Сироп гербион от сухого кашля условия хранения
Действующее вещество
Аскорбиновая кислота + Мальвы цветков экстракт + Подорожника ланцетовидного листьев экстракт (Ascorbic acid + Malvae sylvestris flos extractum + Plantaginis lanceolantae herbae extractum)
Аналоги по АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее средство растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Сироп | 5 мл (6,6 г) |
| активные вещества: | |
| подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий (Plantaginis lanceolantae herbae Extractum aquosum, семейство подорожниковые — Plantaginaceae (1:5), экстрагент — вода) (1:5)* | 1,25 г |
| мальвы цветков экстракт жидкий (Malvae sylvestris flos extractum aquosum, семейство мальвовые Malvaceae, экстрагент — вода) (1:5)** | 1,25 г |
| аскорбиновая кислота | 65 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; метилпарагидроксибензоат (Е218); апельсина масло | |
| * Водный экстракт подорожника ланцетовидного (1:5) приготовлен из подорожника ланцетовидного листьев, воды очищенной (экстрагент) | |
| ** Водный экстракт мальвы цветков (1:5) приготовлен из мальвы цветков, воды очищенной (экстрагент) | |
| Соотношение 1:5 соответствует отношению лекарственной травы : экстракта (из 1 части лекарственных трав получают 5 частей экстракта) |
Описание лекарственной формы
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное, противовоспалительное, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным (бактериостатическим) действием.
Показания препарата Гербион® сироп подорожника
Комплексная терапия воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем; при сухом кашле курильщиков.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
сахарный диабет;
врожденная непереносимость фруктозы;
синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
врожденной недостаточности сахаразы-изомальтазы;
детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам принимать не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначается по 2 мерных ложки (10 мл) 3–5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1–2 мерных ложки (5–10 мл) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 7 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки.
Длительность курса терапии 2–3 нед. Увеличение длительности или назначение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 мерная ложка, что соответствует 0,4 ХЕ) до 8 г (2 мерных ложки, что соответствует 0,8 ХЕ) сахарозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Гербион® сироп подорожника не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Сироп. По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. вместе с дозирующей пластиковой ложкой упакован в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Гербион® сироп подорожника
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. (не хранить в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гербион® сироп подорожника
3 года. После вскрытия флакона — 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное или группировочное наименование: Аскорбиновая кислота + (Мальвы цветков + Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Действующие вещества:
1Подорожника ланцетовидного листьев и мальвы цветков экстракт жидкий водный 2,5 г
2Аскорбиновая кислота 65,00 мг
Вспомогательные вещества:
cахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло
Примечание.
12,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы цветков экстракта жидкого водного приготовлены из:
Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata L.s.l, сем. подорожниковые – Plantaginaceae) 0,25 г
Мальвы цветков (Malva sylvestris L., сем. мальвовые – Malvaceae) 0,25 г
Вода очищенная (экстрагент)
265,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным (бактериостатическим) действием.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем; а также при сухом кашле курильщиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп подорожника противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды.
Перед применением взбалтывать.
| Детям в возрасте от 2 до 7 лет | По 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки |
| Детям от 7 до 14 лет | По 1-2 мерной ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки |
| Взрослым и детям старше 14 лет | По 2 мерных ложки (10 мл) 3-5 раз в сутки |
Длительность курса терапии 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 мерная ложка) (соответствует 0,4 хлебным единицам) до 8 г (2 мерных ложки) (соответствует 0,8 хлебным единицам) сахарозы.
Гербион® сироп подорожника не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Гербион® сироп подорожника не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке..
