Проспан сироп от кашля при лактации
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием
Действующее вещество
– сухой экстракт листьев плюща (Hederae folium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5 – 7.5:1)* | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1.34 мг, лимонная кислота безводная – 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся – 550 мг, камедь ксантановая – 1.5 мг, ароматизатор вишневый – 3 мг, вода очищенная – 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым – по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 – 13.01.2019
Торговое наименование
Проспан® Сироп от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активного вещества:
плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Описание
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.
Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.
После каждого приема флакон плотно закрывать!
Продолжительность приема.
Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные действия
– слабительный эффект (<1/10.000)
– аллергические реакции (<1/10.000)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.
В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.
В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Беременность и период лактации
В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 811833701477976817_ru.doc | 48 кб |
| 341882641477977975_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща. Вспомогательные вещества: очищенная вода 566, 66 мг. калия сорбат 1, 34 мг. лимонная кислота безводная 0, 50 мг. раствор сорбитола (кристаллизованный) 550,00 мг. камедь ксантана 1, 50 мг. вишневый аромат 3, 00 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 7 мг
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, микролитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней. Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года). алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием алкоголя.
Меры предосторожности
Препарат содержит 47 об. % алкоголя. Не содержит сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как не проводились исследования с целью выяснить возможность применения препарата в период беременности и кормления грудью, препарат можно применять только после предварительной консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, детям 1–6 лет , по 1 ч. ложке (2, 5 мл) 3 раза в сутки, школьникам и подросткам , по 2 ч. ложки 3 раза в сутки, взрослым , по 2–3 ч. ложки 3 раза в сутки. Курс лечения в легких случаях , 1 неделя, после исчезновения симптомов заболевания еще в течение 2–3 дней.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат содержит 47 об. % алкоголя. Не содержит сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Сироп от кашля
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N011382/01 от 19.01.2006
Торговое название:
Проспан ®
Лекарственная форма:
сироп
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) 7,00 мг
Другие компоненты:
очищенная вода 566,66 мг
калия сорбат 1,34 мг
лимонная кислота безводная 0,50 мг
раствор сорбитола (кристаллизованный) 550,00 мг
камедь ксантана 1,50 мг
вишневый аромат 3,00 мг
Описание
Светло-коричневый, слегка мутноватый сироп с запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: непереносимость фруктозы (применение возможно только под контролем врача).
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь грудным детям (0-1 год) по 2,5 мл 2 раза в день.
Маленьким детям (1-6 лет) по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям школьного возраста и подросткам по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Перед употреблением взбалтывать!
Форма выпуска:
Сироп; по 100 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком.
Условия хранения
При температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Кo. КГ
Херцбергштрассе 3
Д-61138 Нидердорфельден
Германия