Сиропы от кашля на спиртовой основе

Активное вещество:
Ктивные компоненты: подорожника экстракт жидкий (1: 2-2,5) – 3,00 г (экстрагент: этанол 44,7 % (V/V)), тимьяна экстракт жидкий (1: 2-2,5) – 15,00 г (экстрагент: раствор аммиака 10 % (m/m) : глицерин 85 % : этанол 90 % (V/V) : вода (1: 20: 70: 109));.

Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат – 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, раствор инвертного сахара – 81,90 г (глюкоза – 19,8 г, фруктоза – 19,8 г, сахароза – 19,8 г, вода очищенная – 22,5 г).

Описание:
Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета c характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения.

Форма выпуска:
Сироп. 100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата (при наличии повышенной чувствительности к подорожнику, тимьяну, или другим растениям семейства губоцветных и компонентам метилпарагидроксибензоату и пропилпарагидроксибензоату); – дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма (из-за возможного негативного влияния этанола); – беременность и период грудного вскармливания (из-за возможного негативного влияния этанола); – детский возраст до 1 года (из-за возможного негативного влияния этанола).

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать детям от 1 года, из-за возможного негативного влияния этанола (отсутствует достаточное количество исследований применения данного препарата для лечения детей), больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Вследствие содержания этанола препарат способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.

Не рекомендуется одновременное назначение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.

Фармакологические свойства:
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Очень редко возможны аллергические реакции (в том числе из-за содержания в препарате алкилпарагидроксибензоатов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат содержит этиловый спирт 8,1 % (объем в процентах).

При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 1,28 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (20 мл) и до 6,4 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (100 мл); дети от 5 лет до 12 лет – до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 1,28 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (20 мл); дети от 1 года до 5 лет – до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (10 мл).

Препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы и глюкозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 столовой ложке – 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ. Следует принять во внимание эту информацию лицам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона использовать препарат в течение 12 недель.

Внутрь. Сироп следует принимать в неразбавленном виде после еды, перед применением взбалтывать.

При отсутствии других назначений, рекомендуется следующая дозировка:

Детям от 1 года до 5 лет: по 1 чайной ложке 2 раз в день.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: 1-2 столовые ложки 3-5 раз в день.

Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. При легких формах воспаления дыхательных путей – 2 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Если через 2-3 недели улучшения состояния больного не наступает, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.