Синекод капли при сухом кашле

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

– бутамирата цитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат	1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат	5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Показания

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 2 мес (для капель);
детский возраст до 3 лет (для сиропа);
I триместр беременности;
период лактации;
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Сироп

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет	по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет	по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше	по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые	по 15 мл 4 раза/сут

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 года	по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет	по 15 капель 4 раза/сут
Дети от 3 и старше	по 25 капель 4 раза/сут

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Синекод: показания и правила приема

Сухой и раздражающий кашель мешает спать, не дает сосредоточиться на делах и может повышать уровень артериального давления из-за постоянного напряжения. В качестве средства для симптоматического лечения выступает Синекод. Он избавляет от раздражающего, дерущего горло кашля уже через час после приема.

Содержание:

Состав и формы
Описание вещества
Механизм действия
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Синекод беременным
Взаимодействие
Дозировка
Хранение
Передозировка
Срок годности

Состав и формы

Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.

В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:

сорбитол 70%,
сахаринат;
бензойная кислота;
этанол 96%;
вода – 1 мл.

В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:

раствор сорбитола 70%;
лицерол;
бензойная кислота;
этанол 96%;
вода около 100 мл.

Описание вещества

Обе формы являются ароматной прозрачной жидкостью без красителей. Однако допускается пожелтение содержимого флакона с каплями.

Механизм действия

Синекод – противокашлевое средство. Он, являясь неопиоидным препаратом, подавляет кашель. При этом не вызывает привыкания и не формирует зависимость. Эффект от приема бутамирата объясняется его прямым воздействием на кашлевой центр, в результате чего подавляется кашлевой рефлекс, возникающий как при раздражении слизистых оболочек дыхательных путей, так и при токсическом поражении самого кашлевого центра в мозгу. Кроме того, препарат оказывает бронходилатирующий эффект, расширяя просвет трубчатых ходов. После приема наступает облегчение дыхания, благодаря снижению сопротивляемости нижних дыхательных путей. Синекод способствует насыщению крови кислородом.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в кровь полностью в кротчайший срок, гидролизуясь в плазме. Степень влияния приема пищи на всасываемость не выявлена. Бутамират выявляется в крови уже спустя 7 минут после попадания разовой дозы в желудочно-кишечный тракт. А спустя 60 минут в плазме уже находится максимальная концентрация вещества.
Выводится бутамират почками, с мочой. Отмечено, что первые следы препарата в моче можно обнаружить спустя 48 часов после приема лекарства.

Показания

Синекод показан пациентам для устранения сухого раздражающего кашля, но его могут назначить и при:

кашле, возникшем после оперативного вмешательства;
бронхоскопии;
подготовке к операции;
коклюше;
аллергическом раздражении трахеи.

Противопоказания

Синекод противопоказан пациентам, младше 2 месяцев. Также не следует принимать препарат людям, склонным к непереносимости одного или нескольких компонентов. Входящий в состав сорбитол противопоказан людям с непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

Синекод должен применяться под контролем специалистов, если у пациента наблюдаются приступы эпилепсии (или в анамнезе), а также имеются заболевания головного мозга, нарушены функции печени.
Больные с сахарным диабетом могут принимать сироп, несмотря на его сладкий вкус – подсластителем здесь выступает не глюкоза, а сорбитол, что безопасно для диабетиков.

Синекод беременным

Препарат противопоказан будущим мамам в I триместре. Кроме того, его не следует принимать кормящим матерям.

Взаимодействие

Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.

Дозировка

Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.

Разовая доза для сиропа составляет:

детям от 3 до 6 лет – 5 мл;
детям от 6 до 12 лет – 10 мл;
детям от 12 и взрослым – 15 мл.

Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач.
Капли принимают в следующих объемах:

детям первого года жизни дают до 10 капель за один прием;
детям от года до 3 лет – 15 капель на прием;
детям, от 3 лет разовый прием увеличивают до 25 капель.

Правила отпуска

Синекод продается без рецепта.

Хранение

Средство продается в темных стеклянных бутылках. Держать его нужно в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей. Синекод обладает приятным вкусом, что воспринимается ребенком как угощение. Бесконтрольный доступ ребенка к домашней аптечке может привести к летальному исходу.

Передозировка

При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:

сонливость;
слабость;
тошнота;
диарея;
высыпания на коже.

При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.

Срок годности

Закрытый флакон может храниться в течение 5 лет в прохладном и темном месте. Открытую упаковку можно использовать в течение 30 суток.

