Септолете от стоматита у
Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013
26.09.2013
Действующее вещество:
Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол* (Benzalkonium chloride + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol*)
АТХ
R02AA20 Прочие препараты
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
Состав
| Пастилки | 1 пастилка |
| активные вещества: | |
| мяты перечной масло | 1 мг |
| эвкалипта масло | 0,6 мг |
| левоментол | 1,2 мг |
| тимол | 0,6 мг |
| бензалкония хлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезодорирующее, антисептическое.
Фармакодинамика
Пастилки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы).
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Показания препарата Септолете®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 4 лет);
дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Способ применения и дозы
1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.
Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет — до 6 пастилок в день.
Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.
Передозировка
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска
Пастилки. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.
По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
| Воспалительное заболевание ротоглотки | |
| Воспалительный процесс зева | |
| Инфекционные заболевания лор-органов | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит | |
| Фарингит острый | |
| Фарингиты | |
| Фаринголарингит | |
| J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
| Ларингит острый флегмонозный | |
| Лекторский ларингит | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
| K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Гингивиты | |
| Гиперпластический гингивит | |
| Заболевание полости рта | |
| Катаральный гингивит | |
| Кровотечение из десен | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Эпштейна кисты | |
| Эритематозный гингивит | |
| Язвенный гингивит | |
| K12 Стоматит и родственные поражения | Бактериальный стоматит |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Воспалительные заболевания тканей полости рта | |
| Воспалительные процессы в полости рта | |
| Грибковые заболевания полости рта | |
| Грибковые инфекции ротовой полости | |
| Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта | |
| Заболевание полости рта | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание полости рта | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Рецидивирующий язвенный стоматит | |
| Стоматит | |
| Стоматиты | |
| Угловой стоматит | |
| Хронический рецидивирующий стоматит | |
| Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозии слизистой оболочки ротовой полости | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки полости рта | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротический гингивостоматит | |
| Язвенный стоматит |
Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017
27.09.2017
27.09.2017
Действующее вещество:
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид (Benzydamine + Cetylpyridinium chloride)
АТХ
R02A Препараты для лечения заболеваний горла
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг | |
| вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное местное, местноанестезирующее, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания препарата Септолете® тотал
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакци.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете® тотал
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете® тотал
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
| Воспалительное заболевание ротоглотки | |
| Воспалительный процесс зева | |
| Инфекционные заболевания лор-органов | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит | |
| Фарингит острый | |
| Фарингиты | |
| Фаринголарингит | |
| J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
| Ларингит острый флегмонозный | |
| Лекторский ларингит | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
| K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Гингивиты | |
| Гиперпластический гингивит | |
| Заболевание полости рта | |
| Катаральный гингивит | |
| Кровотечение из десен | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Эпштейна кисты | |
| Эритематозный гингивит | |
| Язвенный гингивит | |
| K12 Стоматит и родственные поражения | Бактериальный стоматит |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Воспалительные заболевания тканей полости рта | |
| Воспалительные процессы в полости рта | |
| Грибковые заболевания полости рта | |
| Грибковые инфекции ротовой полости | |
| Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта | |
| Заболевание полости рта | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание полости рта | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Рецидивирующий язвенный стоматит | |
| Стоматит | |
| Стоматиты | |
| Угловой стоматит | |
| Хронический рецидивирующий стоматит | |
| Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозии слизистой оболочки ротовой полости | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки полости рта | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротический гингивостоматит | |
| Язвенный стоматит |
Действующие вещества
– цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
– бензидамина гидрохлорид (benzydamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
| 1 таб. | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1.05 мг, |
| что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида | 1 мг |
Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного – 1.2 мг, левоментол – 5 мг, сукралоза (Е955) – 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) – 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) – 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0.015 мг.
8 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин – НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – фоточувствительность; частота неизвестна – кожный зуд.
Аллергические реакции: редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.