Сиропы от кашля бронхикум с

Активное вещество

тимьяна трава (Thymi herba)

Код АТХ

R05CA (Отхаркивающие препараты)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

◊ Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка.

* соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2.5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода – в соотношении 1:20:70:109.

[PRING] масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

5 мл – мини-пакеты из фольги алюминиевой (8) – пачки картонные.
5 мл – мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) – пачки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

• в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Дозировка

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;

детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;

детям от 1 года до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 месяцев – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст (до 6 месяцев);
• в связи с содержанием в препарате этилового спирта эту лекарственную форму (сироп) не следует применять пациентам с алкоголизмом;
• врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Побочные эффекты

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – гастрит, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата во флаконах – 3 года, в мини-пакетах – 2 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона срок годности препарата – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Особые инструкции

Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.

Использование в педиатрии

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

В связи с содержанием в препарате этилового спирта сироп Бронхикум® С не должен использоваться у больных алкоголизмом.

С осторожностью :

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Беременность и лактация :

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; детям от 1 до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 месяцев – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.