Проспан форте таблетки шипучие от кашля инструкция
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121898
Информация о регистрации в РК:
01.09.2020 – 01.09.2020
Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицириды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Растительный препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.
В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.Отхаркивающий эффект препарата обусловлен стимуляцией слизистых оболочек желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через парасимпатические сенсорные волокна.
Invitroиммуногистохимические и биофизические эксперименты продемонстрировали угнетение интернализации 2-рецепторов -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – для альвеолярных клеток эпителия типа ІІ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
– хронические воспалительные заболевания бронхов
– острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно раство-рив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
– аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100)
– желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
– аллергия к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации
– пациенты с непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Каждая шипучая таблетки содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, покрытой фольгой алюминиевой.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
Организация – упаковщик лекарственного средства
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
032321381477976307_ru.doc | 67.5 кб |
005306441477977554_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Проспан Форте таблетки шипучие от кашля – лекарственное средство растительного происхождения, содержит активное вещество сухой экстракт листьев плюща, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическое, муколитическом и спазмолитическому действия гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Показания к применению
Препарат Проспан Форте применяется в лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке шипучей Проспан Форте (65 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ таблетки шипучей (32,5 мг сухого экстракта листьев плюща) 3 раза в сутки.
Таблетки можно ломать пополам.
Таблетки шипучие принимать утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (примерно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.
Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье.
Желудочно-кишечные расстройства, в том числе боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Препарат Проспан Форте противопоказан пациентам с аллергией к действующему веществу или к любому наполнителя, содержащегося в этом препарате.
Беременность
:
В период беременности и кормления грудью препарат Проспан Форте применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию не проводились.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Проглатывания большого количества препарата Проспан Форте (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в сухом, недоступном для детей месте.
После приема таблеток следует снова плотно закупорить тубу.
Форма выпуска
Проспан Форте – таблетки шипучие.
Таблетки № 10 в картонной коробке.
Состав
1 таблетка шипучая Проспан Форте содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5-7,5: 1) экстрагент: этанол 30%
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, манит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогол глицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый (лактозы моногидрат ).
Дополнительно
:
В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойного или кровавого мокроты следует немедленно обратиться к врачу.
Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с ограничением ионов натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание поваренной соли). Ароматизатор, который входит в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной таблетке шипучей). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. При непереносимости фруктозы лечения следует проводить только после консультации с врачом.
1 таблетка шипучая содержит 0,04 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Основные параметры
Источник
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Название и местонахождение производителя
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Состав лекарственного средства
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;
1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5-7,5: 1); экстрагент: этанол 30% (м / м);
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, манит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогол глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Коричневатые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделительной чертой. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.
Название и местонахождение производителя
Энгельгардт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТС R05C A.
Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Показания
Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойного или кровавого мокроты больному следует немедленно обратиться к врачу.
Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с ограничением ионов натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, который входит в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной таблетке шипучей). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
При непереносимости фруктозы лечения следует проводить только после консультации с врачом.
1 таблетка шипучая содержит 0,03 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке шипучей утром и ½ таблетки шипучей вечером (97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ таблетки шипучей 2 раза в сутки (65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Таблетки шипучие принимают утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (примерно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Проглатывания большого количества препарата (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (удушье, отек Квинке, покраснение кожи, зуд, сыпь),
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводились.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Саше из алюминиевой многослойной фольги. По 1 таблетке в саше, 2 саше соединены в перфорированный стрип. По 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Источник
Проспан Форте – это эффективное лечебное средство, которое предназначено для борьбы с сухим мучительным кашлем. Лекарство создано с использованием натуральных компонентов (терапевтическое действие обусловлено растительным экстрактом, входящим в состав таблеток). Препарат имеет удобную в использовании лекарственную форму и применяется для лечения различных патологий дыхательной системы как у взрослых, так и у детей.
Показания
Проспан Форте обладает выраженными муколитическими, бронхолитическими и противокашлевыми эффектами, потому назначается при острых и хронических воспалительно-инфекционных процессах в бронхах и легочной ткани, которые сопровождаются частым затяжным сухим кашлем.
Лекарство способствует разжижению густой вязкой мокроты и ускоряет очищение бронхиального дерева от патологического секрета. Также активные компоненты таблеток воздействуют на гладкую мускулатуру бронхов, поэтому способны устранять экспираторную одышку.
