Синекод инструкция по применению сироп от кашля для детей
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат
Действующее вещество
– бутамирата цитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко – крапивница; возможны другие проявления.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Обычно при кашле назначаются лекарства, помогающие разжижать мокроту и выводить ее, но при воспалении и раздражении слизистой оболочки без активного выделения мокроты применяют совсем другие средства. Они воздействуют на кашлевой рефлекс и подавляют его. Одним из таких медикаментов является Синекод. Его выпускают в нескольких формах, среди которых есть и сироп. Дают ли его детям и в какой дозе применяют для устранения мучительного сухого кашля?
Форма выпуска
Синекод в виде сиропа производят в бутылочках из стекла, внутри которых находится 100 мл либо 200 мл препарата. Это сладкий на вкус бесцветный раствор. Кроме того, он прозрачный и пахнет ванилью. Вместе с флаконом сиропа в коробке есть пластиковый колпачок, которым отмеряют нужную дозу лекарства.
Помимо сиропа, Синекод выпускают еще в одной жидкой форме – капли. Они похожи на сироп и составом, и физическими свойствами, но содержат меньше активного компонента. Таблеток, капсул или ампул для инъекций Синекод не существует.
Состав
Активным компонентом сиропа является соединение, называемое цитратом бутамирата. Его количество в 1 мл раствора составляет 5 мг. Для приятного запаха в медикамент добавляется ванилин, а сладость лекарства обеспечена сахаринатом натрия. Другими дополнительными компонентами, защищающими препарат от порчи и обеспечивающими ему жидкое состояние, являются 96% спирт, 70% сорбитол, вода, бензойная кислота, гидроксид натрия и глицерин.
Механизм действия
У Синекода отмечают центральное действие, так как бутамират может влиять на головной мозг. В частности, такое вещество воздействует на кашлевой центр и подавляет его активность. Результатом этого влияния будет угнетение сигналов, которые из головного мозга поступают в бронхи, что и вызывает прекращение кашля.
Поскольку Синекод не относится к наркотическим средствам, он не провоцирует привыкания и может использоваться при сухом кашле довольно долгое время.
Лекарство не только помогает подавить кашель, но одновременно расширяет бронхи и улучшает насыщаемость крови кислородом. Благодаря таким дополнительным эффектам процесс выздоровления ускоряется, а дыхание после приема сиропа облегчается.
Показания
Учитывая влияние Синекода на организм заболевшего ребенка, такое средство применяют при изнуряющем сухом кашле, выступающем симптомом следующих заболеваний:
- ОРВИ (в начальной стадии);
- фарингита;
- плеврита;
- трахеита;
- ларинготрахеита;
- бронхопневмонии;
- эмфиземы;
- ларингита;
- бронхита;
- трахеобронхита;
- бронхиальной астмы.
Лекарство также применяют в ситуациях, когда пациенту нужна бронхоскопия или какая-то другая манипуляция, требующая отсутствия кашлевого рефлекса.
С какого возраста применяют у детей?
Синекод в форме сиропа назначается пациентам старше трех лет. Если лекарство с противокашлевым действием требуется для ребенка помладше, применяют капли, так как из-за более низкой дозировки их можно давать с 2-месячного возраста.
Противопоказания
Синекод в сиропе не используется при гиперчувствительности к бутамирату или одному из вспомогательных веществ. Лекарство также не стоит применять при наличии продуктивного кашля. К примеру, если медикамент выписали при ОРВИ, то как только кашель становится влажным, его сразу же отменяют.
Побочные действия
Переносимость Синекода называют хорошей, но изредка после приема такого сиропа может возникнуть один или несколько отрицательных симптомов, например:
- головокружение;
- сильная тошнота;
- сонливое состояние;
- сыпь на коже;
- жидкий стул.
Об их появлении нужно сразу же сообщить врачу, чтобы он назначил другое лечение.
Инструкция по применению
Сироп принимается до еды, а содержимое флакона перед каждым приемом необходимо встряхивать для равномерного распределения его ингредиентов. Для дозирования этой формы Синекода используется мерный колпачок, который можно найти в коробке вместе с флаконом лекарства.
Набрав медикамент до нужной пометки на колпачке, сироп дают ребенку прямо из этой емкости. Если требуется, лекарство можно запивать обычной водой. После каждого приема важно промыть колпачок и дать ему высохнуть. Лекарство принимается три раза в сутки, а разовая дозировка для пациентов разного возраста отличается:
- если ребенку только исполнилось 3 года, ему можно давать не больше 5 мл сиропа;
- для детей старше 6 лет дозировку на один прием увеличивают до 10 мл;
- если лекарство дают пациентам старше 12 лет, то его разовое количество на прием должно составлять 15 мл.
