Повидон йод при стоматите
МНН: Повидон – йод
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№121741
Информация о регистрации в РК:
04.06.2018 – 04.06.2023
Торговое название
Повидон – Йод – DF
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для наружного и местного применения по 30 мл, 50 мл, 100 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество – повидон-йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод – 1,0 г),
вспомогательное вещество: вода очищенная
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.
Фармакодинамика
Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.
Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. Tuberculosis).
Показания к применению
– лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
– обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы
– при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта
– антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
– антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
– до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Способ применения и дозы
Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1–2 мин, затем тщательно смывают.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз водой. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Для обработки рук хирурга и медперсонала — спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.
При обработке ран, ожогов, бактериальных поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1–2 с) и тщательно смывают.
При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом. Процедуру проводят несколько раз в сутки.
Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:
– при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом
Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.
При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.
Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!
Побочные действия
Часто:
– аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
– редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
-гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)
– химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):
– нарушение электролитного баланса
– метаболический ацидоз
– острая почечная недостаточность
– изменение осмолярности крови
Редко:
– повышенная чувствительность
– контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко:
– анафилактическая реакция
– гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
– ангионевротический отек
– йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
– гипертиреоз
– другие острые заболевания щитовидной железы
– декомпенсированная сердечная недостаточность
– одновременное применение радиоактивного йода
– герпетиформный дерматит Дюринга
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Несовместимость
Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.
Особые указания
Окислительные свойства Повидон-Йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Детский возраст
Детям и подросткам от 6-ти до 18 летпри лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества. Рекомендуется уточнить возможность развития «йодизма».
При приеме большого количества препарата рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок, искусственно вызвать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата в пластиковых флаконах с распылительной насадкой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан
050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034
г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88
эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 241757471477976362_ru.doc | 62 кб |
| 465806451477977556_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Комментарии
Опубликовано в журнале, Postgrad Med J, 1993; 69(Suppl.3): 4-9 R. Rahn
Отделение хирургической стоматологии, университет г. Франкфурта, Германия
Резюме.
Ротовая полость является одним из главных источников инфекции из-за наличия в ней большого числа различных микроорганизмов. Вызываемые этими микроорганизмами инфекции могут проявляться как локальные инфекции слизистых оболочек ротовой полости, локальное инфицирование мягких тканей или костей после хирургического вмешательства, либо как эндокардит вследствие послеоперационной бактериемии.
При лечении перйодонтальных заболеваний показана аппликация антисептических растворов для подавления или ослабления образования зубного налета. Раствор йод-повидона (ИП) ослабляет воспаление и замедляет развитие перйодонтальных заболеваний.
Аппликация антисептиков на слизистую оболочку ротовой полости также показана для предотвращения послеоперационной раневой инфекции у больных лейкозом или СПИДом, у больных, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у онкологических больных, подвергающихся облучению или химиотерапии. В некоторых исследованиях антибактериальной активности ИП in vivo показан фактор ослабления до log 2-3. Таким образом, ИП может быть рекомендован как антисептик ротовой полости.
У больных с повышенным риском развития бактериального эндокардита орошение десневой борозды антисептическим раствором является полезным дополнением к профилактическому применению антибиотиков. Во многих исследованиях эффективности ИП для предотвращения постэкстракционной бактериемии показано, что больные, получавшие ИП, имели значительное преимущество перед контрольными больными.
Введение
Ротовая полость заселена многочисленными микроорганизмами различных типов, в том числе бактериями, вирусами и грибками, и поэтому она является одним из главных источников инфекции. Несмотря на то, что и присутствующая в ротовой полости нормальная микрофлора, и условно-патогенные и патогенные микроорганизмы также могут вызывать инфекцию, на практике это наблюдается не очень часто. В данной статье обсуждаются факторы, предрасполагающие к инфекции ротовой полости, общие вопросы антисептики ротовой полости, а также лечебное и профилактическое применение антисептиков ротовой полости.
Факторы, предрасполагающие к инфекции ротовой полости
Важными факторами являются повреждение слизистой оболочки, хирургическое лечение зубов, изменение среды в ротовой полости, а также нарушения иммунного ответа.
Повреждение слизистой оболочки
К бактериальному воспалению может привести локальная травма, например, натирание десны плохо подогнанным протезом.
Хирургическое лечение зубов
Удаление зуба может привести к проникновению бактерий в альвеолу кости, что вызывает альвеолит – очень болезненное состояние, появляющееся через два дня после удаления зуба. К бактериальному заражению может привести любое хирургическое лечение зубов, особенно удаление зубов и удаление зубного камня ниже уровня десны. У больных с сердечными заболеваниями бактериемия может привести к бактериальному эндокардиту. 1.2
Изменение среды в ротовой полости
Изменения среды в ротовой полости, например, изменения количества слюны, ее состава или рН, могут привести к изменению количества различных видов бактерий. Облучение опухолей может приводить к ксеростомии – сухости во рту из-за нарушения функций слюнных желез, что лишает зубы важной естественной защиты против кариеса и способствует развитию воспаления околозубных тканей. Ксеростомия является хорошим примером типичных нарушений, вызываемых изменением среды в ротовой полости.3 Ослабление секреции слюны сопровождается появлением в ротовой полости микроорганизмов с высокой способностью вызывать кариес, а также снижением суточной секреции содержащихся в слюне электролитов и иммунных белков и изменением характера потребления пищи.
Нарушения иммунного ответа
Больные с нарушениями иммунного ответа (например, при лейкозе, сахарном диабете, СПИДе или после облучения опухоли) имеют повышенный риск развития локальной инфекции мягких тканей и костей. После облучения костей может происходить их омертвление (остеорадионекроз). Такая кость подвержена инфекции и фрагментации при хирургическом воздействии, например, при удалении зуба. Остеорадионекроз челюсти чаще всего проявляется в течение первых двух лет после радиотерапии, однако это осложнение может развиться в любое время.4
Антисептика ротовой полости
По разным причинам невозможно полностью устранить микроорганизмы из ротовой полости. Для лечения и профилактики инфекции ротовой полости может потребоваться временное снижение количества бактерий, и этого можно достичь аппликацией антисептикой ротовой полости.
В отличие от дезинфекции кожи, антисептика слизистой оболочки ротовой полости имеет специфические проблемы. Ротовая полость сильно заселена бактериями, например, количество колониеобразующих единиц (КОЕ) в слюне колеблется от log 5 до log 6/мл, а в десневой борозде может присутствовать до log 12 КОЕ. На эффективность антисептиков ротовой полости влияет фактор разбавления, а также их инактивация белками слюны. С другой стороны, возможность увеличения концентрации антисептика ограничена появлением местнораздражающего действия и быстрым всасыванием, которое обуславливает риск системной интоксикации.5-8
Антисептики ротовой полости должны удовлетворять следующим требованиям. Они должны быть активны по отношению к бактериям, вирусам и грибкам и должны оказывать надежный эффект при клинически-применимых концентрациях. Всасывание через слизистую оболочку ротовой полости должно оказывать незначительное действие. Риск сенситизации должен быть низким. При клинически-применимых концентрациях местное раздражение и системная токсичность должны отсутствовать. Вещество должно иметь нейтральный запах.
Только несколько веществ нашли применение в качестве антисептиков ротовой полости: йод-повидон (ИП), хлоргексидин, гексетидин и перекись водорода. 5.9.10.11.12.13
Очень трудно проанализировать эффективность антисептиков ротовой полости in vivo. Результаты, полученные in vitro, не всегда можно перенести на человека. Сравнение эффективности веществ осложняется тем, что большинство препаратов используются в разных концентрациях и при разном времени воздействия. От концентрации и времени воздействия также зависят побочные эффекты, например, цитотоксический эффект хлоргексидина.12.14.15
В наших исследованиях мы изучали антибактериальный эффект ИП и гексетидина по сравнению со стерильной водой. При начальной концентрации бактерий log 5 – log 6 КОЕ/мл раствор ИП за 30 секунд уменьшал их концентрацию на 2-3 порядка. Эффективность препарата зависела от дозы и времени воздействия (см.рис. 1-3).
Рис. 1. Снижение количества Streptococcus viridans в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) при разных концентрациях и времени полоскания (n=100)
Рис. 2.Снижение количества бактерий рода Streptococcus в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) при разных концентрациях и времени полоскания (n=100)
Рис. 3.Снижение количества бактерий рода Neisseria в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) при разных концентрациях и времени полоскания (n=100)
Эффективность гексетидина была явно ниже; даже более длительное воздействие снижало количество бактерий только на log 1,5 (см. рис. 4-6).7.8
Рис. 4. Снижение количества Streptococcus viridans в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) или гексидина при разном времени полоскания (n=100)
Рис. 5. Снижение количества бактерий рода Streptococcus в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) или гексидина при разном времени полоскания (n=100)
Рис. 6. Снижение количества бактерий рода Neisseria в слюне после полоскания рта раствором йод-повидона (ИП) или гексидина при разном времени полоскания (n=100)
Лечебное применение антисептиков ротовой полости
Применение антисептиков ротовой полости особенно полезно при лечении воспалительных перйодонтальных заболеваний, требующих патогенетического лечения. При этом необходимо механически удалить зубной налет, а для восстановления воспалительных изменений рекомендуется дополнительно применять антисептики. ИП имеет преимущества перед хлоргексидином, поскольку при равной эффективности он имеет явно меньше побочных эффектов.
