Сироп от кашля для детей флавамед инструкция цена
Array
Состав и форма выпуска
В 5 мл (1 мерн. ложка) раствора содержится активное вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг.
Флакон, 100 мл.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Фармакодинамика
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Клиническая фармакология
Муколитический и отхаркивающий препарат
Инструкция
Для приема внутрь.
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки).
Для в/в введения.
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Показания к применению Флавамед
Для приема внутрь.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения.
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания к применению Флавамед
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Флавамед Применение при беременности и детям
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение детям возможно в соответствии с режимом дозирования.
Флавамед Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Дозировка Флавамед
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия.
Взрослые и дети страше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сутки) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Источник
Флавамед, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Муколитический препарат обладает отхаркивающим действием. Активное вещество способствует выведению мокроты из бронхов при таких заболеваниях, как бронхит, астма, пневмония и др. Клинические исследования подтвердили эффективность лекарственного средства, а практическое применение показало высокую переносимость у пациентов разных возрастов.
Производитель
Производство медикамента осуществляется компанией Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin, Germany.
Представительство производителя на территории России находится по адресу: 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на набережной», блок Б.
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Медицинское средство относится к фармакологической группе муколитических и отхаркивающих препаратов.
Действующее вещество
Действующим веществом является амброксола гидрохлорид, латинское название — ambroxol.
Формы выпуска
Выпускается в двух видах:
- таблетки плоскоцилиндрической формы, имеющие белый цвет и риску на одной стороне, без запаха и вкуса;
- раствор или сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости для приема внутрь с запахом малины.
Упаковка
Таблетки помещаются в алюминиевые контурные упаковки — по 10 шт. в каждой, упаковки фасуются в пачки из картона, вместе с ними в комплекте имеется инструкция. Одна пачка может содержать 10, 20 или 50 таблеток.
Раствор разливают в стеклянные флаконы объемом 60, 100 или 200 мл, флаконы помещают в картонные пачки вместе с мерной ложкой и инструкцией.
Состав
В одной таблетке имеется активное вещество: ambroxol — 30 мг; вспомогательные компоненты: cornstarch — 30 мг, lactose monohydrate — 40 мг, microcrystalline cellulose — 30 мг, sodium croscarmellose — 5,3 мг, povidone — 4 мг, magnesium stearate — 0,7 мг.
На 5 мл раствора приходятся активные вещества: ambroxol — 15 мг; вспомогательные компоненты: concentrata conquassatum crat — 5,75 мг, sorbitol 70% — 2500 мг, glycerolum 85% — 500 мг, gietelloza — 5 мг, ароматизатор — 5 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.
Дозировка
Назначается больным в возрасте старше 12 лет по 30 мг 3 раза в день (30 мг соответствует 1 таблетке или 2 мерным ложкам) в течение первых 2–3 дней. После чего количество приемов снижается до 2 раз в день с сохранением разовой дозы.
Пациентам в возрасте от 6 до 12 лет назначается 15 мг 2–3 раза в день.
Пациентам в возрасте от 2 до 6 лет назначается раствор по ½ мерной ложки 3 раза в день.
Если у больного имеется почечная недостаточность или поражение печени в тяжелой степени, то необходимо уменьшить дозировку или увеличить интервал между применениями.
Режим дозирования и время лечения определяются клиническими показаниями пациента и тяжестью заболевания. Принимать лекарство Флавамед более 5 дней без назначения лечащего врача противопоказано.
Показания к применению
Назначается пациентам при следующих заболеваниях:
- бронхит в острой и хронической форме;
- пневмония любой степени тяжести;
- обструктивная болезнь легких в хронической форме;
- бронхиальная астма, сопровождающаяся слабым отходом мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Передозировка
При применении неправильно рассчитанной дозы возможно развитие следующих побочных эффектов:
- тревожность;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- слюнотечение;
- снижение артериального давления.
В качестве экстренной меры лечения применяется вызов рвоты пальцами, промывание желудка и прием жирных продуктов. Также применяется симптоматическое лечение.
Противопоказания
Лекарственное средство Флавамед противопоказано к применению при:
- непереносимости фруктозы (раствор);
- возрасте младше 6 лет (таблетки);
- гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав.
Повышенная осторожность требуется при назначении препарата Флавамед пациентам с нарушением моторики бронхов, почечной/печеночной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия
У некоторых пациентов могут развиться различные эффекты, вызванные адаптацией организма к основному компоненту:
- высыпания на коже;
- ангионевротический отек;
- крапивница;
- отек лицевой части;
- гипертермия;
- одышка;
- анафилактический шок;
- диарея;
- ощущение сухости во рту;
- запор;
- абдоминальная боль;
- тошнота;
- рвота;
- токсический эпидермальный некролиз;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- слабость;
- дизурия;
- головная боль;
- экзантема.
При обнаружении и сохранении длительное время описанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать препарат. Если ребенок не способен проглотить таблетку, рекомендуется использовать препарат в форме раствора.
Раствор принимать внутрь, определяя дозировку с помощью мерной ложки.
Время приема — после еды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах применять с осторожностью.
Если требуется использовать препарат в период лактации, применять только при оптимальном соотношении пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство относится к активным N-деметилированным метаболитам бромгексина. Препарат оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолитическое действия. Механизм действия заключается в стимулировании серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что способствует увеличению количества слизистого секрета. Такое влияние нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Во время действия лекарства увеличивается количество слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества в альвеолах и бронхах. Кроме этого, активизируется двигательная функция мерцательного эпителия и повышается мукоцилиарный транспорт мокроты.
Действие препарата отмечается уже через 30 мин. после приема, а эффект сохраняется на протяжении 6–12 ч.
Синонимы
В аптеках можно встретить аналоги со схожим составом и фармакологическим действием, к ним относятся:
- Амбробене;
- Амброгексал;
- Амброксол;
- Лазолван;
- Халиксол;
- АЦЦ лонг;
- Бромгексин;
- Геделикс.
Перед использованием следует изучить описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться. А также проконсультироваться у специалиста.
Фармакокинетика
Обладает хорошей абсорбцией из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч. Биодоступность абсолютная, после первого прохождения через печень и образования метаболитов снижается на 30%. Метаболиты выводятся почками.
Связывается с транспортными белками в объеме 85%. Способен проникать через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени в процессе конъюгации и образует неактивные метаболиты.
Период полувыведения составляет 7–12 ч. (вместе с метаболитами 22 часов). Выводится почками в объеме 90%. Около 10% выводится в неизменном виде.
Тяжелая форма нарушения функции почек повышает период полувыведения метаболитов. Диализ и форсированный диурез не эффективны.
Взаимодействие с другими препаратами
Совмещение Флавамеда с другими противокашлевыми препаратами, направленными на подавление кашля, может привести к застойным явлениям в бронхах.
У амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина отмечается повышение уровня проникновения в бронхиальный секрет.
Лекарственная форма
Жидкая — в виде раствора или сиропа для приема внутрь с мерной ложечкой для дозировки.
Твердая дозированная — в виде таблеток для приема внутрь.
Условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения — не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности таблеток составляет 2 года, раствора — 3 года. После вскрытия раствор хранится не более 6 месяцев. После истечения данного срока применению не подлежит.
Особые условия
Необходимо иметь в виду возможность кумуляции метаболитов действующего вещества при почечной недостаточности тяжелой формы.
Во время лечения следует потреблять повышенное количество жидкости для поддержания секретолитического действия.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными и другим средствами передвижения.
Условия отпуска из аптек
На территории Российской Федерации Флавамед в аптеке отпускается без рецепта.
Источник