Сиропы от кашля с чабрецом
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием
Действующие вещества
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
– натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
– жидкий экстракт чабреца (Serpylli herba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Эликсир от светло-коричневого до коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование осадка.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 10 мг |
| натрия глицирризинат | 30 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 3.75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 1.25 мг, сорбитол (сорбит) – 3000 мг, вода очищенная – до 5 мл.
50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
125 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный отхаркивающий препарат. Оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, данный экстракт обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Коделак Бронхо с чабрецом не предоставлены.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой.
Дозировка
Принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза/сут.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Прочие: аллергические реакции; редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
У пациентов с сахарным диабетом возможно применение препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0.18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 1.5 года.
Описание препарата КОДЕЛАК БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер: ЛСР-006772/09
Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ
Лекарственная форма: эликсир
Состав на 5 мл эликсира:
Действующие вещества:
- амброксола гидрохлорид – 10 мг,
- натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
- тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.
Вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
- пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
- сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
- вода очищенная – до 5 мл.
Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.
Код АТХ: [R05CА10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
- Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
- Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
- Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Фармакокинетика
Амброксол
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
- взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Густая, однородная жидкость коричневого цвета, сладкого своеобразного вкуса. Допускается в процессе хранения образование осадка и/или помутнение, не влияющее на качество лекарственного средства.
Состав 200 мл:
экстракт чабреца жидкий водный (1:10) − 98,330 г, аскорбиновая кислота − 0,786 г; вспомогательные вещества: сахар − песок, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Состав 250 мл:
экстракт чабреца жидкий водный (1:10) − 122,913 г, аскорбиновая кислота − 0,983 г; вспомогательные вещества: сахар − песок, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство.
Лекарственное средство применяют в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Данные показания основаны исключительно на длительном опыте использования и не подтверждены в клинических исследованиях.
Способ применения и дозировка
Внутрь, детям от 4 до 6 лет по 1/2 чайной ложке (2,5 мл) 3 − 4 раза в сутки,
детям старше 6 лет по 1 чайной ложке (5 мл) 3 − 4 раза в сутки,
взрослым по 1 столовой ложке (15 мл) 3 − 4 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, примите его как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Применение во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендуется.
Дети
Перед применением лекарственного средства у детей старше 4-х лет рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты лекарственного средства. В связи с содержащимся экстрактом чабреца возможно появление нарушение функции желудка (частота не известна).
В связи с наличием аскорбиновой кислоты возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз − повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко − анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз − задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Влияние на способность вождения автомобилем и работу с движущимися механизмами
Не влияет.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбоз, тромбофлебит, склонность к тромбозам, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 4-х лет.
Симптомы передозировки возникают при применении более 1000 мг аскорбиновой кислоты в сутки (более 250 мл сиропа Чабрец с витамином С). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки − 150 мл сиропа Чабрец с витамином С). Передозировка аскорбиновой кислоты приводит к снижению проницаемости капилляров, повышению АД, гиперкоагуляции, развитию микроангиопатий, изменению лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.
Если при приеме лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются более 1 недели или возникает одышка, повышается температура, появляется гнойная мокрота, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 4-х лет.
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Не рекомендуется использовать у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями, т.к. это может усугубить течение процесса.
При применении лекарственного средства возможно искажение результатов различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
В связи с присутствием в сиропе сахарозы, средство противопоказано при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
В состав лекарственного средства Чабрец с витамином С входит аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) − производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Препараты хинилинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Одновременное применение дисульфирама и аскорбиновой кислоты в высоких дозах или длительно может нарушать взаимодействие дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может увеличивать экскрецию мексилитина. Совместное использование с фосфатом натрия целлюлозы может привести к превращению аскорбиновой кислоты в оксалаты.
Информация относительно взаимодействий экстракта травы чабреца отсутствует.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 18 месяцев. Использовать в течение 10 суток после вскрытия бутылки. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Бутылка ПЭТ по 200 мл и 250 мл в упаковке № 1.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Цены в аптеках
Сироп 200 мл ×1
• без рецепта
1.18 – 2.65 р.
Аналоги препарата Сироп чабреца с витамином c в аптеках
Минска
Сироп 90 мл ×1
• без рецепта
4.68 – 7.89 р.
Сироп 120 мл ×1
• без рецепта
5.94 – 8.59 р.
Сироп 90 мл ×1
[без сахара]
• без рецепта
5.26 – 8.19 р.
Сироп 120 мл ×1
[без сахара]
• без рецепта
5.45 – 9.42 р.