Септефрил при стоматите у
Септефрил – препарат, применяемые при заболеваниях горла с антисептической активностью.
Фармакологические свойства
Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушения.
Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов.
Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма.
Показания к применению
Препарат Септефрил применяется в местном лечении в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины)
санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.
Способ применения
После предварительного полоскания рта таблетки Септефрил держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат следует после еды, затем в течение 1:00 следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Противопоказания
Противопоказано применять Септефрил при повышенной чувствительности к декаметоксину или другим компонентам препарата.
Беременность
Клинические данные по применению Септефрил в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Препарат не следует применять беременным.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
Побочные действия
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, что исчезает после рассасывания таблеток.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Септефрила с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Септефрил – таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Состав
1 таблетка Септефрил содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Дополнительно
В состав препарата Септефрил входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.
При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания рта и зева.
Основные параметры
Источник
МНН: Декаметоксин
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011973
Информация о регистрации в РК:
15.05.2014 – 15.05.2019
Торговое название
Септефрил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество) 0.2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась
Фармакодинамика
Декаметоксин относится к группе аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является поверхностно-активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее декструкцию и гибель. На чем и основывается антисептическое действие препарата.
Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты, вирусы). Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Показания к применению
– заболевания глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и другие)
– кандидоз слизистой рта и глотки
– профилактика инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Детям 6-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья.
Побочные действия
– повышение саливации, проходящее после рассасывания таблетки.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Септефрил усиливает терапевтический эффект антибиотиков.
Особые указания
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 0.2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина,03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063 г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. «Жетысу-3», дом 25, оф. 27
факс: +7(727) 313-23-34;
E-mail: vadimt58@list.ru
| 159451811477976711_ru.doc | 42.5 кб |
| 456600141477977850_kz.doc | 45.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина – 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02A А20.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.
Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Не рекомендуется применять более 1 недели. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Способ применения и дозировка
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Применение в педиатрии
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина – 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02A А20.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.
Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Не рекомендуется применять более 1 недели. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Способ применения и дозировка
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Применение в педиатрии
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник