Сироп от кашля синекод производитель

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)

Аналоги по АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь для детей	1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат	5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл

Сироп со вкусом или ароматом ванили	1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат	1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Синекод®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синекод®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Инструкция по применению Синекод при сухом кашле, сироп 1,5мг/мл, 100мл

Состав и форма выпуска

На 100 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5%
м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об.,
бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96%
об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об.,
вода – до 100 мл.

Информация от производителя

Сироп Синекод при сухом кашле с приятным ванильным вкусом.

Помогает справиться с сухим кашлем и уменьшить интенсивность
ночного кашля с первого применения*.
Бутамират, активное вещество препарата «Синекод», является
противокашлевым средством центрального действия. Не относится к
алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует
зависимости или привыкания.
Синекод облегчает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой
центр
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой
центр
Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).**
Продолжительность противокашлевого эффекта — до 6 часов.*

* Матерацци Ф. и др. Гац.мед. Ит. Арч.С.Мед. 1984; 143:
229-232.

** Инструкция по медицинскому применению, РУ П N011631/01 от
01.04.2011

Описание лекарственной формы

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с
запахом ванили.

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к
алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует
зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению
дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление
дыхательных путей) и оксигенации крови.

Действие на организм

Противокашлевое средство центрального действия

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир
бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме,
превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации
2-фепилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит
пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90
мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь,
измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после
приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови
достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний
показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90
мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты
достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052
нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола
достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе
90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на
массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками
плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с
белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем
89.3-91.6%. Также обнаруживается способность
диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние
показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает
ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным
молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются
2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие
противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная
кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем
гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после
конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной
степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты
2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более
высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается
в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в
течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02,
0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90
мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется
с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем
бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной
2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты,
бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42,
1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является
противокашлевым средством центрального действия. Не относится к
алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим
свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии
(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови
(насыщает кровь кислородом).

Инструкция

Внутрь, перед едой.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5
мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и
старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в
сутки.

Используйте мерный колпачок (прилагается).

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого
использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует
обратиться к врачу.

Показания к применению

Cимптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии:
подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время
проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при
коклюше.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 2 мес (для капель);
детский возраст до 3 лет (для сиропа);
I триместр беременности;
период лактации;
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

Применение при беременности и детям

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не
проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I
триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода
возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для
плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным
молоком, назначение препарата в период лактации не
рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено
нежелательного воздействия на плод.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 и

Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – крапивница, возможны другие
проявления.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует
избегать одновременного применения отхаркивающих средств во
избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития
бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дозировка

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки,
1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель
4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого
использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует
обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение,
снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,
поддержание жизненно важных функций организма. Специфического
антидота нет.

Меры предосторожности

II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе
препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со
склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями
печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у
беременных (II и III триместры) и детей.

Отзывы о Синекод при сухом кашле, сироп 1,5мг/мл, 100мл

Источник

Русское название продукта

Синекод®

Английское название продукта

Sinecod®

Форма выпуска

сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком
капли д/приема внутрь (д/детей) 5 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором

Описание

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат	1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Коды АТХ

R05DB13 Butamirate

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

бутамирата цитрат

Фармако-терапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Показания

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Сироп

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет	по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет	по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше	по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые	по 15 мл 4 раза/сут

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 года	по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет	по 15 капель 4 раза/сут
Дети от 3 и старше	по 25 капель 4 раза/сут

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 2 мес (для капель);
детский возраст до 3 лет (для сиропа);
I триместр беременности;
период лактации;
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Особые указания

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Нозология (коды МКБ)

A37
Коклюш
R05
Кашель
Z51.4
Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Источник