Шипучі таблетки від кашлю проспан
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121898
Период регистрации в РК:
01.09.2020 – 01.09.2020
Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицириды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Растительный препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.
В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.Отхаркивающий эффект препарата обусловлен стимуляцией слизистых оболочек желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через парасимпатические сенсорные волокна.
Invitroиммуногистохимические и биофизические эксперименты продемонстрировали угнетение интернализации 2-рецепторов -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – для альвеолярных клеток эпителия типа ІІ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
– хронические воспалительные заболевания бронхов
– острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно раство-рив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
– аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100)
– желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
– аллергия к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
– пациенты с непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Каждая шипучая таблетки содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, покрытой фольгой алюминиевой.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
Организация – упаковщик лекарственного средства
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
032321381477976307_ru.doc | 67.5 кб |
005306441477977554_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Инструкция
Активное вещество
ПЛЮЩА ОБЫКНОВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь и ингаляций.
100 мл | |
экстракт листьев плюща сухой, эстрагент этанол 30% (5 – 7.5:1) | 2 г |
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу. Перед употреблением взбалтывать!
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций.
Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.
При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).
С осторожностью. Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особые указания
Препарат содержит 47 об. % спирта.
В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0.25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1.27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0.013 г абсолютного этилового спирта. Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
Лекарство Проспан – муколитический препарат для разрежения бронхиальной слизи при различных болезнях органов дыхания. Помимо разрежения секрета, он облегчает отхаркивание и очищение бронхиального дерева.
Показания к применению
Проспан для детей и взрослых назначается для облегчения дыхания при респираторных болезнях с сопутствующим образованием тягучей, трудновыводимой бронхиальной слизи. Муколитик можно пить при остром или хроническом течении болезней бронхов, сопровождающихся кашлем.
Состав препарата
Основу каждого вида муколитика составляет сухой экстракт плюща. Его содержание зависит от фармформы ЛС:
- Сироп: в 100 мл – 7 мг экстракта, этанол и прочие компоненты – сорбат калия, лимонная к-та, сорбитол, ксантановая камедь, добавка «Вишня», вода.
- Проспан сироп (в саше): в 5 мл – 35 мг действующего вещества, этанол и дополнительные компоненты.
- Капли: в 100 мл – 2 г экстракта, этанол и дополнительные вещества – растительные масла (анисовое, мятное, фенхелевое), сахарин.
- Шипучие таблетки: в 1 пилюле – 65 мг экстракта, этанол, а также вспомогательные элементы – безводная лимонная к-та, сорбит, манит и другие компоненты.
Лечебные свойства
Терапевтическое действие Проспана определяется свойствами его главного компонента – сухого экстракта вьющегося плюща. В концентрированной смеси содержится множество гликозидных сапонинов, которые благотворно действуют на респираторную систему.
Препарат разрежает тягучий секрет, улучшает отхаркивание, расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей, подавляет действие патогенных микроорганизмов.
Формы выпуска и стоимость препарата
Разработчики предусмотрели несколько фармформ ЛС:
Сироп
Средняя цена: (100 мл) – 441 руб., (200 мл) – 324 руб.
Сироп от кашля Проспан производится в виде бледно-коричневой, чуть мутноватой жидкости с вишневым ароматом. Фасуется в стеклянные светозащитные флаконы с пробкой-дозатором. Средство выпускается объемом 100 и 200 мл. В пачке из картона – бутылочка, листок-инструкция.
Саше
Стоимость – 378-502 руб.
Также предусмотрена расфасовка сиропа в саше. Лекарство пакетируется по 5 мл. В упаковке – 21 одноразовое саше, аннотация.
Капли
Стоимость – 324 руб.
Проспан капли для перорального приема и ингаляций – темный раствор с горьким вкусом, пахнущий спиртом и фенхелевым маслом. Возможно образование осадка, что считается нормальным явлением для препаратов на растительной основе. Муколитик фасуется по 20 мл в темные фланончики с встроенной капельницей. В упаковке – бутылочка, руководство по применению.
Таблетки
Средняя цена – 321 руб.
Таблетки шипучие – коричневатые пилюли с «мраморной» структурой, плоскоцилиндрической формы и разделительной полосой на одной из поверхностей. Восстановленный раствор – желтовато-зеленоватая жидкость со сладким апельсиновым ароматом и вкусом. Таблетки (10 шт.) помещены в тубы, вложенные вместе с инструкцией в пачку из картона.
Способ применения
Проспан принимают согласно инструкции по применению, в соответствии с его фармформой.
Детский сироп. Продолжительность лечения должна определяться врачом в зависимости от тяжести состояния. При легком течении болезни он составляет одну неделю, для закрепления лечебного эффекта сироп пьют еще 2-3 суток.
Дети:
- Новорожденные и грудные (0-12 мес.): 1 чайн. л. х 2 р.
- (1-6-и лет): 1 чайн. л. х 3 р.
- С 6-и лет: 2 чайн. л. х 3 р.
Взрослым разрешается пить 2-3 чайн. л. х 3 р.
Сироп в стиках (5 мл) рекомендуется употреблять:
- Детям 6–11 лет: по 1 шт. х 2 р. в день
- Взрослым и подросткам (12+): 3 шт. в течение дня через равное количество времени.
Муколитик в каплях рекомендуется принимать перед приемом пищи. Если лекарство надо давать ребенку, то лучше Проспан предварительно разводить в жидкости. Капли пьют 3-5 раз на протяжении дня с одинаковыми временными интервалами. Их количество зависит от возраста:
- Малышам от 1 до 3-х лет: единоразово по 10 кап.
- Детям от 4 до 7-и лет: по 15 кап.
