Сироп от кашля содержащий эфедрин

Активное вещество:
5 г сиропа содержит: глауцина гидробромид – 0,005 г, эфедрина гидрохлорид – 0,004 г;.

Вспомогательные вещества:
Базиликовое масло (0,005 г), лимонная кислота безводная (0,005 г), сахароза (1,75 г), метилпарагидроксибензоат (0,006 г), пропилпарагидроксибензоат (0,001 г), полисорбат 80 (0,05 г), этанол 96% (1,7 об. %) (0,06 г), очищенная вода (до 5 г).

Описание:
Густая жидкость от прозрачной до слабоопалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Форма выпуска:
Флакон 125 мл.

– гиперчувствительность к препарату;

– ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

– нарушения ритма сердца;

– тяжелые органические заболевания сердца;

– артериальная гипертензия;

– сердечная недостаточность;

– тиреотоксикоз;

– феохромоцитома;

– закрытоугольная глаукома;

– гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);

– бессонница;

– детский возраст до 3 лет;

– первый триместр беременности;

– грудное вскармливание;

– непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

С осторожностью.

С осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).

Прием препарата Бронхолитин возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.

При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.

При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.

Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Фармакологическая группа:
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство).

Фармакодинамика:
Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.

Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабовыраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы.

Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика:
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:

– сердечно-сосудистой системы – нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;

– центральной нервной системы (ЦНС) тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;

– желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

– мочевыделительной системы – затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;

– органов чувств – нарушение зрения;

– со стороны кожных покровов – крапивница, повышенное потоотделение;

– другие – тахифилаксия, бронхоспазм.

– Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин после 16 часов.

– При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.

– При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).

– Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

– При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% – 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г – 0,52 г абсолютного этилового спирта.

– Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.

– Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг- контроля у спортсменов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!.

Внутрь, после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.