Антисептики ротовой полости также хорошо подходят для лечения постэкстракционного альвеолита. Лечение заключается в полоскании раствором антисептика и применении местного анестетика.5.9.13
Профилактика с помощью антисептиков ротовой полости
Антисептики ротовой полости чаще применяются для профилактики инфекции. Из-за высокой концентрации и широты спектра бактерий в ротовой полости (табл. 1) при любом хирургическом лечении существует риск раневой инфекции.
Таблица 1. Факультативные патогенные микроорганизмы, входящие в микрофлору ротовой полости
| Аэробные бактерии | |
| Streptococcus viridans | >60% |
| Staphylococcus aureus | |
| Enterococci | |
| Pneumococci | |
| Haemophilus | |
| Escherichia | <5% |
| Klebsiella | |
| Serratia | |
| Enterobacter | |
| Proteus | |
| Pseudomonas | |
| Анаэробные бактерии | |
| Peptococci | |
| Peptostreptococci | |
| Streptococcus intermedins | |
| Actinomyces | >90% |
| Prevotella | |
| Fusobacteria | |
| Spaetophorus | |
Риск раневой инфекции после стоматологической операции у здорового человека низок благодаря интенсивному кровотоку в области челюстных костей. Для здоровых людей аппликация раствора антисептика ротовой полости рекомендуется перед началом обширных стоматологических операций, которые создают большую рану и поэтому несут повышенный риск локальной раневой инфекции.
У больных с нарушением иммунного ответа даже небольшое вмешательство, например, простое удаление зуба, несет значительный риск локальной раневой инфекции. Она может очень быстро распространяться и даже может угрожать жизни из-за возможности развития менингита или медиастенита. Риск развития локальной раневой инфекции при стоматологических операциях повышен у некоторых групп больных, особенно у больных гематологическими заболеваниями (например лейкозом), СПИДом, сахарным диабетом, у больных, получающих иммуносупрессивную терапию или терапию стероидами или цитостатиками, а также у больных, подвергающихся облучению опухоли в области челюсти. Стоматологические операции у таких больных нужно проводить с защитой антибиотиками. Из-за ограниченности спектра антибактериальной активности антибиотиков также необходимо снижать концентрацию бактерий в операционном поле путем аппликации антисептиков. Рекомендуется применять ИП, который эффективен и не вызывает занчительных побочных эффектов.6
Применение антисептиков ротовой полости также показано больным, имеющим повышенный риск развития бактериального эндокардита, т.е. больным, имеющим в анамнезе эндокардит или заболевания или протезирование сердечных клапанов. Такие больные очень предрасположены к развитию эндокардита при бактериемии, вызванной стоматологическим вмешательством, особенно операциями в области десневой борозды. Источник бактериемии после стоматологических операций – Streptococcus viridans – является наиболее важным микроорганизмом, вызывающим бактериальный эндокардит, уровень смертности при котором составляет 30-40%. Частота бактериемии после удаления зуба, снятия зубного камня ниже уровня десны или простого внутрисвязочного введения местного анестетика достигает 70%, а при проведении лечения вне десневой борозды эта частота составляет 10-35%. У больных, имеющих высокий риск развития эндокардита, любая стоматологическая операция требует защиты антибиотиками, и у них, как и у перечисленных выше категорий больных, до начала стоматологического лечения необходимо уменьшить концентрацию бактерий в ротовой полости. Для этой цели наиболее эффективен ИП. Применение раствора ИП часто позволяет уменьшить бактериемию на 50%.3.6.16.17.18
Риск инфицирования существует и для стоматолога, особенно при использовании специальных инструментов с водяным охлаждением. При работе таким инструментом образуется смесь из воды, слюны и крови, которая может попасть в глаза или дыхательные пути врача. Даже если для снижения риска инфицирования врач пользуется маской и защитными очками, при лечении ВИЧ-инфицированных больных также рекомендуется применять антисептики ротовой полости, чтобы предварительно уменьшить концентрацию микроорганизмов в ротовой полости больного.
Заключение
Ротовая полость является одним из основных источников инфекции из-за высокой концентрации и большого числа присутствующих в ней бактерий. Временное уменьшение концентрации микроорганизмов с помощью антисептика ротовой полости отчетливо снижает риск инфицирования. Аппликация антисептика ротовой полости показана для лечения воспалительных перйодонтальных заболеваний и для лечения альвеолита; для профилактики локальной раневой инфекции, особенно у больных с нарушениями иммунного ответа, и для профилактики эндокардита у больных с заболеваниями сердечных клапанов.
Для перечисленных выше показаний в качестве средства первого выбора рекомендуется ИП.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)