Синекод капли для детей от какого кашля
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат
Действующее вещество
– бутамирата цитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Синекод капли для детей – противокашлевое средство, которое помогает при сухом и мучительном кашле. Одно из главных достоинств препарата – отсутствие привыкания, так как элементы, входящие в состав, не способны накапливаться в организме. В связи с этим медикамент безопасен для новорожденных старше двух месяцев.
Состав и форма выпуска
Детские капли Синекод для приема внутрь представляют собой прозрачную либо слегка желтоватую жидкость с запахом ванили. Главный действующий компонент – это бутамирата цитрат. Дополнительно в капли входят:
- 96% этанол;
- глицерол;
- сорбитола раствор 70 %;
- натрия гидроксид 30 %;
- натрия сахаринат;
- бензойная кислота;
- вода;
- ванилин.
Препарат выпускают в стеклянных флаконах объемом 20 мл с капельницей дозатором, для удобства применения. Также производитель выпускает сироп и драже Синекод.
Фармакологическое действие
Активное вещество Синекода – это бутамират, который относится к противокашлевым средствам, имеющим центральное действие. Химически и фармакологически компонент не относится к алкалоидам опия. Лекарственное средство не вызывает привыкания и зависимости.
Бутамират купирует кашель за счет влияния на кашлевой центр и бронхорасширяющего свойства. Благодаря чему облегчается дыхание, кровь обогащается кислородом, улучшаются показатели спирометрии (уменьшается сопротивление дыхательных путей).
Фармакокинетика
После применения, компоненты средства быстро и полностью всасываются. Влияние пищи, во время приема препарата, не изучено. Бутамират гидролизуется в плазме крови и превращается в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Вещества появляются в крови через 5 – 10 минут. Лечебный эффект проявляется в среднем через 1 час после применения. В организме компоненты капель не накапливаются, поэтому они не вызывают привыкания.
Диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляная кислота быстро связываются с белками крови. Проникают ли они через плацентарный барьер и находятся ли они в составе грудного молока не известно. Метаболиты медикамента выделяются из организма преимущественно почками с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола.
Показания и противопоказания к применению
Средство используют для купирования сухого кашля при:
- коклюше;
- курении;
- трахеите;
- бронхите.
Также Синекод применяют для снижения кашля до и после хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Ограничениями к применению Синекода являются:
- легочное кровотечение;
- первый триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- груднички, чей возраст меньше 2 – х месяцев;
- период вскармливания грудью;
- непереносимость фруктозы (так как капли содержат сорбитол).
Дополнительные ограничения к драже – возраст меньше 6 лет, к сиропу – возраст меньше 3 – х лет.
С особой осторожностью средство используют во 2 и 3 триместре беременности. Учитывая, что в составе есть этиловый спирт, необходима осторожность при применении у людей, имеющих склонность к алкоголизму, а также имеющих заболевания печени, головного мозга, эпилепсию.
Побочные эффекты, передозировка
Препарат хорошо переносится и не вызывает привыкания. Побочные симптомы проявляются крайне редко:
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- тошнота;
- аллергические реакции, чаще в виде крапивницы;
- диарея.
Передозировка препарата проявляется снижением уровня артериального давления и появлением побочных эффектов. Первая помощь при случайном выпивании средства (что случается, если дети имеют доступ к препарату) – промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, Полисорб и др). Специфического антидота для Синекода нет.
Инструкция по применению
Капли принимают перед приемом пищи. Новорожденным можно смешивать капли с 1 столовой ложкой детской смеси, воды, грудного молока. При добавлении капель любая жидкость должна быть комнатной температуры. В возрасте от двух месяцев и до 1 года показано 10 капель 4 раза в сутки. Малышам от 1 года до 3 лет дают по 15 капель, также 4 раза в сутки. От 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день.
Продолжительность лечения не больше 7 дней. Детям препарат дают, только после консультации врача, так как стандартная схема, данная в инструкции, может изменяться в зависимости от заболевания, степени его тяжести и течения.
Отзывы о применении у детей
Варвара, 27 лет
Капли Синекод, хорошо помню, потому что они помогли моему маленькому сыну справиться с ужасным сухим кашлем. Из-за него он даже уснуть не мог, только голову на подушку положит и начинает его кашель душить. Давала я ему капельки 4 раза в день, врач говорил, что принимать нужно неделю, но результат я увидела через 2 дня – кашель начал стихать. Через 6 дней полностью пропал. Поэтому я средством очень довольна.
Мария, 29 лет
Я применяю Синекод уже очень давно, и не только я, но и вся моя семья. Он очень хорошо справляется с сухим, мучительным кашлем и ни у кого из членов семьи ни разу не вызвал побочных эффектов. Я капли даже маленькой дочке давала, когда ей было 7 месяцев (педиатр назначал) и результат превосходный, кашель проходит буквально за 3 дня. Еще плюс препарата – это его сладкий вкус, поэтому маленькие малыши не отказываются от лекарства.
Любовь, 25 лет
У моего малыша был коклюш, и нам тоже назначали данные капли, но почему эффекта абсолютно никакого не было. Давала я их ребенку, строго как назначил врач, но кашель какой был, такой и остался. Поэтому ребенку назначили другой препарат, и в целом, конечно, я осталась препаратом недовольна, хотя многие говорят, что он очень быстро справляется с кашлем, да и в инструкции указано, что его применяют при коклюше.