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Действующее вещество: Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий 16,6 г, Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий 32,96 г, Левоментол 9,92 гВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза.Концентрация действующего вещества (г): 59,48 г
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Показания
Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит), при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся «сухим» кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества семейства первоцветные и семейства яснотковые; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма, сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы и врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы; детский возраст до 2-х лет.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды. Взрослым рекомендуется принимать по 3 мерные ложки (1 мерная ложка -5 мл) 3-4 раза в сутки после еды. Детям в возрасте от 2 до 5 лет – по 1/2 мерной ложки 3 раза в сутки после еды. Детям в возрасте от 5 до 14 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды. Детям старше 14 лет – по 2 мерных ложки (10 мл) сиропа 3-4 раза в сутки. Длительность курса терапии – 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Возможны в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Гербион сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка – 5 мл, что соответствует 0,316 ХЕ) до 9,48 г (3 мерных ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 ХЕ) сахарозы.Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Препарат Гербион сироп первоцвета не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими сложными техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014659
Информация о регистрации в РК:
02.07.2014 – 02.07.2019
Торговое название
Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: водные экстракты (1:5) подорожника ланцетовидного
(Plantago lanceolata L.s.l.) листьев – 1,25 г и
мальвы обыкновенной (MalvasilvestrisL.) цветков – 1,25 г
кислоты аскорбиновой (витамин С) – 1)0,0650 г,
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), масло с запахом апельсина
1)0.0650 г кислоты аскорбиновой (витамин С) в виде 0.07312 г натрия аскорбата
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты
Код АТХ R05DB20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с сиропом или водными экстрактами обоих лекарственных растений не проводились, но имеются данные нескольких исследований с изолированными активными веществами.
Слизистые полисахариды обоих растений не всасываются и не метаболизируются после приёма внутрь, но они оказывают местное действие на слизистую оболочку, создавая на ней защитный слой.
Абсорбция аскорбиновой кислоты (витамина С) начинается в слизистой оболочке ротовой полости и продолжается в 12-перстной и тонкой кишке. Кислота распределяется в различных тканях и клетках. Аскорбиновая кислота в лейкоцитах и тромбоцитах достигает более высоких концентраций, чем в эритроцитах и в плазме. Примерно 25% витамина С связывается с белками плазмы. В организме здорового взрослого человека содержится примерно 1,5 г витамина С.
У человека аскорбиновая кислота необратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем частично метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбата-2-сульфата, которые выводятся из организма с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты, который не нужен организму, выводится с мочой в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух препаратов: листьев подорожника ланцетолистного (Plantago lanceolata L.s.l) и цветков мальвы обыкновенной (Malva sylvestris L.), а также витамин C. Благодаря содержанию слизистых веществ, сироп защищает слизистую оболочку дыхательных путей и успокаивает сухой кашель при простудных заболеваниях и воспалении дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс.
Активными веществами листьев подорожника ланцетолистного и цветков мальвы обыкновенной являются слизи и иридоидные гликозиды (аукубины).
Благодаря содержанию аукубина водный раствор листьев подорожника оказывает и бактериостатическое действие, уменьшает выраженность проявлений инфекций верхних дыхательных путей. Антибактериальный эффект обусловлен наличием агликона аукубигенина, который высвобождается из аукубина благодаря активности растительных бета-глюкозидаз. Гербион® сироп подорожника действует как слизистое вещество при сухом раздражающем кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей.
В цветках мальвы обычной также содержатся слизи, танин и антоцианиновый гликозид мальвин. Экстракт оказывает местное обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Слизи образуют тонкое механическое защитное покрытие на слизистой оболочке, благодаря чему уменьшается кашель. Это приводит к устранению кашля, вызванного раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, и обусловленного действием различных раздражителей окружающей среды.
Витамин С участвует во многих метаболических процессах в организме. Он участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в синтезе коллагена, образовании гемоглобина и во многих других процессах.
Показания к применению
– сухой кашель при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных
путей
– сухой кашель курильщиков
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет – по 2 мерной ложке 3-5 раз в день.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 до 7 лет – по 1 мерной ложке 3 раза в день.
Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
– аллергические реакции на компоненты препарата (кожный зуд, сыпь)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром
мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы
– детский возраст до 1 года
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет.
О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу, поэтому противопоказан для применения у пациентов с сахарным диабетом, с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Метилпарагидросибензоат (E218) может вызывать аллергические реакции (возможно отложенные).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов могут наблюдаться
симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан»
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1Б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 366922241477976688_ru.doc | 57 кб |
| 477864111477977822_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник