Проспан для детей при каком кашле принимать

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием

Действующее вещество

– сухой экстракт листьев плюща (Hederae folium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5 – 7.5:1)*7 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1.34 мг, лимонная кислота безводная – 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся – 550 мг, камедь ксантановая – 1.5 мг, ароматизатор вишневый – 3 мг, вода очищенная – 566.66 мг.

* Экстрагент: этанол 30%.

100 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания

  • в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Внутрь.

Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.

Взрослым – по 5-7.5 мл 3 раза/сут.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

Передозировка

Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.

Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.

Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять по истечении срока годности

Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МНН: Плюща листьев экстракт

Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102

Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 – 13.01.2019

Торговое наименование

Проспан® Сироп от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 100 мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активного вещества:

плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:

калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).

Описание

Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты

Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.

Фармакокинетика

Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.

Способ применения и дозы

Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.

Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.

Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.

После каждого приема флакон плотно закрывать!

Продолжительность приема.

Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.

Побочные действия

– слабительный эффект (<1/10.000)

  • – аллергические реакции (<1/10.000)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.

В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.

В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия контейнера – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Эсклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

811833701477976817_ru.doc 48 кб
341882641477977975_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«Практика педиатра», февраль 2011, с. 55-57

С.И. Барденикова, доцент кафедры педиатрии Московского государственного медикостоматологического университета, канд. мед. наук

В комплексной терапии респираторных заболеваний у детей успешно применяется пре парат Проспан® (Engelhard Arzneimittel GmbH & Co, Германия), содержащий сухой экстракт плюща. В настоящее время хорошо изучено фармакологическое действие сухого экстракта плюща: секретолитическое, бронхоспазмолитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, антимикробное, а также обнаружены противогрибковая активность, антигельминтное и антипротозойное действия. Наиболее уникальным эффектом препарата Проспан® является бронхоспазмолитический. Этот эффект изучен на клеточном и молекулярном уровнях экспериментальным исследованием, проведенным в Германии. К устранению бронхоспазма приводит увеличение количества активных b2-адренорецепторов бронхов и внутриклеточное накопление цАМФ. Мышечные клетки бронхов в условиях b2 стимуляции уменьшают внутриклеточный уровень Са2+, что расслабляет бронхиальную мускулатуру. Одновременно проявляется секретолитический эффект за счет стимуляции выработки сурфактанта. Сухой экстракт плюща восстанавливает бактерицидность бронхиального секрета и нормализует дренажную функцию бронхов.

Проспан® выпускается в двух формах – сироп и капли (используются для ингаляций и перорального применения). Формы выпуска отличаются между собой содержанием активного вещества: в 1 мл сиропа содержится 7 мг сухого экстракта Hederae folium, в 1 мл капель – 20 мг.

Клинические исследования
Безопасность препарата Проспан® изучалась в Германии начиная с 1955 года. Одно из самых масштабных исследований было проведено в 2002 году. В нем принимали участие 52 478 детей (0–12 лет) с различными заболеваниями бронхолегочной системы. Лишь у 0,22% наблюдались побочные эффекты (в основном слабительный, вследствие содержания в препарате сорбитола). В 2007 году в 13 крупных регионах России проведено отечественное изучение эффективности и безопасности препарата Проспан® (сироп). Он был включен в комплексную терапию 5163 детей (1 месяц – 14 лет), страдающих ОРВИ (острый ларинготрахеит, острый бронхит). Побочных реакций и нежелательных эффектов при его применении, в том числе у детей с атопическими заболеваниями в анамнезе (2,7%), не наблюдалось.

Международные и национальные исследования доказали практическую значимость использования препарата Проспан® в комплексной терапии обструктивных заболеваний легких у детей и взрослых.

Так, на базах ряда детских специализированных пульмонологических учреждений г. Санкт-Петербурга было проведено многоцентровое исследование, в котором участвовало 183 ребенка (6 месяцев – 17 лет) с ОРВИ (острый ларинготрахеит, острый трахеобронхит, острый обструктивный бронхит). В ходе исследования был подтвержден выраженный бронхолитический эффект препарата Проспан®, отсутствие лекарственных взаимодействий, хороший профиль безопасности, даже у часто болеющих детей с повторными (до 6 раз в год) курсами терапии, что позволило рекомендовать раннее назначение данного средства с целью профилактики развития обструкции.