- Детям с 7-и лет и взрослым – пить по 20 кап.
Минимальный курс лечения также составляет одну неделю, его продление зависит от тяжести состояния и решения врача.
Для проведения ингаляций с каплями Проспан можно использовать любые приборы без нагревания раствора. Чтобы минимизировать побочные эффекты от этилового спирта, ЛС разводят в воде в пропорции 1:2. Количество капель для каждой процедуры – 20-25. Ингаляции рекомендуется делать 3-5 раз в сутки, последнюю – незадолго до сна.
Проспан таблетки (шипучие) предназначены для разведения в воде. Жидкость может быть комнатной температуры или горячей. При приеме лекарства в горячем виде усиливаются действия муколитика на бронхи. Дозировка таблеток для приготовления целебного раствора определяется терапевтом, при отсутствии назначения – придерживаются инструкции:
- Дети (6-12-и лет): по 0,5 шт. х 2 р.
- Взрослые и подростки (12 +): 1 шт. пьют утром и 0,5 табл. вечером.
При беременности и грудном вскармливании
Нет никаких данных об особенностях влияния Проспана на женский организм и формирование плода. Также не существует клинических наблюдений, гарантирующих его безопасность. По этой причине ЛС не рекомендуется к применению во время вынашивания и кормлении грудью. Назначить муколитик может только врач, исходя из соотношения пользы и вреда.
Вопрос применения Проспана во время лактации надо согласовывать с терапевтом.
Противопоказания
Проспан нельзя пить ни в каком виде, если имеется индивидуальная повышенная реакция к составляющим ингредиентам.
Сироп не назначается при:
- Непереносимости организмом фруктозы
- Мальабсорбции глюкозо-галактозной
- Недостаточности сахаразы-изомальтазы
- Проблемах с алкоголем
- Пакетированный сироп противопоказан детям младше 6-и лет.
Капли противопоказаны для грудничков (младше одного года). Ингаляции с Проспаном нельзя делать при:
- Индивидуальной гиперчувствительности к лекарственным составляющим
- Бронхиальной астме
- Склонности к ларингоспазмам
- Детском возрасте меньше 2-х лет (из-за риска развития ларингоспазма).
Таблетки шипучие можно принимать с 6-и лет.
Меры предосторожности
Во время курса Проспаном нельзя принимать противокашлевые средства, регулирующие кашлевый рефлекс. В противном случае блокируется вывод разжиженного бронхиального секрета из дыхательных путей, что ведет к застойным явлениям и осложнениям.
Если пациент страдает печеночными патологиями, болезнями головного мозга, имеются или были ЧМТ, то Проспан в каплях должен приниматься с осторожностью, согласия и под наблюдением врача.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Каких-либо исследований об особенностях совмещения с другими ЛС не проводилось. Применение Проспана в любой лекарственной форме не противоречит терапии антибиотиками.
Во время курса приема лекарства следует воздержаться от алкогольных напитков и спиртосодержащих средств.
Побочные эффекты
Как правило, Проспан переносится хорошо. Нежелательные последствия возникают при несоблюдении условий приема и проявляются в виде симптомов:
- Реакций кожи (покраснение, зуд, высыпания)
- Отека Квинке
- Тошноты, приступов рвоты
- Поноса
- Боли головы и головокружение
- Незначительного слабительного эффекта (характерно для сиропа).
Передозировка
Интоксикация развивается при приеме дозы, трехкратно превышающей суточную норму. Симптомы передозировки – головная боль, тошнота, понос, рвота. Для устранения недомогания проводится очищение желудка, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях требуется медицинская помощь.
Условия и срок хранения
Капли годны к использованию в течение 4-х лет со дня выпуска, таблетки и сироп для детей – 3-х лет, вскрытым лекарством можно пользоваться 3 месяца, после чего его надо утилизировать. Все формы Проспана надо сохранять при комнатной температуре до 25 °С в месте, защищенном от солнечного света. Беречь от детей!
Аналоги
Чтобы подобрать наиболее эффективное средство для смягчения кашля надо обратиться к терапевту или фармацевту.
Геделикс
Кревель Мойзельбах (ФРГ)
Стоимость: сироп (100 мл) – 359-400 руб., капл. (50 мл) – 340-436 руб.
Фитосредство для смягчения кашля и улучшения очищения бронхиальных путей. Разрежает слизь, ускоряет ее отделение и вывод из органов дыхания. Применяется при лечении различных болезней респираторной системы с тяжелым кашлем. Муколитик противопоказан при БА, беременности и ГВ, индивидуальной непереносимости.
Препарат производится в сиропе и каплях. В отличие от Проспана, в нем используется густой экстракт растения, отсутствует спирт и сахар.
Сироп можно давать взрослым и детям с грудного возраста, капли применяются перорально и для ингаляций.
Плюсы:
- Натуральность
- Помогает откашливаться.
Минусы:
- Дорогой
- Может вызвать аллергию и слабительное действие.
Микстура от кашля
ГаленоФарм, Мосфарм, Новис (РФ)
Цена: д/взр. (22,65)– 21 руб., д/дет. – 14 руб.
Комбинированное ЛС с отхаркивающим действием. В составе — аммония хлорид, соединения натрия, анисовое масло, растительные экстракты (корней алтея и солодки).
Препарат выпускается в виде порошка для приготовления целебных растворов. Имеются средства для взрослых и отдельно для детей. В день употребляется по 3 пакетика.
Плюсы:
- Удачный состав
- Минимум побочных эффектов
- Хорошо переносится детьми.
Минусы:
- Не всегда бывает в продаже
- Маленький срок хранения.
Инструкция по применению
Источник