Отхаркивающий сироп от кашля гербион
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп первоцвета
Международное непатентованное или группировочное наименование: (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт
Лекарственная форма: сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активные компоненты:
1Первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий водный 3,08 г
Вспомогательные вещества:
Левоментол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза
13,08 г первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого водного приготовлены из:
Первоцвета весеннего корней (Primula veris L., сем. первоцветные – Primulaceae) 0,22 – 0,51 г
Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковые – Lamiaceae) 0,62 г
Воды очищенной (экстрагент)
Описание
Сироп коричневого цвета c характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.
Показания к применению
Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений первоцветные и семейства яснотковые; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп), бронхиальная астма, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 2-х лет.
Беременность и период лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп первоцвета противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды.
Перед употреблением взбалтывать!
| Детям в возрасте от 2 до 5 лет | По ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды |
| Детям в возрасте от 5 до 14 лет | По 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды |
| Детям старше 14 лет | По 2 мерных ложки (10 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды |
| Взрослым | По 3 мерных ложки (15 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды |
1 мерная ложка – 5 мл.
Длительность курса терапии – 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочнокишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка – 5 мл, что соответствует 0,316 хлебным единицам) до 9,48 г (3 мерных ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами:
Применение препарата Гербион® сироп первоцвета не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Представитель фирмы
Тамкович Т.В.
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Действующие вещества: подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракт жидкий водный 1 2,5 г, аскорбиновая кислота 2 (витамин С) 65,00 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло*
Примечание.
1 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракта жидкого водного приготовлены из:
Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata L.s.l., сем. подорожниковые – Plantaginaceae) 0,25 г
Мальвы лесной цветков (Malva sylvestris L., сем. мальвовые – Malvaceae) 0,25 г
Воды очищенной (экстрагент)
2 65,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.
* Ароматизатор апельсина масло состоит из ароматизирующих веществ, натуральных ароматизирующих веществ, антиоксиданта (Е320).
В препарате Гербион® сироп подорожника содержится экстракт из смеси листьев подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.s.l.) и цветков мальвы лесной (Malva sylvestris L.), а также витамин С. Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, антимикробным (бактериостатическим) действием. Противокашлевое действие препарата осуществляется за счет механического воздействия полисахаридов на слизистую оболочку. Витамин С участвует во многих обменных процессах в организме, укрепляет иммунную систему и способствует регенерации клеток.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, а также при сухом кашле курильщиков.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп подорожника противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям в возрасте от 2 до 7 лет – по 1 дозирующей ложке (5 мл) 3 раза в сутки
Детям от 7 до 14 лет- по 1-2 дозирующих ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 14 лет -по 2 дозирующих ложки (10 мл) 3-5 раз в сутки
Длительность курса терапии 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Пациент не должен пить что-либо или принимать пищу сразу после приема препарата Гербион® сироп подорожника, так как это может ускорить удаление лекарственного препарата со слизистых оболочек полости рта и горла.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления (изжога). В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Перед применением взбалтывать!
Препарат Гербион® сироп подорожника не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 4-х лет без предварительной консультации врача.
При возникновении одышки, лихорадки или мокроты с кровью следует обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует обратиться к врачу.
Пациенту рекомендуется пить много воды или других теплых напитков в течение курса лечения, но не сразу после приема лекарства.
Специальная информация о вспомогательных веществах
В 1 дозирующей ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 дозирующая ложка) (соответствует 0,4 хлебным единицам (ХЕ)) до 8 г (2 дозирующие ложки) (соответствует 0,8 ХЕ) сахарозы.
В состав препарата Гербион® сироп подорожника входит метилпарагидроксибензоат, в связи с чем могут наблюдаться аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.