В 2010 году в г. Москве на базе отделения респираторных инфекций и аллергологического отделения Детской клинической больницы св. Владимира проводилось сравнительное исследование разных форм выпуска препарата Проспан® (сироп, капли) с целью оценки их безопасности и переносимости. В исследовании участвовало 64 ребенка (1–14 лет), страдающих ОРИ (острый ларинготрахеит, в том числе стенозирующий, острый бронхит и обструктивный), а также бронхиальной астмой. Исследование показало более раннее появление продуктивного кашля на фоне приема капель Проспан® (на 2-е сутки), по сравнению с более медленной динамикой продуктивности кашля при использовании сиропа Проспан® и других отхаркивающих средств. На 3-и сутки на фоне приема сиропа Проспан® продуктивность кашля не только сравнялась, но и превзошла таковую при приеме капель. Другие отхаркивающие средства отставали по данному показателю. Таким образом, капли Проспан® можно рекомендовать в тех случаях, когда требуется максимально быстрое наступление эффекта. Кроме того, дети, получавшие Проспан® в виде капель или сиропа, в 2 раза реже нуждались в назначении антибактериальных препаратов благодаря активному противовоспалительному и антимикробному эффектам экстракта плюща. Действие капель и сиропа было клинически равнозначным, однако количество экстракта, принятого пациентами, было разным в зависимости от формы выпуска препарата. Сироп Проспан®, не содержащий спирта, для достижения аналогичного терапевтического эффекта требует более высоких доз (в пересчете на экстракт), чем Проспан® капли, содержащие спирт. Так, разовая доза капель Проспан® составляет 14 мг, а сиропа Проспан® – 35 мг.

Небулайзерная терапия
Последние 20 лет за рубежом и в России проводятся исследования по использованию капель Проспан® в небулайзерной терапии при бронхолегочной патологии у детей и взрослых. Для предотвращения раздражения слизистых содержащимся в препарате спиртом капли Проспан® следует разбавлять физиологическим раствором в соотношении 1:2 или 1:3. Особый интерес ингаляционный способ доставки препарата представляет для лечения кашля при энтевирусных и ротавирусных инфекциях, сопровождающихся рвотой, что препятствуюет нормальному всасыванию препарата при приеме внутрь. В России исследование эффективности и безопасности ингаляционного способа применения капель было проведено в 2009 году в г. Санкт-Петербурге, в нем участвовало 30 детей (11 месяцев–4 года) с ОРЗ. Исследование показало, что ингаляционная небулайзерная терапия каплями Проспан® безопасна и может быть альтернативой системному лечению, особенно при большой медикаментозной нагрузке на пациента.

Проспан®, сочетает в себе целый ряд положительных эффектов, обладает доказанной высокой степенью безопасности, имеет незначительное число противопоказаний к применению, используется у детей с 0 возраста – Проспан® (сироп), а Проспан® (капли) – с 1 года жизни, хорошо переносится при продолжительном лечении и частом использовании. Проспан® высокоэффективен при инфекциях, протекающих с обратимым сужением дыхательных путей, не влияет на всасывание других лекарственных средств, в частности антибиотиков, поэтому широко используется в комбинированной терапии респираторных заболеваний. Проспан® не содержит сахара, искусственных красителей, консервантов, его можно рекомендовать часто болеющим детям с аллергическими заболеваниями.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Комментарии

ЖУРНАЛ “ПРАКТИКА ПЕДИАТРА”

Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», март-апрель 2010, с. 62-64

Н.Д. Сорока, доцент кафедры педиатрии № 1 ГОУ ДПО «Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования» Росздрава, главный детский пульмонолог Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга, канд. мед. наук

Анализ структуры общей педиатрической заболеваемости свидетельствует о неуклонно лидирующем положении острых респираторных заболеваний (ОРЗ), которые в течение многих лет наблюдения ежегодно составляют не менее 90%. В последние годы многими педиатрическими медицинскими центрами отмечено изменение характера течения ОРЗ за счет существенного снижения количества фатальных и тяжелых форм, но с нарастанием числа больных с вялотекущими, затяжными, рецидивирующими вариантами течения респираторных заболеваний. К особенностям клинической картины таких болезней следует отнести: длительный кашель, симптоматику нарушения бронхиальной проходимости, связанную, как правило, с избыточной продукцией, изменением реологических параметров и нарушением эвакуации бронхиального секрета. Такие пациенты нередко пополняют группу часто и длительно болеющих детей (ЧБД), которая, по данным результатов диспансеризации детского населения РФ 2002 года, составляет от 15 до 50% детской популяции и представлена в основном детьми первых 3–5 лет жизни.

Новый растительный мукокинетик

Несмотря на большой арсенал лекарственных средств, которые уже существуют для профилактики, этиотропного и патогенетического лечения ОРЗ, не снижается потребность во внедрении в лечебную практику новых лекарств, более направленного, комплексного воздействия на узловые патогенетические моменты ОРЗ. К таким лекарствам можно отнести зарегистрированный в последние годы в России новый препарат Проспан® (Engelhard Arzneimittel, Германия).

