

Чтобы минимизировать вероятность приобретения подделки, покупайте лекарства в крупных аптечных сетях и выбирайте производителей с хорошей репутацией.

Цена Амброксол

Флакончик сиропа объемом 100 мл, содержащего амброксол в количестве 3 мг/мл (или 15 мг/5 мл, это одно и то же) под большинством торговых наименований, от амброксола до Амбробене, можно приобрести за цену около 100 рублей. «Лазолван» в том же объеме вдвое дороже, за те же деньги можно купить «Амбробене» в дозировке 6 мг/мл. «Лазолван» в такой же дозировке обойдется в 262 рубля, и в этом случае разница в стоимости невелика.

Таблетки по 30 мг большинства производителей, расфасованные по 20 в пачку, стоят 109-150 рублей.

Примерно столько же обойдутся и другие лекарственные формы, которые содержат амброксол.

Отзывы

Я педиатр и широко применяю амброксол в своей работе. Удобно, что лекарство можно назначать в разных формах, в том числе в виде ингаляций и даже внутривенно. Побочные реакции наблюдаю редко, и чтобы убрать их, иногда достаточно сменить форму, например, заменив таблетки на ингаляции. Хотелось бы в перспективе увидеть препарат без ароматизатора: не исключено, что это дополнительно снизило бы частоту аллергических реакций, которые при внутривенном введении практически не наблюдаются.

Отличные таблетки для детей! Но хуже работают, если забывать давать ребенку питьё. Логично, раз они разжижают мокроту, нужна дополнительная вода. Зато с обильным тёплым питьём, которое наша врач назначает при любой болезни, эффект быстрый и хороший.

Думал, так не бывает. Дешёвое средство, а такой результат! С утра вышел из поликлиники, купил в аптеке амброксол, принял – через час кашель перестал быть мучительным, а через 3 дня от бронхита, при котором было не вдохнуть нормально, осталось только лёгкое покашливание.