Синекод сироп от кашля при беременности
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат
Действующее вещество
– бутамирата цитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
Пациенты | Режим дозирования |
Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
Пациенты | Режим дозирования |
Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Сироп Синекод при сухом кашле с приятным ванильным вкусом. Помогает справиться с сухим кашлем и уменьшить интенсивность ночного кашля с первого применения. Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Синекод облегчает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Продолжительность противокашлевого эффекта — до 6 часов.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
На 100 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фепилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч, Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл), средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч, Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками, после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 мес (для капель), детский возраст до 3 лет (для сиропа), I триместр беременности, период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
Меры предосторожности
II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки, взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Источник
Синекод – эффективное противокашлевое средство центрального действия. Оказывает бронходилатирующее влияние, улучшая функцию дыхания и оксигенацию крови. Препарат показан для лечения кашля различного генеза у взрослых и детей.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Побочные явления
Инструкция по применению Синекода
Инструкция по применению Синекода для детей
Можно ли пить Синекод при беременности
Особые указания
Срок годности и условия хранения
Сколько стоит лекарство Синекод
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство предназначено для перорального введения и выпускается в нескольких формах:
Капли – жидкость прозрачного или желтого оттенка с ванильным запахом. Продается в картонной упаковке, где содержится флакон объемом 20 мл. В наборе идет специальный дозатор для удобства применения.
Сироп – представляет собой бесцветную субстанцию с приятным запахом ванили. Можно приобрести объемом 100 и 200 мл. Фасуется в стеклянный флакон темного цвета.
Драже – часто назначается подросткам и взрослым пациентам. Помещены в блистеры по 10 штук и картонную упаковку.
Действующим веществом препарата выступает цитрат бутамирата. Его количество отличается в зависимости от формы лекарства.
Вспомогательные компоненты: глицерол, ванилин, чистая вода, кислота бензойная, лактоза, натрия сахаринат.
Фармакологическое действие
Терапевтическое свойство Синекода направлено на купирование сухого кашля. Средство используется комплексно в виде симптоматического лечения.
Медикамент оказывает выраженное бронходилатирующее влияние, способствует нормализации дыхания при приступе кашля. Также помогает восстанавливать спирометрические значения.
Вне зависимости от выпускаемой формы, лекарство быстро усваивается организмом. Необходимый фармакологический эффект наблюдается через 1-1,5 часа после применения. Накопления компонентов средства не происходит. Выведение продуктов Синекода осуществляется посредством выделительной системы.
Показания
Препарат показан для лечения следующих состояний:
Воспалительное поражение бронхов.
Кашель на фоне курения.
Коклюш.
Трахеит.
Сухой кашель.
Противопоказания
Средство запрещено к применению при наличии:
Беременности.
Индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав.
Кровопотери из органов дыхания.
Также Синекод противопоказан малышам до 2 месяцев при приеме капель, до 3 лет при использовании сиропа и до 6 лет детям не назначают драже.
Побочные явления
Лекарственное средство редко провоцирует развитие побочных эффектов. При применении могут возникать:
Головная боль.
Тошнота с последующей рвотой.
Нарушение сна – сопровождается бессонницей и сонливостью.
Снижение уровня артериального давления.
Расстройство стула.
Симптомы аллергических реакций – зуд, кожные высыпания, экзема. В отдельных случаях наблюдается крапивница.
Лечение в данном случае симптоматическое. Важно обратиться к врачу.
Инструкция по применению Синекода
Противокашлевое средство предназначено для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Доза и длительность курса зависит от возраста больного.
В педиатрической практике используют капли и сироп. Для взрослых пациентов – драже и сироп.
Таблетки Синекод нельзя разжевывать и измельчать, стоит проглатывать и запивать необходимым объемом воды.
Для борьбы с кашлем, коклюшем, бронхитом и другими патологиями, назначают:
Взрослым – 15 мл сиропа до 4 раз в день.
Пациентам от 18 лет – по 2 драже трижды в сутки.
Детям – терапевтическую дозу рассчитывают в зависимости от возраста. Для самых маленьких существуют капли.
Курс лечения Синекодом не должен превышать недели. Начинать прием лекарства следует по назначению специалиста.
Инструкция по применению Синекода для детей
Фармакологическое средство часто используется в педиатрической практике. Оно эффективно в борьбе с приступами сухого кашля на фоне различных заболеваний.
В детском возрасте в основном назначают капли и сироп. Терапевтическую дозу определяет врач согласно показаниям.
Традиционная схема лечения Синекодом для детей следующая:
Капли – используют с 2 месяцев. До года принимают 10 капель до 4 раз в день. От года до 3 лет – 15 капель в 4 подхода и малышам старше 3 дет – 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп – кратность применения трижды в день. Детям 3-6 лет показано 5 мл, 6-12 лет 10 мл и от 12 лет назначают 15 мл.
Драже – запрещается жевать, необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Используется для детей 6-12 лет по 1 таблетке 2 раза в день. После 12 лет применяют трижды по 1 драже.
Курс терапии составляет не более недели. При отсутствии фармакологического эффекта следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.
Можно ли пить Синекод при беременности
Нет лабораторных данных о приеме лекарственного средства во время беременности. Поэтому женщинам в первые 3 месяца вынашивания ребенка не рекомендуется применять Синекод. В последующих триместрах назначение препарата осуществляется по строгим показаниям и под наблюдением специалиста.
Особые указания
В составе лекарства существуют подсластители, поэтому с осторожностью используется для лиц с сахарным диабетом.
В результате наличия в основе этилового спирта, назначение больным со склонностью к фармакологической и алкогольной зависимости, людям с патологиями печени, почек, эпилепсией и беременным женщинам происходит по строгим показаниям.
Препарат способен вызывать сонливость, поэтому рекомендуется отказаться на время курса от вождения транспортом.
Срок годности и условия хранения
Годен в течение 5 лет. Хранить следует в темном месте, без доступа прямых солнечных лучей. Допустимая температура – комнатная, но не выше 30 С.
Сколько стоит лекарство Синекод
Цена противокашлевого средства отличается в зависимости от лекарственной формы. Средняя стоимость капель составляет 150 рублей, сиропа – 160 рублей и драже 200 рублей за упаковку.
Источник