Проспан® является оригинальным препаратам растительного происхождения, который имеет доказанный клинический эффект. Для его производства используется сырье с высоким содержанием сапонинов и альфа-гедерина (листья плюща – Hedera helix). Препарат признан официнальным в 70 странах мира и с успехом используется в течение 55 лет, как безопасное и эффективное лекарственное средство для лечения различных нозологических форм ОРЗ. Клинические исследования, токсикологические испытания и ретроспективный анализ применения сухого экстракта листьев плюща у 52 478 детей, включая детей первых лет жизни, проведенные в Германии, доказали эффективность, минимальное (сравнимое с плацебо) число нежелательных эффектов, хорошую переносимость, а также значительное улучшение наиболее важных параметров функции легких, измеренных с помощью спирометрии и плетизмографии тела.

Обладая мукокинетическим и секретолитическим действием, сравнимым с мукоактивными препаратами других фармакологических групп, Проспан® демонстрирует уникальный бронхоспазмолитический эффект за счет специфического метаболита альфа-гедерина, образующегося из сапонинов плюща. Воздействие альфа-гедерина оптимизирует рециркуляцию бета2-адренорецепторов на поверхность эпителиальных клеток бронхов, увеличивает количество активных бета2-адренорецепторов и усиливает их чувствительность к адреномиметикам, что крайне важно в лечении обструктивных вариантов ОРЗ. Проспан® сироп не содержит сахара, искусственных красителей, спирта, поэтому его можно рекомендовать часто болеющим детям с аллергическими заболеваниями.

Проспан® зарегистрирован и применяется у детей в двух лекарственных формах: в виде сиропа внутрь и в виде капель для применения как внутрь, так и ингаляционно. Следует отметить, что особенно удобной формой клинического использования препарата Проспан® у детей раннего возраста (с одного года жизни), являются капли, которые можно давать ребенку, добавляя в другие жидкости, без ограничения продолжительности и частоты применения. Капли Проспан® следует принимать перед едой в дозе: у детей первых 3 лет жизни – 10 капель 3–5 раз в день, разводя в небольшом количестве воды; у детей 4–7 лет – 15 капель 3–5 раз в день; у детей старше 7 лет – 20 капель 3–5 раз в день. Курс лечения зависит от обратной динамики клинических проявлений ОРЗ, но не должен быть менее одной недели. Обычно после исчезновения симптомов заболевания для закрепления терапевтического эффекта прием препарата Проспан® продлевают на 2–3 дня.

У детей старше года, не имеющих проявлений атопии и пыльцевой сенсибилизации, целесообразно проведение ингаляционной терапии ОРЗ с применением капель Проспан®. Следует отметить, что для ингаляции препарата пригодны любые стандартные приборы для распыления без нагрева. Однако наиболее оптимальным прибором является небулайзер, повышающий эффективность ингаляции в несколько раз. Методика проведения ингаляции обычная: в ингаляционный прибор или в камеру небулайзера капают 20–25 капель препарата Проспан® и разводят физиологическим раствором комнатной температуры в соотношении 1 : 2. Для достижения терапевтического эффекта ингаляции необходимо повторять 3–5 раз в день. В зарубежных клинических исследованиях доказано, что капли Проспан® по эффективности не уступают сиропу, обладают мукоактивной, бронхоспазмолитической активностью, уменьшают ночной кашель, дают ребенку ощущение дыхательного комфорта.

Разовая доза сиропа Проспан® составляет для детей от 0 до года – 1/2 чайной ложки 2 раза в день, для детей 1–6 лет – 1/2 чайной ложки 3 раза в день, для детей старше 6 лет – по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Анализируя отечественные и зарубежные данные по клиническому применению препарата Проспан® (сироп и капли) в педиатрической практике, следует отметить следующие основные моменты:

  • Препарат имеет доказанное, комплексное, патогенетически обоснованное лечебное воздействие на подавляющее большинство клинических вариантов кашля при ОРЗ у детей, за счет секретомоторного, муколитического, бронхоспазмолитического эффектов.
  • Препарат имеет высокий профиль безопасности, разрешен к применению у детей с первых месяцев жизни.
  • Препарат имеет наиболее рациональные для детского возраста лекарственные формы – сироп и капли.
  • Возможность ингаляционного использования препарата (капли), позволяет подобрать пациенту индивидуальный, наиболее эффективный путь доставки лекарственного средства.

Список литературы находится в редакции.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник