От какого вида кашля проспан
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием
Действующее вещество
– сухой экстракт листьев плюща (Hederae folium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
1 мл | |
сухой экстракт листьев плюща (5 – 7.5:1)* | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1.34 мг, лимонная кислота безводная – 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся – 550 мг, камедь ксантановая – 1.5 мг, ароматизатор вишневый – 3 мг, вода очищенная – 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым – по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Комментарии
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», февраль 2011, с. 55-57
С.И. Барденикова, доцент кафедры педиатрии Московского государственного медикостоматологического университета, канд. мед. наук
В комплексной терапии респираторных заболеваний у детей успешно применяется пре парат Проспан® (Engelhard Arzneimittel GmbH & Co, Германия), содержащий сухой экстракт плюща. В настоящее время хорошо изучено фармакологическое действие сухого экстракта плюща: секретолитическое, бронхоспазмолитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, антимикробное, а также обнаружены противогрибковая активность, антигельминтное и антипротозойное действия. Наиболее уникальным эффектом препарата Проспан® является бронхоспазмолитический. Этот эффект изучен на клеточном и молекулярном уровнях экспериментальным исследованием, проведенным в Германии. К устранению бронхоспазма приводит увеличение количества активных b2-адренорецепторов бронхов и внутриклеточное накопление цАМФ. Мышечные клетки бронхов в условиях b2 стимуляции уменьшают внутриклеточный уровень Са2+, что расслабляет бронхиальную мускулатуру. Одновременно проявляется секретолитический эффект за счет стимуляции выработки сурфактанта. Сухой экстракт плюща восстанавливает бактерицидность бронхиального секрета и нормализует дренажную функцию бронхов.
Проспан® выпускается в двух формах – сироп и капли (используются для ингаляций и перорального применения). Формы выпуска отличаются между собой содержанием активного вещества: в 1 мл сиропа содержится 7 мг сухого экстракта Hederae folium, в 1 мл капель – 20 мг.
Клинические исследования
Безопасность препарата Проспан® изучалась в Германии начиная с 1955 года. Одно из самых масштабных исследований было проведено в 2002 году. В нем принимали участие 52 478 детей (0–12 лет) с различными заболеваниями бронхолегочной системы. Лишь у 0,22% наблюдались побочные эффекты (в основном слабительный, вследствие содержания в препарате сорбитола). В 2007 году в 13 крупных регионах России проведено отечественное изучение эффективности и безопасности препарата Проспан® (сироп). Он был включен в комплексную терапию 5163 детей (1 месяц – 14 лет), страдающих ОРВИ (острый ларинготрахеит, острый бронхит). Побочных реакций и нежелательных эффектов при его применении, в том числе у детей с атопическими заболеваниями в анамнезе (2,7%), не наблюдалось.
Международные и национальные исследования доказали практическую значимость использования препарата Проспан® в комплексной терапии обструктивных заболеваний легких у детей и взрослых.
Так, на базах ряда детских специализированных пульмонологических учреждений г. Санкт-Петербурга было проведено многоцентровое исследование, в котором участвовало 183 ребенка (6 месяцев – 17 лет) с ОРВИ (острый ларинготрахеит, острый трахеобронхит, острый обструктивный бронхит). В ходе исследования был подтвержден выраженный бронхолитический эффект препарата Проспан®, отсутствие лекарственных взаимодействий, хороший профиль безопасности, даже у часто болеющих детей с повторными (до 6 раз в год) курсами терапии, что позволило рекомендовать раннее назначение данного средства с целью профилактики развития обструкции.
В 2010 году в г. Москве на базе отделения респираторных инфекций и аллергологического отделения Детской клинической больницы св. Владимира проводилось сравнительное исследование разных форм выпуска препарата Проспан® (сироп, капли) с целью оценки их безопасности и переносимости. В исследовании участвовало 64 ребенка (1–14 лет), страдающих ОРИ (острый ларинготрахеит, в том числе стенозирующий, острый бронхит и обструктивный), а также бронхиальной астмой. Исследование показало более раннее появление продуктивного кашля на фоне приема капель Проспан® (на 2-е сутки), по сравнению с более медленной динамикой продуктивности кашля при использовании сиропа Проспан® и других отхаркивающих средств. На 3-и сутки на фоне приема сиропа Проспан® продуктивность кашля не только сравнялась, но и превзошла таковую при приеме капель. Другие отхаркивающие средства отставали по данному показателю. Таким образом, капли Проспан® можно рекомендовать в тех случаях, когда требуется максимально быстрое наступление эффекта. Кроме того, дети, получавшие Проспан® в виде капель или сиропа, в 2 раза реже нуждались в назначении антибактериальных препаратов благодаря активному противовоспалительному и антимикробному эффектам экстракта плюща. Действие капель и сиропа было клинически равнозначным, однако количество экстракта, принятого пациентами, было разным в зависимости от формы выпуска препарата. Сироп Проспан®, не содержащий спирта, для достижения аналогичного терапевтического эффекта требует более высоких доз (в пересчете на экстракт), чем Проспан® капли, содержащие спирт. Так, разовая доза капель Проспан® составляет 14 мг, а сиропа Проспан® – 35 мг.
Небулайзерная терапия
Последние 20 лет за рубежом и в России проводятся исследования по использованию капель Проспан® в небулайзерной терапии при бронхолегочной патологии у детей и взрослых. Для предотвращения раздражения слизистых содержащимся в препарате спиртом капли Проспан® следует разбавлять физиологическим раствором в соотношении 1:2 или 1:3. Особый интерес ингаляционный способ доставки препарата представляет для лечения кашля при энтевирусных и ротавирусных инфекциях, сопровождающихся рвотой, что препятствуюет нормальному всасыванию препарата при приеме внутрь. В России исследование эффективности и безопасности ингаляционного способа применения капель было проведено в 2009 году в г. Санкт-Петербурге, в нем участвовало 30 детей (11 месяцев–4 года) с ОРЗ. Исследование показало, что ингаляционная небулайзерная терапия каплями Проспан® безопасна и может быть альтернативой системному лечению, особенно при большой медикаментозной нагрузке на пациента.
Проспан®, сочетает в себе целый ряд положительных эффектов, обладает доказанной высокой степенью безопасности, имеет незначительное число противопоказаний к применению, используется у детей с 0 возраста – Проспан® (сироп), а Проспан® (капли) – с 1 года жизни, хорошо переносится при продолжительном лечении и частом использовании. Проспан® высокоэффективен при инфекциях, протекающих с обратимым сужением дыхательных путей, не влияет на всасывание других лекарственных средств, в частности антибиотиков, поэтому широко используется в комбинированной терапии респираторных заболеваний. Проспан® не содержит сахара, искусственных красителей, консервантов, его можно рекомендовать часто болеющим детям с аллергическими заболеваниями.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь и ингаляций.
100 мл | |
экстракт листьев плюща сухой, эстрагент этанол 30% (5 – 7.5:1) | 2 г |
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.
При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).
С осторожностью. Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Дозировка
Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу. Перед употреблением взбалтывать!
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан, капли для приема внутрь и ингаляций.
Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат содержит 47 об. % спирта.
В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0.25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1.27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0.013 г абсолютного этилового спирта. Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан: при приеме внутрь: детский возраст (до 1 года); при ингаляционном способе применения: детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).
При нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
Возраст | Разовая доза | Суточная доза препарата |
Взрослым и детям старше 12 лет | 5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) | 15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
Детям от 6 до 12 лет | 5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) | 10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
Детям от 2 до 6 лет | 2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) | 5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Источник