Источник

Кашель является защитным рефлексом, способствующим освободить трахею, бронхи от накопившейся слизи. Однако он осложняет психическое или физическое положение человека. Поэтому при сильном кашле у детей и взрослых врачи могут назначить Синекод.

Синекод

Свойства препарата

Синекод – противокашлевое средство центрального воздействия, не содержит алкалоиды опиума. Устраняет кашель, отличаясь непосредственным влиянием на кашлевой центр. Помогает облегчить носовое дыхание, восстанавливая степени оксигенации, спирометрии крови. Лекарство Синекод эффективно справляется с сухим кашлем, способствует снятию воспаления, вследствие чего уменьшается частота кашлевых толчков, мокрота легче отходит и происходит выздоровление.

Лечебные свойства препарата Синекод:

устраняет бронхоспазм;
оказывает противовоспалительное воздействие.

Но это симптоматическое лекарство не лечит, а лишь убирает неприятные проявления. Медикамент создает в организме 2 действенных метаболита (диэтиламиноэтоксиметанол, фенилмасляная кислота), они характеризуются теми же результатами, что и бутамират. Наивысшая концентрация получается по истечении часа. Время полувыведения — примерно 6 ч., т. е. за этот период из организма выходит половина препарата. Метаболиты выходят почками с мочой. Больным с патологиями мочевыводящих путей нужно использовать лекарство с осторожностью.

Сироп разрешен детям с 3-летнего возраста. Обладает сладким ванильным вкусом. Дети употребляют его с удовольствием. Лекарство не является эмульсией, действующее вещество расположено однородно, поэтому встряхивать флакон перед приемом не следует. В составе не преобладает чистая сахароза – разрешен людям с сахарным диабетом.

Клинико-фармакологическая группа

Лекарство относится к противокашлевым препаратам.

Противокашлевым препаратам

Состав Синекода

Главным действующим компонентом является бутамират цитрат (в 1 мл/5 мг), который не приводит к привыканию. Проявляет бронхорасширяющее, отхаркивающее действие. Обструкция дыхательной системы уменьшается, кровь получает необходимую дозу кислорода. Состав

Дополнительные вещества Синекода:

сахаринат и гидроксид натрия;
бензойная кислота;
ванилин, этанол;
глицерол, вода;
раствор сорбитола.

Форма выпуска и упаковка препарата

Лекарство обладает тремя формами изготовления, предусмотрено для перорального приема.

Форма выпуска

Ванильный сироп Синекод (очень удобный для детей) имеет прозрачный вид и размещается в дозированные флаконы, складывается в картонные упаковки с приложенной инструкцией и мерным колпачком.

Драже больше предназначены для взрослых, комфортны в ежедневном применении, но используются по назначению врача.

Капли для внутреннего употребления наливаются в дозаторные емкости, также обладают ванильным привкусом. Можно приобрести без рецепта, показано младенцам с 2-месячного возраста.

Фармакологические действия

Препарат Синекод подходит для лечения сухого кашля. Нормализует спирометрические показатели.

Эфир бутамират поглощается в кровь через 10 минут со времени приема. Процесс распада активных компонентов выполняется в печени. Дыхательные органы не подвергаются признакам интоксикации, т. к. вредных веществ в составе нет.

Фармакологические действия

Показания к применению препарата

Чтобы устранение кашля стало наиболее продуктивным, нужно пероральное употребление лекарства строго по инструкции. Показания к применению Синекода следующие:

Синекод применяют при кашле курильщика

кашлевой приступ, возникший при коклюше;
выполнение бронхоскопии и оперативных вмешательств;
кашель курильщиков;
сухой кашель, образующийся из-за простуд, воспалительных процессов и других заболеваний дыхательных органов;
после- и предоперационный период.

Инструкция по применению Синекода

Синекод от кашля применяется перед приемом пищи. Суточная дозировка обусловливается установленным диагнозом и возрастом больного. До 3 лет лучше давать лекарство в каплях. Малышам до 2 лет дозировку должен назначить врач.

Сироп используется в такой дозе:

малыши 3–6 лет – 5 мл трижды в день;
дети 6–12 лет – 10 мл трижды в день;
дети старше 12 лет и выше – 15 кап. трижды в день;
взрослые – 15 мл четырежды в день.

Применение сиропа

Капли применяются следующим образом:

детский возраст с 2 месяцев до года – 10 кап. четырежды в день;
малыши 1–3 года – 15 кап. четырежды в день;
дети с 3 лет и выше – 25 кап. четырежды в день.

Показания к применению

Драже используется не разжевывая:

дети 6–12 лет – 1 драже дважды в сутки;
от 12 лет и выше – 3 шт. в сутки;
взрослые – 2 шт. трижды в сутки.

Применение драже

Дозировка лекарственного средства может корректироваться в каждом случае отдельно. Продолжительность лечения кашля составляет 5–7 дней. Использование отхаркивающего препарата необходимо проводить курсом. Если за это время положительного результата не наблюдается, его нужно заменить на аналог Синекода.

Особые указания при применении

Требуется консультация врача по поводу приема Синекода

Когда изменена концентрация лекарства, общее самочувствие больного, особенно детей, способно внезапно усугубиться. При данных клинических признаках пользу лекарство не приносит, и терапия нуждается в незамедлительной корректировке. Проводить лечение таким образом более недели нежелательно, ведь при сильной концентрации средства в крови способны появиться аллергические реакции или иные симптомы передозировки.

Так как в составе содержится этанол, необходимо Синекод от кашля применять с осторожностью при болезнях головного мозга, печени, эпилепсии, детям. Этим больным необходимо индивидуальное установление дозировки.

Применение в период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в 1 триместре беременности, поскольку лечение способно неблагоприятно отразиться на развитии плода. Во 2 и 3 триместре Синекод можно применять, только с большей осторожностью и после разрешения врача.

Во время кормления грудью препарат не назначают. Нет данных об выделение составные вещества с грудным молоком. Но если потребуется терапия данным средством, женщине лучше временно перестать кормить ребенка.

Во время кормления грудью препарат запрещен

Лекарственные взаимодействия

Не следует применять одновременно несколько отхаркивающих лекарств, чтобы избежать накопления мокроты в органах дыхания с вероятностью образования бронхоспазма или инфекций дыхательных органов. Другие ситуации медикаментозного взаимодействия в медицинской практике не наблюдались.

Лекарственные взаимодействия Синекода

Передозировка препаратом

Повышена температура тела является признаком передозировки препаратом

Применение Синекода для малышей и взрослых способно привести к частичной интоксикации организма. Когда человек систематически изменяет назначенные суточные дозы, возникают симптомы передозировки. У больного наблюдается:

тошнота;
повышенная температура тела;
признаки диспепсии;
внезапное снижение артериального давления.

Пациенту нужно промыть желудок, выпить сорбент. Последующая терапия симптоматическая.

Побочные действия препарата

Капли и сироп Синекод эффективно справляются с сухим кашлем, при этом лечение очень редко сопровождается осложнениями. Но все же риск возникновения побочных явлений имеется. Лекарство Синекод способно спровоцировать такие симптомы: Побочные действия

аллергические реакции, сопровождающиеся крапивницей, кожными высыпаниями, отечностью, покраснением кожного покрова;
могут замечаться головокружения, головные боли, недомогание, сонливость, постоянная усталость;
нарушения пищеварительной системы: рвота, тошнота, расстройство стула (запор, понос).

Появление вышеописанных выражений – повод сходить к врачу. Может быть, при коррекции дозы лекарства Синекод, побочные эффекты исчезнут. Но иногда требуется его отмена и замена на другое средство.

Условия и допустимые сроки хранения

Препарат хранится при температуре не выше 30 °C в темном, недоступном месте для детей. Сроком хранения 3 года.

Хранить препарат в недоступном месте для детей

Стоимость на рынке

Приобрести Синекод можно без рецепта в любой аптеке. Стоимость значительно превышает расходы на изготовление. Выпускает средство фармацевтическая европейская компания.

Средняя цена сиропа составляет за 100 мл – 200–300 р., 200 мл – 330–400 р.; капли примерно 350–420 р.

Синекод

Доступные аналоги препарата

Применение Синекода помогает быстрее справиться с сухим кашлем. Однако не каждому пациенту он подходит. Существует достаточно аналогов, причем ценовая категория их намного ниже:

Стоимость перечисленных аналогов не превышает 70 рублей за упаковку.

Более дорогими аналогами Синекода являются Либексин, Ренгалин, Эльтоцин, Битиодин и др., которые эффективны при сухом кашле.

А также имеются лекарственные средства, содержащие те же составные компоненты: Панатус, Коделак Нео, Омнитус. Выпускаются в форме таблеток и сиропа.

Видео по теме: Лечение кашля отхаркивающими препаратами

Источник