Длительность лечения сиропом при разных заболеваниях определяется врачом индивидуально, но средство не назначают принимать дольше одной недели. Если после 7 дней приема кашель все еще продолжает беспокоить маленького пациента, ему требуется осмотр врача и назначение другой терапии.
Передозировка
Принятый в избыточной дозировке сироп может спровоцировать сонливость и тошноту. Кроме того, при передозировке могут возникать головокружения, снижение кровяного давления, приступ рвоты или понос. При выявлении этой ситуации рекомендуется промывание желудка и прием какого-либо сорбента.
Лекарственное взаимодействие
Из-за способности Синекода подавлять кашель такой сироп не назначается с отхаркивающими лекарствами или муколитиками. При подобной комбинации препаратов мокрота в дыхательных путях будет становиться более жидкой и при этом ее откашливание нарушится, что в итоге может привести к застою слизи и возникновению вторичной инфекции.
С медикаментами других групп, которые применяют для лечения заболеваний дыхательной системы (антибиотиками, противовоспалительными средствами и др. ), Синекод совместим.
Условия продажи
Для приобретения Синекода в сиропе в аптеке рецепт не нужен, но осмотр врача рекомендуется. Хотя медикамент и не относится к наркотическим средствам, а его побочные эффекты проявляются редко, он все же не должен приниматься без предписания ЛОРа, педиатра или другого специалиста. За 100 миллилитров сиропа в среднем нужно заплатить 200 рублей, а цена бутылочки с 200 мл препарата составляет 330-350 рублей.
Особенности хранения
Сироп Синекод годен до 5 лет от даты выпуска и не портится даже после вскрытия бутылочки. Хранение такого лекарства дома рекомендовано при температуре ниже +30 градусов. Место хранения препарата должно быть сухим и скрытым от детей.
Отзывы
О применении сиропа у детей и родители, и врачи отзываются в основном положительно. Они подтверждают эффективность лекарства при сухом и лающем кашле, называют жидкую форму удобной для детского возраста и отмечают, что побочные эффекты от приема такого Синекода проявляются очень редко. Цену этой формы лекарства считают доступной, ведь она ниже, чем стоимость капель. Среди недостатков лекарства нередко упоминают его неприятный привкус.
Аналоги
Заменой Синекоду в сиропе могут служить другие лекарства на основе бутамирата, например, сироп Омнитус. Его тоже можно давать с трехлетнего возраста при тех же показаниях, а для детей старше 6 лет Омнитус выпускают в таблетках, содержащих по 20 мг действующего вещества. Еще одним аналогом Синекода являются препараты Коделак Нео.
В отличие от таблеток Коделак, действующих при сухом кашле за счет кодеина, гидрокарбоната натрия и веществ из солодки и термопсиса, лекарства с приставкой Нео содержат бутамират. Они, подобно Синекоду, представлены двумя жидкими формами – сиропом и каплями с запахом ванили и такими же концентрациями активного соединения. Такие средства имеют те же возрастные ограничения (сироп можно давать с трехлетнего возраста), но стоят немного дешевле.
Если по какой-то причине давать ребенку противокашлевые средства, содержащие бутамират, невозможно, врач подберет один из препаратов с другим составом, но со схожим влиянием на организм, например:
- Бронхотон. Состав такого сиропа включает глауцин, дополненный эфедрином и маслом базилика. Медикамент может использоваться с 3 лет для облегчения дыхания, расширения бронхов и угнетения кашлевого рефлекса.
- Стоптуссин. Такой препарат хоть и содержит бутамират, но у него есть и второй активный ингредиент – гвайфенезин. Лекарство в каплях востребовано при сухом кашле у малышей старше 6 месяцев, а в твердой форме его можно давать подросткам 12 лет и старше.
- Либексин. Эти таблетки воздействуют на рецепторы дыхательных путей благодаря наличию преноксдиазина. Лекарство можно применять в любом возрасте, но лишь под контролем врача.
- Коделак Фито. Основой этого эликсира выступает кодеин, к которому добавили растительные экстракты из чабреца, солодки и термопсиса. Препарат применяют при лечении детей старше двух лет.
- Бронхолитин. Это еще один сироп, содержащий эфедрин, базиликовое масло и глауцин. Детям его назначают с трехлетнего возраста.
- Пакселадин. Действие этого сиропа на головной мозг обусловлено окселадином. Медикамент может применяться в лечении кашля у малышей старше 2 с половиной лет при весе больше 15 кг.
О том, как лечить кашель у детей, смотрите в следующем видео.
Источник