Омнитус от сухого кашля взрослому лекарства

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.

Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения (T1/2). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто —  ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто —  ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко —  <1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Дополнительно для сиропа

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Сироп

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

е-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Омнитус®

При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Многие заболевания, особенно простудные и вирусные, сопровождаются непродуктивным откашливанием, доставляющим больному много неприятных ощущений. Поэтому в состав комплексной терапии, назначаемой врачом, обязательно включаются противокашлевые средства, в том числе и таблетки от сухого кашля Омнитус. Они способствуют быстрому улучшению самочувствия пациента, эффективно снимают воспаление, оказывают противокашлевое и отхаркивающее действие.

Состав и форма выпуска

Препарат Омнитус выпускается в двух формах. В пером случае, это таблетки оранжевой или желтой окраски (20 мг) или красного цвета (50 мг), заключенные в пленочную оболочку и обладающие свойствами модифицированного высвобождения. Это означает особую технологию изготовления лекарства, с помощью которой программируется место или скорость высвобождения основных и вспомогательных компонентов. Круглые таблетки имеют двояковыпуклую форму и упаковываются в блистеры из алюминия или ПВХ по 10 штук. Каждый такой блистер помещается в картонную коробку.

Другая форма препарата – сироп, представляющий собой прозрачную жидкость бесцветную или желтоватого цвета, разливаемую во флаконы темного стекла по 200 миллилитров. Флакон упакован в картонную коробку, в которую также уложена мерная ложка с отметками на 2,5 и 5 мл.

Основным действующим компонентом Омнитуса является бутамирата цитрат. Одна таблетка может содержать 20 или 50 мг этого вещества. В качестве вспомогательных составляющих в препарате используются гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон. Пленочная защитная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, макрогола, диоксида титана, талька и желтого красителя модификации Е110.

Сироп содержит бутамирата цитрат из расчета 0,8 мг на 1 мл. Неактивными вспомогательными веществами являются 70%-й сорбитол не кристаллизующийся, бензойная кислота, глицерол, сахаринад натрия, ванилин, анисовое масло, 96%-й этанол, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Действие компонентов препарата

Бутамирата цитрат, являющийся активным компонентом препарата Омнитус, оказывает противокашлевое действие путем прямого влияния на кашлевой центр. В фармакологическом и химическом плане это вещество не относятся к группе алкалоидов опия, поэтому от него не возникает зависимости или привыкания. Одновременно Омнитус способствует расширению бронхов, облегчает дыхание, улучшает спирометрические показатели – понижает сопротивление дыхательных путей. Кровь начинает более активно насыщаться кислородом.

Препарат отличается высокой абсорбцией, он легко усваивается и без каких-либо проблем полностью выводится из организма через почки. После приема сиропа период полувыведения составляет 6 часов, после приема таблеток 50 мг этот показатель возрастает до 13 часов.

Показания и противопоказания

Противокашлевое средство Омнитус назначается от сухого кашля отдельно или в составе комплексной терапии в следующих случаях:

• При любых видах сухого кашля, независимо от происхождения. В этот перечень входят простудные заболевания, грипп, коклюш и другие патологии, сопровождающиеся кашлевыми приступами.
• В случае необходимости купировать сухой кашель перед операцией или в послеоперационный период. Показан при бронхоскопии и любых хирургических вмешательствах.

Данное средство, хотя и не относится к наркотическим, считается сильнодействующим, в связи с чем имеет ряд серьезных противопоказаний. Лекарство нельзя употреблять следующим категориям больных:

• Беременным женщинам в 1-м триместре. Во 2 и 3 триместрах лекарство принимается очень осторожно, под обязательным наблюдением лечащего врача.
• Матерям, кормящим грудью.
• При наличии гиперчувствительности к любым компонентам препарата.
• Таблетки 20 мг нельзя ребенку до 6 лет.
• Омнитус сироп запрещен для детей до 3 лет.
• Таблетки 50 мг противопоказаны больным до 18 лет.

Следует осторожно использовать препарат Омнитус лицам, склонным к развитию зависимости от лекарств, содержащих этанол, а также при заболеваниях, поражающих головной мозг и печень, при алкоголизме и т.д.

Применение и дозировка

После назначения врачом препарата, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Таблетки не нужно разжевывать, они принимаются целиком перед едой. Омнитус назначается в соответствии с возрастом больного в следующих количествах:

• Таблетки 20 мг принимаются взрослыми 2-3 раза в день по 2 штуки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 1 таблетка 2 раза в день. Начиная с 12-летнего возраста больные принимают лекарство по 1 шт. трижды в день.
• Таблетки 50 мг назначаются исключительно взрослым по 1 штуке с интервалом приема 8-12 часов.

Для приема сиропа Омнитус существуют отдельные правила. В первую очередь, это касается мерной ложки, с помощью которой отмериваются необходимые дозировки. Количество препарата определяется по возрастным категориям и назначается в следующих дозах:

• Для детей от 3 до 6 лет со средним весом 15-22 кг назначается 2 мерных ложки – 10 мл, принимается трижды в день.
• Детям от 6 до 9 лет при среднем весе 22-30 кг назначается 3 ложки или 15 мл, принимаемые трижды в течение дня.
• Для детей старше 9 лет весом в пределах 40 кг устанавливается доза в 3 мерных ложечки или 15 мл, принимаемая 4 раза в день.
• Взрослым пациентам и пожилым людям назначается 6 мерных ложек, то есть, 30 мл, которые принимаются 3 раза в день.

Передозировка и побочные эффекты

Несоблюдение инструкции при самолечении может привести к передозировке препарата. В результате больной может испытывать следующие неприятные ощущения:

• Тошнота, переходящая в рвоту.
• Диарея, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
• Головокружение и сонливое состояние.
• Понижается кровяное артериальное давление.
• В некоторых случаях возможны аллергические реакции.

Для ликвидации неприятных последствий назначается прием внутрь активированного угля, слабительных средств. При необходимости, проводятся мероприятия симптоматической терапии.

Рекомендации

Кроме прямых противопоказаний, препарат имеет ряд специфических особенностей, на которые указывает инструкция по применению. Например, применение в сиропе подсластителей – сахарина и сорбитола делает возможным назначение Омнитуса больным, при наличии у них сахарного диабета.

Поскольку бутамират цитрата способствует подавлению кашлевого рефлекса, следует исключить одновременное использование Омнитуса и отхаркивающих средств. Это позволит избежать избыточного скопления мокроты в дыхательных путях, предупредить возможные бронхоспазмы, инфекции и другие негативные проявления. Особую осторожность следует проявлять водителям, поскольку прием этого лекарства часто приводит к сонливости и головокружениям.

Для хранения лекарственного средства используется темное сухое место с температурой среды 15-25 градусов, недоступном для детей. Срок годности таблеток – 2 года с момента выпуска, сиропа – 5 лет.

Предыдущая

Препараты от кашляКак принимать Мукалтин при сухом кашле

Следующая

Препараты от кашляДешевые таблетки от сухого кашля