Наталья, 21 год
Я капли давала моему восьмимесячному малышу, и осталась очень довольна. Я даже не знаю, где он мог застудиться, но у него появился насморк и кашель. Есть, практически отказывался, ночью носила на руках, так как он не мог уснуть из-за кашля. Педиатр прописал Синекод. Я думала, что малыш не будет его пить, но капли оказались очень сладкие, и проблем с этим не возникло. Кашель немного стих на второй день, полностью пропал через неделю.
Применение у беременных и кормящих
Клинических исследований, которые бы подтвердили его точную безопасность у беременных, не проводилось. В связи с чем, не рекомендуется применять Синекод в первом триместре беременности, во втором и третьем применять можно, но с осторожностью.
Бутамират может попадать в грудное молоко, но точных данных, которые подтверждают этот факт, нет, поэтому в период лечения нежелательно кормить ребенка грудью. Если прием препарата необходим, лучше перевести грудничка на искусственное вскармливание, а для сохранения лактации сцеживать молоко. Также производитель указывает, что были проведены опыты на животных, и согласно данным, препарат не вызвал токсического действия на плод.
Особые указания, взаимодействие с другими лекарственными средствами
Медикамент имеет в составе этанол, потому его применяют с осторожностью при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях головного мозга, а у также беременных. Синекод, из-за наличия этанола в составе может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется садиться за руль и выполнять работу, которая требует особой внимательности. Данных о лекарственном взаимодействии Синекода и других средств не указано.
Условия продажи, хранения, срок годности
Хранят препарат при температуре не выше 30⁰С, вдали от прямых солнечных лучей и детей. Срок годности – 3 года с момента выпуска препарата, указанного на упаковке. Капли Синекод отпускают из аптек без рецепта врача.
Средняя стоимость капель Синекод на территории России – 300 рублей.
Аналоги
Наиболее популярными аналогами средства являются:
- Коделак – линейка противокашлевых препаратов для лечения любого вида кашля. Бронхо – для купирования влажного кашля, Нео для сухого, Пульмо – гель для растирания, содержащий эфирные масла, применяют для облегчения насморка, облегчения кашля.
- Эреспал – препарат от кашля, имеющий противовоспалительное, спазмолитическое, антигистаминное действие. Имеет большой список показаний к применению.
- Омнитус – имеет такой же принцип действия и показания, как и Синекод.
- Гербион – препарат в виде сиропа, который имеет 3 разновидности: с подорожником от сухого кашля, с первоцветом и плющом от влажного.
- Либексин – противокашлевый препарат периферического воздействия. Эффективен при сухом кашле любого происхождения, в том числе связанного с сердечно-сосудистой недостаточностью.
- Стоптуссин – отхаркивающий и противокашлевый медикамент. Применяют при сухом кашле, который вызван инфекционно-воспалительными процессами в дыхательных путях.
- Стодаль – гомеопатический комбинированный препарат. В составе большое количество растительных компонентов, поэтому препарат эффективен при любом виде кашля.
Также в аптеке имеются специальные травяные сборы, содержащие один или несколько видов трав, способствующих подавлению кашля и выведению мокроты из бронхов. Но применять их нужно, тоже по рекомендации врача.
Отзывы о применении у взрослых
Ольга, 35 лет
У нас в семье Синекод пьет муж. У него довольно-таки приличный стаж курения, поэтому кашель у него уже давно появился. Кашель у мужа в основном возникает по утрам, в течение дня появляется редко. Но в один день появился очень сухой, мучительный кашель. Обычно он принимает таблетки Мукалтин, но в этот раз они ему не помогли. Врач ему прописал пить капли Синекод, так вот после них, муж даже по утрам кашлять перестал.
Светлана, 33 года
Моя старшая дочка в прошлом году сильно застудилась, когда зимой ездила отдыхать в горы. На этом фоне возник бронхит с ужасным кашлем, который практически не прекращался. Пульмонолог прописал Синекод и антибиотик. В первый день после приема капель эффекта не увидели, на второй день кашель начал немного стихать, но ночью все равно мучал. Через 4 дня, дочь уже спокойно спала, и днем редко покашливала. В течение недели бронхит вылечили.
Тамара, 23 года
Мой отзыв, к сожалению отрицательный. Мне назначили Синекод, что избавиться от сухого кашля, который остался после простуды. В первый день, я выпила капли только на ночь, и никаких побочных эффектов конечно я не заметила. Утром увидела на теле какие то высыпания, побежала к врачу, оказалась крапивница, и ее появление связали с приемом препарата. Назначили пропить противоаллергическое средство, ну и конечно капли мне заменили на Коделак.
Согласно отзывам врачей и людей, которые использовали Синекод, медикамент очень быстро купирует приступы сухого кашля, за счет влияния на кашлевой центр. Лекарственное средство эффективное и безопасное, к тому же имеет небольшой список побочных эффектов. Приобрести капли можно без рецепта, но консультация врача перед применением необходима, особенно детям.