Препарат назначается при:
- остром бронхите;
- обострении хронического бронхита;
- обструктивном бронхите;
- бронхиальной астме;
- остром респираторном вирусном заболевании;
- воспалении легких (в комплексе с другими лекарствами).
Противопоказания
Проспан Форте противопоказан для применения:
- детям до четырехлетнего возраста;
- людям, имеющим гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в таблетках (в прошлом были побочные реакции на данные химические соединения);
- пациентам, у которых есть врожденная или приобретенная непереносимость фруктозы.
С особой осторожностью необходимо применять препарат людям, страдающим сахарным диабетом, так как в его составе есть вещества, способные повлиять на течение этого заболевания.
Возможность применения лекарственного средства беременными и кормящими грудью может определяться только квалифицированным доктором в индивидуальном порядке.
Состав препарата
Главный компонент лекарства – экстракт листьев плюща
Главным действующим веществом таблеток Проспан Форте является экстракт листьев плюща.
Дополнительно при изготовлении используются вспомогательные компоненты, которые требуются для придания препарату удобной в использовании лекарственной формы, а также вкусовые добавки, подсластители, стабилизаторы и ароматизаторы.
В одной таблетке содержится 0,04 ХЕ (хлебные единицы), что нужно учитывать при приёме лечебного средства людям, больным сахарным диабетом.
Механизм действия
Экстракт плюща богат гликозидными сапонинами, витаминами А, Е, С и группы В. Также в его состав входят флавоноиды (природные антиоксиданты) и фитонциды (растительные вещества, которые способны подавлять рост различных микроорганизмов).
Входящие в состав препарата биологически активные соединения обуславливают следующие терапевтические эффекты:
- муколитическое действие (сапонины, содержащиеся в листьях плюща, способствуют разжижению мокроты и облегчают её выведение, тем самым превращают сухой кашель в продуктивный, влажный);
- бронхолитическое действие (взаимодействуя с адренергическими рецепторами, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, обуславливая их расширение, поэтому лекарственное средство эффективно при патологиях с бронхообструктивным синдромом);
- репаративное действие (флавоноиды обладают антиоксидантной активностью и способствуют восстановлению клеток и тканей);
- противобактериальное действие, которое обуславливают фитонциды (при выраженном инфекционном поражении, помимо данного препарата, требуется дополнительное назначение антибиотиков).
Руководство по приёму
Препарат предназначен для приёма внутрь. Непосредственно перед приёмом нужное количество таблеток помещают в теплую или горячую очищенную воду и после полного растворения выпивают мелкими глотками. Считается, что горячий раствор может усилить спазмолитический эффект препарата.
Длительность курса лечения лечащий врач определяет индивидуально для каждого пациента. В среднем продолжительность терапии составляет 7-10 дней.
Таблетки необходимо растворить в теплой воде
При подборе необходимых дозировок препарата учитывается тяжесть болезни, выраженность и распространённость патологического процесса, а также возрастная группа пациента.
Для достижения наилучшего лечебного эффекта и предотвращения развития каких-либо осложнений и побочных реакций перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с терапевтом, внимательно изучить инструкцию к препарату и строго следовать всем назначениям и указаниям.
Побочные действия
Побочные реакции на приём препарата Проспан Форте возникают со стороны желудочно-кишечного тракта:
Наиболее распространенными побочными эффектами Проспан Форте являются нарушения в работе ЖКТ
- диарея;
- диспепсические расстройства (тошнота, рвота);
- боли в животе.
При индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в состав таблеток Проспан Форте, после приема препарата у больного могут развиться аллергические реакции. Аллергия проявляется по-разному.
В некоторых случаях могут появляться незначительные симптомы в виде сыпи на коже и слизистых, зуда. Однако иногда возникают серьёзные, опасные не только для здоровья, но и для жизни состояния (приступы удушья, ангионевротический отёк Квинке, анафилактический шок).
При развитии любой аллергической реакции требуется срочно прекратить приём препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью для борьбы с возникшим патологическим состоянием и корректировки схемы лечения.
Побочные действия препарата развиваются достаточно редко, а большинство пациентов хорошо переносят приём лекарства.
Проспан Форте – проверенное многими действенное лекарственное средство, которое быстро и эффективно борется с сухим кашлем. Несомненными достоинствами препарата перед аналогами являются натуральный состав и безопасность. Шипучие таблетки хорошо комбинируются с другими противопростудными препаратами и широко используются в комплексной терапии многих заболеваний бронхов и легких.
Источник